- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04753801
Hvad er ingredienserne til den bedste form for den bedst mulige selvintervention (BPS)? (BestBPS)
6. august 2024 opdateret af: Philipps University Marburg Medical Center
Hvad er ingredienserne til den bedste form for den bedst mulige selvintervention (BPS)? Kombination af BPS-interventionen med mindfulness
Denne undersøgelse har til formål at bestemme de relevante 'ingredienser' for at gøre den bedst mulige selvintervention (BPS) mest effektiv og teste, om BPS'ens effektivitet kan forbedres ved at inkludere mindfulness-aspekter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den bedst mulige selvintervention (BPS) er en kort positiv psykologisk intervention for at øge en persons positive affekt og optimisme.
BPS er blevet brugt i forskellige former (skrivning vs. at forestille sig/visualisere vs. at skrive + at forestille sig/visualisere det bedst mulige selv).
Det er dog stadig uklart, hvilke "ingredienser" der er nødvendige for at lade BPS udfolde sine virkninger.
Denne online undersøgelse har til formål at bestemme de relevante 'ingredienser' for at gøre den bedst mulige selvintervention (BPS) mest effektiv.
Da mindfulness-interventioner for nylig har indikeret lovende effekter på positiv og negativ affekt, er et andet mål med denne undersøgelse at teste, om BPS'ens effektivitet kan forbedres ved at inkludere aspekter af mindfulness.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
181
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Marburg, Tyskland, 35032
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Philipps-University Marburg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- behersker det tyske sprog
- adgang til en computer/tablet/smartphone med lydudgang/hovedtelefoner
Ekskluderingskriterier:
- ikke villig til at deltage i en online-intervention (varighed: 60 minutter)
- ingen adgang til en computer/tablet/smartphone med lydudgang/hovedtelefoner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bedst mulige selv (kun skrivning)
Deltagerne bliver bedt om at tænke og skrive om deres bedst mulige fremtidige jeg (15 min.).
|
Alle deltagere bedes tage sig tid til at tænke og skrive om den respektive indsatsgruppes indhold.
I nogle grupper (efter skriveøvelsen (ca.
15 min)), bliver deltagerne også bedt om at forestille sig dette indhold eller deltage i en mindfulness-aktivitet eller huskeopgave i cirka 5 minutter.
|
|
Eksperimentel: Bedst mulige selv (skrivning+forestilling)
Deltagerne bliver bedt om at tænke og skrive om deres bedst mulige fremtidige selv (15 min) og derefter at forestille sig deres positive fremtid (5 min).
|
Alle deltagere bedes tage sig tid til at tænke og skrive om den respektive indsatsgruppes indhold.
I nogle grupper (efter skriveøvelsen (ca.
15 min)), bliver deltagerne også bedt om at forestille sig dette indhold eller deltage i en mindfulness-aktivitet eller huskeopgave i cirka 5 minutter.
|
|
Eksperimentel: Bedst mulige selv (skrivning+mindfulness)
Deltagerne bliver bedt om at tænke og skrive om deres bedst mulige fremtidige jeg (15 min) og efterfølgende indgå i en kort mindfulness-sekvens (5 min).
|
Alle deltagere bedes tage sig tid til at tænke og skrive om den respektive indsatsgruppes indhold.
I nogle grupper (efter skriveøvelsen (ca.
15 min)), bliver deltagerne også bedt om at forestille sig dette indhold eller deltage i en mindfulness-aktivitet eller huskeopgave i cirka 5 minutter.
|
|
Eksperimentel: Bedst mulige selv (skrivning+genkaldelse)
Deltagerne bliver bedt om at tænke og skrive om deres bedst mulige fremtidige jeg (15 min.) og efterfølgende engagere sig i en kort genkaldelses-fantasiopgave om de seneste to dage (5 min).
|
Alle deltagere bedes tage sig tid til at tænke og skrive om den respektive indsatsgruppes indhold.
I nogle grupper (efter skriveøvelsen (ca.
15 min)), bliver deltagerne også bedt om at forestille sig dette indhold eller deltage i en mindfulness-aktivitet eller huskeopgave i cirka 5 minutter.
|
|
Aktiv komparator: At skrive om fortiden
Deltagerne bliver bedt om at tænke og skrive om de seneste to dages aktiviteter (15 min.).
|
Alle deltagere bedes tage sig tid til at tænke og skrive om den respektive indsatsgruppes indhold.
I nogle grupper (efter skriveøvelsen (ca.
15 min)), bliver deltagerne også bedt om at forestille sig dette indhold eller deltage i en mindfulness-aktivitet eller huskeopgave i cirka 5 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i følelser (PANAS)
Tidsramme: Skift fra før (baseline) til postscore (ca. 30 minutter senere)
|
Ændringsscore beregnes for positive og negative sumscores (post-minus pre-scores; pre-scores vil blive brugt som en kovariat).
|
Skift fra før (baseline) til postscore (ca. 30 minutter senere)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i statsoptimismevurderinger
Tidsramme: Skift fra før (baseline) til postscore (ca. 30 minutter senere)
|
Angiv optimismemål (SOM), 7 punkter (hvert punkt 1(meget uenig)-5(meget enig)).
Ændringsscore beregnes for positive og negative sumscores (post-minus pre-scores; pre-scores vil blive brugt som en kovariat).
|
Skift fra før (baseline) til postscore (ca. 30 minutter senere)
|
|
Ændring i følelsesmæssige reaktioner på billeder af neutrale, behagelige og modbydelige fortællemanuskripter
Tidsramme: Skift fra før (baseline) til postscore (ca. 30 minutter senere)]
|
Der bruges ni fortællende billedmanuskripter.
Scener inkluderede tre neutrale, standard sociale trusler og positive/belønningsbegivenheder.
Alle scripts blev udviklet i henhold til anbefalingerne fra Lang (1979).
Deltagerne bliver bedt om at vurdere billedernes livlighed (1= slet ikke levende, 9= meget levende), ønsket om at undgå billeder (1 = intet ønske om at undgå, 9 = stærkt ønske om at undgå billeder), deres oplevede angst (1 = ingen angst, 9 = meget stærk angst), utilfredshed (1 = behagelig, 9 = ubehagelig) og følelsesmæssig ophidselse (1 = afslappet, 9 = ophidset) under billeder på en 9-punkts skala.
Følelsesmæssige reaktioner er gennemsnittet pr. kategori.
|
Skift fra før (baseline) til postscore (ca. 30 minutter senere)]
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Winfried Rief, Prof., Philipps University Marburg Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. marts 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
15. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- BestBPS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Individuelle patientdata vil blive delt med forskere, der giver et relevant og metodisk forsvarligt forslag
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .