- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04754074
Ruokavalio, ruoka, liikunta ja ravitsemus sosiaalisen etäisyyden aikana (DFEND)
Pitkän aikavälin tavoitteemme on myötävaikuttaa näyttöön perustuvien ravitsemus- ja liikuntasuositusten kehittämiseen ylipainon ja liikalihavuuden sekä niihin liittyvien kroonisten sairauksien ehkäisyyn ja hoitoon.
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on selvittää, parantaako 20 viikon koulutusohjelma, DFEND-projekti, joka liittyy käyttäytymisen muutokseen ja terveyteen, ravitsemuksen ja liikunnan tuloksia sekä hyvinvoinnin mittareita.
Keskeinen hypoteesimme on, että säännöllinen osallistuminen viikoittaisille luennoille, viikoittaisille tapaamisille henkilökohtaisten valmentajien kanssa ja viikoittaisiin terveyshaasteisiin virtuaalisten alustojen (esim. Zoom, Facebook, YouTube) parantavat ravitsemukseen ja fyysiseen aktiivisuuteen liittyviä terveysvaikutuksia.
Perustelumme näille tutkimuksille on, että tämän tutkimuksen tulokset lisäävät mahdollisuuksia kehittää näyttöön perustuvia ravitsemus- ja fyysisiä käyttäytymissuosituksia ylipainon ja liikalihavuuden hoitoon ja/tai ehkäisemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Yhdysvallat, 72704
- University of Arkansas
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asuu Arkansasissa
- Kaikki etniset ryhmät
- Naaras ja mies
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käyttäytymiskasvatus ja henkilökohtainen valmennus
|
Viikoittainen käyttäytymisen muutokseen liittyvä koulutus
Viikoittaiset puhelut henkilökohtaisten valmentajien kanssa käyttäytymisen muuttamisesta, ravitsemuksesta ja liikunnasta/harjoituksista.
Viikoittaiset haasteet käyttäytymisen muutokseen vastaamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymisen muutos
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Osallistujat tunnistavat yhden käyttäytymisen, jota he haluavat muuttaa, ja työskentelevät tämän tavoitteen saavuttamiseksi.
Tämä mitataan kirjaamalla tavoitteet ja kirjautumalla viikoittain edistymisen kirjaamiseksi.
Käytämme 5-pisteistä likert-asteikkoa arvioidaksemme, kuinka hyvin osallistuja kokee saavuttavansa tavoitteensa.
Käyttäytymisen muutosta arvioidaan laadullisesti ja luottaa siihen, että osallistuja raportoi onnistumisesta tai epäonnistumisista tutkimushenkilöstölle.
|
20 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nukkua
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Parempi uni määritetään Pittsburg Sleep Quality Index -kyselylomakkeella, joka tarjoaa subjektiivisen mittarin unen laadusta ja unen unen unen malleista validoidun kyselylomakkeen muodossa.
Työkalu tutkii seitsemää aluetta: subjektiivista unen laatua, unilatenssia, unen kestoa, tavanomaista unen tehokkuutta, unihäiriöitä, unta edistävien lääkkeiden käyttöä ja päiväsaikaan liittyviä toimintahäiriöitä.
|
20 viikkoa
|
|
Mieliala
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Parempi mieliala määritetään Profile of Mood States -kyselylomakkeella, joka on psykologinen luokitusasteikko, jota käytetään arvioimaan ohimeneviä, erillisiä tunnelmia.
Se mittaa kuutta eri ulottuvuutta mielialan vaihteluissa tietyn ajanjakson aikana käyttämällä viiden pisteen asteikkoa "ei ollenkaan" ja "erittäin".
|
20 viikkoa
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Itse ilmoittama fyysiseen toimintaan osallistumiseen käytetty aika käyttämällä kansainvälistä fyysistä aktiivisuutta koskevaa kyselylomaketta, joka on standardoitu itseraportoiva kyselylomake, joka antaa ja arvioi fyysistä aktiivisuutta ja istumista.
|
20 viikkoa
|
|
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Itse raportoitu ruokavalion saanti 24 tunnin ruokavalion palautusten avulla
|
20 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jamie Baum, PhD, University of Arkansas
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DFEND3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .