- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04754074
Dieta, comida, ejercicio y nutrición durante el distanciamiento social (DFEND)
Nuestro objetivo a largo plazo es contribuir al desarrollo de recomendaciones nutricionales y de actividad física basadas en la evidencia para la prevención y el control del sobrepeso y la obesidad y las enfermedades crónicas relacionadas.
El objetivo general de este estudio es determinar si un programa educativo de 20 semanas, proyecto DFEND, relacionado con el cambio de comportamiento y la salud mejorará los resultados de nutrición y actividad física, así como los indicadores de bienestar.
Nuestra hipótesis central es que la asistencia regular a conferencias semanales, reuniones semanales con entrenadores personalizados y desafíos de salud semanales a través de plataformas virtuales (p. Zoom, Facebook, YouTube) mejorarán los resultados de salud relacionados con la nutrición y la actividad física.
Nuestra justificación para estos estudios es que los resultados de esta investigación mejorarán el potencial para desarrollar recomendaciones conductuales nutricionales y de actividad física basadas en evidencia para tratar y/o prevenir el desarrollo de sobrepeso y obesidad.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arkansas
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Fayetteville, Arkansas, Estados Unidos, 72704
- University of Arkansas
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Reside en Arkansas
- Todas las etnias
- Femenino y masculino
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Educación conductual y coaching personalizado
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Educación semanal relacionada con el cambio de comportamiento.
Llamadas semanales con entrenadores personalizados en modificación de conducta, nutrición y actividad física/ejercicio.
Desafíos semanales para abordar el cambio de comportamiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de comportamiento
Periodo de tiempo: 20 semanas
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Los participantes identifican un comportamiento que quieren cambiar y trabajan para lograr ese objetivo.
Esto se medirá registrando objetivos y comprobando semanalmente para registrar el progreso.
Usaremos una escala Likert de 5 puntos para evaluar qué tan bien el participante percibe que está cumpliendo su objetivo.
El cambio de comportamiento se evaluará cualitativamente, confiando en que el participante informe sobre los éxitos o fracasos al personal del estudio.
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20 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dormir
Periodo de tiempo: 20 semanas
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Sueño mejorado determinado por el cuestionario Índice de calidad del sueño de Pittsburg, que proporciona una medida subjetiva de la calidad y los patrones del sueño en forma de cuestionario validado.
La herramienta examina siete áreas: calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, trastornos del sueño, uso de medicamentos que promueven el sueño y disfunción diurna.
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20 semanas
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Ánimo
Periodo de tiempo: 20 semanas
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Estado de ánimo mejorado determinado por el cuestionario Profile of Mood States, que es una escala de calificación psicológica utilizada para evaluar estados de ánimo distintos y transitorios.
Mide seis dimensiones diferentes de cambios de humor durante un período de tiempo utilizando una escala de cinco puntos que va desde "nada" hasta "extremadamente".
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20 semanas
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Actividad física
Periodo de tiempo: 20 semanas
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Tiempo autoinformado dedicado a participar en actividad física utilizando el Cuestionario Internacional de Actividad Física, que es un cuestionario estandarizado de autoinforme que proporciona una estimación de la actividad física y el comportamiento sedentario.
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20 semanas
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La ingesta dietética
Periodo de tiempo: 20 semanas
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Ingesta de dieta autoinformada utilizando recordatorios dietéticos de 24 horas
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20 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jamie Baum, PhD, University of Arkansas
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DFEND3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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