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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04754074
사회적 거리두기 중 식단, 음식, 운동 및 영양 (DFEND)
2025년 8월 19일 업데이트: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville
우리의 장기 목표는 과체중, 비만 및 관련 만성 질환의 예방 및 관리를 위한 증거 기반 영양 및 신체 활동 권장 사항 개발에 기여하는 것입니다.
이 연구의 전반적인 목적은 행동 변화 및 건강과 관련된 20주 교육 프로그램인 프로젝트 DFEND가 웰빙 지표뿐만 아니라 영양 및 신체 활동 결과를 개선할 것인지를 결정하는 것입니다.
우리의 중심 가설은 주간 강의에 정기적으로 참석하고, 개인화된 코치와의 주간 회의, 가상 플랫폼을 통한 주간 건강 문제(예: Zoom, Facebook, YouTube)은 영양 및 신체 활동과 관련된 건강 결과를 개선할 것입니다.
이러한 연구에 대한 우리의 근거는 이 연구의 결과가 과체중 및 비만의 발달을 치료 및/또는 예방하기 위한 증거 기반 영양 및 신체 활동 행동 권장 사항을 개발할 가능성을 향상시킬 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, 미국, 72704
- University of Arkansas
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 아칸소에 거주
- 모든 민족
- 여성과 남성
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 행동 교육 및 맞춤형 코칭
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행동변화 관련 주간교육
행동 수정, 영양 및 신체 활동/운동에 대한 맞춤형 코치와의 주간 통화.
행동 변화를 해결하기 위한 주간 과제
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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행동 변화
기간: 20주
|
참가자는 변경하고 싶은 행동 하나를 식별하고 해당 목표를 달성하기 위해 노력합니다.
이것은 목표를 기록하고 진행 상황을 기록하기 위해 매주 확인함으로써 측정됩니다.
우리는 5점 리커트 척도를 사용하여 참가자가 자신의 목표를 얼마나 잘 달성하고 있다고 인식하는지 평가합니다.
행동 변화는 참가자가 연구 담당자에게 성공 또는 실패를 보고하는 것에 따라 질적으로 평가됩니다.
|
20주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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잠
기간: 20주
|
검증된 설문지의 형태로 수면의 질과 패턴을 주관적으로 측정하는 Pittsburg Sleep Quality Index 설문지에 의해 결정된 개선된 수면.
이 도구는 주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관적인 수면 효율성, 수면 장애, 수면 촉진 약물 사용, 주간 기능 장애 등 7개 영역을 검사합니다.
|
20주
|
|
분위기
기간: 20주
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일시적이고 뚜렷한 기분을 평가하는 데 사용되는 심리적 평가 척도인 기분 상태 프로필 설문지에 의해 결정되는 개선된 기분.
"전혀 그렇지 않다"에서 "매우 그렇다"까지 5점 척도를 사용하여 일정 기간 동안 기분 변화의 6가지 다른 차원을 측정합니다.
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20주
|
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신체 활동
기간: 20주
|
신체 활동 및 좌식 행동을 제공하고 추정하는 표준화된 자체 보고 설문지인 International Physical Activity Questionnaire를 사용하여 신체 활동에 참여하는 데 소요된 시간을 자가 보고했습니다.
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20주
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식이 섭취
기간: 20주
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24시간 식이 회상을 사용한 자가 보고식 식이 섭취
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20주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jamie Baum, PhD, University of Arkansas
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 12일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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