- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04754074
Dieta, jídlo, cvičení a výživa během sociálního distancování (DFEND)
Naším dlouhodobým cílem je přispívat k rozvoji doporučení pro výživu a pohybovou aktivitu založená na důkazech pro prevenci a léčbu nadváhy a obezity a souvisejících chronických onemocnění.
Celkovým cílem této studie je zjistit, zda 20týdenní vzdělávací program, projekt DFEND, týkající se změny chování a zdraví, zlepší výsledky v oblasti výživy a fyzické aktivity a také ukazatele pohody.
Naší ústřední hypotézou je, že pravidelná návštěva týdenních přednášek, týdenních setkání s personalizovanými trenéry a týdenních zdravotních výzev prostřednictvím virtuálních platforem (např. Zoom, Facebook, YouTube) zlepší zdravotní výsledky související s výživou a fyzickou aktivitou.
Naším zdůvodněním těchto studií je, že výsledky tohoto výzkumu posílí potenciál vyvinout doporučení ohledně výživy a fyzické aktivity založená na důkazech k léčbě a/nebo prevenci rozvoje nadváhy a obezity.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Spojené státy, 72704
- University of Arkansas
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bydlí v Arkansasu
- Všechna etnika
- Žena a muž
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Behaviorální vzdělávání a personalizované koučování
|
Týdenní vzdělávání související se změnou chování
Týdenní hovory s personalizovanými trenéry v oblasti úpravy chování, výživy a fyzické aktivity/cvičení.
Týdenní výzvy k řešení změny chování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna chování
Časové okno: 20 týdnů
|
Účastníci identifikují jedno chování, které chtějí změnit, a pracují na dosažení tohoto cíle.
To bude měřeno zaznamenáváním cílů a týdenní kontrolou, aby se zaznamenal pokrok.
Použijeme 5bodovou likertovu škálu k posouzení toho, jak dobře účastník vnímá, že plní svůj cíl.
Změna chování bude posouzena kvalitativně, přičemž se bude spoléhat na to, že účastník oznámí studijním pracovníkům úspěch či neúspěch.
|
20 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spát
Časové okno: 20 týdnů
|
Zlepšený spánek stanovený dotazníkem Pittsburg Sleep Quality Index, který poskytuje subjektivní měřítko kvality a vzorců spánku ve formě ověřeného dotazníku.
Nástroj zkoumá sedm oblastí: subjektivní kvalitu spánku, spánkovou latenci, délku spánku, obvyklou efektivitu spánku, poruchy spánku, užívání léků podporujících spánek a denní dysfunkci.
|
20 týdnů
|
|
Nálada
Časové okno: 20 týdnů
|
Zlepšená nálada určená dotazníkem Profile of Mood States, což je psychologická hodnotící škála používaná k posouzení přechodných, odlišných nálad.
Měří šest různých dimenzí změn nálady v průběhu času pomocí pětibodové stupnice od „vůbec ne“ po „extrémně“.
|
20 týdnů
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: 20 týdnů
|
Self-reported čas strávený účastí na fyzické aktivitě pomocí International Physical Activity Questionnaire, což je standardizovaný self-report dotazník, který poskytuje a odhaduje fyzickou aktivitu a sedavé chování.
|
20 týdnů
|
|
Dietní příjem
Časové okno: 20 týdnů
|
Samostatný příjem stravy pomocí 24hodinového stažení stravy
|
20 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jamie Baum, PhD, University of Arkansas
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DFEND3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělání
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan
-
National Taiwan University HospitalZatím nenabírámeUltrazvuk v místě péče | Přednemocniční záchranná služba
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Koç UniversityNáborÚzkost změny klimatu | Povědomí o změně klimatuTurecko (Türkiye)
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie