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Dieta, cibo, esercizio fisico e nutrizione durante il distanziamento sociale (DFEND)

19 agosto 2025 aggiornato da: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville

Il nostro obiettivo a lungo termine è contribuire allo sviluppo di raccomandazioni nutrizionali e sull'attività fisica basate sull'evidenza per la prevenzione e la gestione del sovrappeso e dell'obesità e delle relative malattie croniche.

L'obiettivo generale di questo studio è determinare se un programma educativo di 20 settimane, il progetto DFEND, relativo al cambiamento del comportamento e alla salute migliorerà i risultati dell'alimentazione e dell'attività fisica, nonché gli indicatori di benessere.

La nostra ipotesi centrale è che la frequenza regolare di lezioni settimanali, incontri settimanali con coach personalizzati e sfide sanitarie settimanali tramite piattaforme virtuali (ad es. Zoom, Facebook, YouTube) miglioreranno i risultati sulla salute legati all'alimentazione e all'attività fisica.

La nostra motivazione per questi studi è che i risultati di questa ricerca miglioreranno il potenziale per sviluppare raccomandazioni comportamentali nutrizionali e sull'attività fisica basate sull'evidenza per trattare e/o prevenire lo sviluppo di sovrappeso e obesità.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Stati Uniti, 72704
        • University of Arkansas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Risiede in Arkansas
  • Tutte le etnie
  • Femmina e maschio

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Educazione comportamentale e coaching personalizzato
Comportamentale: Formazione scolastica
Educazione settimanale relativa al cambiamento di comportamento
Comportamentale: Allenamento personalizzato
Chiamate settimanali con allenatori personalizzati in modifica del comportamento, nutrizione e attività fisica/esercizio.
Comportamentale: Sfide settimanali di modifica del comportamento
Sfide settimanali per affrontare il cambiamento di comportamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento di comportamento
Lasso di tempo: 20 settimane
I partecipanti identificano un comportamento che vogliono cambiare e lavorano per raggiungere quell'obiettivo. Questo sarà misurato registrando gli obiettivi e controllando settimanalmente per registrare i progressi. Useremo una scala Likert a 5 punti per valutare quanto bene il partecipante percepisce di raggiungere il proprio obiettivo. Il cambiamento del comportamento sarà valutato qualitativamente, affidandosi al partecipante per segnalare il successo o i fallimenti al personale dello studio.
20 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sonno
Lasso di tempo: 20 settimane
Miglioramento del sonno determinato dal questionario Pittsburg Sleep Quality Index, che fornisce una misura soggettiva della qualità e dei modelli del sonno sotto forma di un questionario convalidato. Lo strumento esamina sette aree: qualità del sonno soggettiva, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza del sonno abituale, disturbi del sonno, uso di farmaci che favoriscono il sonno e disfunzione diurna.
20 settimane
Umore
Lasso di tempo: 20 settimane
Umore migliorato determinato dal questionario Profile of Mood States, che è una scala di valutazione psicologica utilizzata per valutare stati d'animo transitori e distinti. Misura sei diverse dimensioni degli sbalzi d'umore in un periodo di tempo utilizzando una scala a cinque punti che va da "per niente" a "estremamente".
20 settimane
Attività fisica
Lasso di tempo: 20 settimane
Tempo autodichiarato trascorso partecipando all'attività fisica utilizzando il questionario internazionale sull'attività fisica, che è un questionario standardizzato di autovalutazione che fornisce una stima dell'attività fisica e del comportamento sedentario.
20 settimane
Assunzione dietetica
Lasso di tempo: 20 settimane
Assunzione dietetica autodichiarata utilizzando richiami dietetici di 24 ore
20 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Arkansas, Fayetteville

Investigatori

  • Investigatore principale: Jamie Baum, PhD, University of Arkansas

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DFEND3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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