- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04754074
Dieet, voeding, lichaamsbeweging en voeding tijdens sociale afstand (DFEND)
Ons langetermijndoel is bij te dragen aan de ontwikkeling van evidence-based voedings- en lichaamsbewegingsaanbevelingen voor de preventie en behandeling van overgewicht en obesitas en gerelateerde chronische ziekten.
Het algemene doel van deze studie is om te bepalen of een educatief programma van 20 weken, project DFEND, met betrekking tot gedragsverandering en gezondheid, de resultaten op het gebied van voeding en lichaamsbeweging zal verbeteren, evenals indicatoren van welzijn.
Onze centrale hypothese is dat het regelmatig bijwonen van wekelijkse lezingen, wekelijkse ontmoetingen met gepersonaliseerde coaches en wekelijkse gezondheidsuitdagingen via virtuele platforms (bijv. Zoom, Facebook, YouTube) zullen de gezondheidsresultaten met betrekking tot voeding en lichaamsbeweging verbeteren.
Onze grondgedachte voor deze onderzoeken is dat de resultaten van dit onderzoek het potentieel zullen vergroten om evidence-based voedings- en lichaamsbewegingsgedragsaanbevelingen te ontwikkelen om de ontwikkeling van overgewicht en obesitas te behandelen en/of te voorkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Verenigde Staten, 72704
- University of Arkansas
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Woont in Arkansas
- Alle etniciteiten
- Vrouwelijk en mannelijk
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gedragseducatie en persoonlijke coaching
|
Wekelijkse voorlichting over gedragsverandering
Wekelijkse gesprekken met gepersonaliseerde coaches op het gebied van gedragsverandering, voeding en fysieke activiteit/beweging.
Wekelijkse uitdagingen om gedragsverandering aan te pakken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedragsverandering
Tijdsspanne: 20 weken
|
Deelnemers identificeren één gedrag dat ze willen veranderen en werken eraan om dat doel te bereiken.
Dit wordt gemeten door doelen vast te leggen en wekelijks in te checken om de voortgang bij te houden.
We zullen een 5-punts Likertschaal gebruiken om te beoordelen hoe goed de deelnemer merkt dat hij zijn doel bereikt.
Gedragsverandering zal kwalitatief worden beoordeeld, waarbij wordt vertrouwd op de deelnemer om succes of mislukkingen aan het studiepersoneel te melden.
|
20 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaap
Tijdsspanne: 20 weken
|
Verbeterde slaap bepaald door Pittsburg Sleep Quality Index-vragenlijst, die een subjectieve maatstaf is voor slaapkwaliteit en -patronen in de vorm van een gevalideerde vragenlijst.
De tool onderzoekt zeven gebieden: subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, het gebruik van slaapbevorderende medicatie en disfunctie overdag.
|
20 weken
|
|
Stemming
Tijdsspanne: 20 weken
|
Verbeterde stemming bepaald door de vragenlijst Profile of Mood States, een psychologische beoordelingsschaal die wordt gebruikt om voorbijgaande, verschillende stemmingen te beoordelen.
Het meet zes verschillende dimensies van stemmingswisselingen gedurende een bepaalde periode met behulp van een vijfpuntsschaal gaande van "helemaal niet" tot "extreem".
|
20 weken
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 20 weken
|
Zelfgerapporteerde tijd besteed aan deelname aan fysieke activiteit met behulp van de International Physical Activity Questionnaire, een gestandaardiseerde zelfrapportagevragenlijst die fysieke activiteit en sedentair gedrag geeft en inschat.
|
20 weken
|
|
Dieetinname
Tijdsspanne: 20 weken
|
Zelfgerapporteerde dieetinname met behulp van 24-uurs dieetherinneringen
|
20 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jamie Baum, PhD, University of Arkansas
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DFEND3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .