- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04754074
Kost, mat, träning och näring under social distansering (DFEND)
Vårt långsiktiga mål är att bidra till utvecklingen av evidensbaserade rekommendationer om närings- och fysisk aktivitet för att förebygga och hantera övervikt och fetma och relaterade kroniska sjukdomar.
Det övergripande målet för denna studie är att avgöra om ett 20-veckors utbildningsprogram, projekt DFEND, relaterat till beteendeförändring och hälsa kommer att förbättra kost- och fysisk aktivitetsresultat samt indikatorer på välbefinnande.
Vår centrala hypotes är att regelbunden närvaro av veckovisa föreläsningar, veckomöten med personliga tränare och veckovisa hälsoutmaningar via virtuella plattformar (t. Zoom, Facebook, YouTube) kommer att förbättra hälsoresultat relaterade till kost och fysisk aktivitet.
Vår motivering för dessa studier är att resultaten av denna forskning kommer att öka potentialen för att utveckla evidensbaserade rekommendationer om kost och fysisk aktivitet för att behandla och/eller förebygga utveckling av övervikt och fetma.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Förenta staterna, 72704
- University of Arkansas
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bor i Arkansas
- Alla etniciteter
- Kvinna och hane
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Beteendeutbildning och personlig coachning
|
Veckoutbildning relaterad till beteendeförändring
Veckosamtal med personliga coacher inom beteendemodifiering, kost och fysisk aktivitet/träning.
Veckovisa utmaningar för att hantera beteendeförändringar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beteendeförändring
Tidsram: 20 veckor
|
Deltagarna identifierar ett beteende de vill ändra och arbetar för att uppnå det målet.
Detta kommer att mätas genom att registrera mål och checka in varje vecka för att registrera framsteg.
Vi kommer att använda en 5-gradig likert-skala för att bedöma hur väl deltagaren upplever att de når sitt mål.
Beteendeförändring kommer att bedömas kvalitativt, beroende på att deltagaren rapporterar framgångar eller misslyckanden för att studera personalen.
|
20 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sova
Tidsram: 20 veckor
|
Förbättrad sömn bestäms av Pittsburg Sleep Quality Index frågeformulär, som ger ett subjektivt mått på sömnkvalitet och mönster i form av ett validerat frågeformulär.
Verktyget undersöker sju områden: subjektiv sömnkvalitet, sömnlatens, sömnvaraktighet, vanemässig sömneffektivitet, sömnstörningar, användning av sömnbefrämjande mediciner och dysfunktion under dagtid.
|
20 veckor
|
|
Humör
Tidsram: 20 veckor
|
Förbättrat humör bestäms av Profile of Mood States frågeformulär som är en psykologisk betygsskala som används för att bedöma övergående, distinkta stämningar.
Den mäter sex olika dimensioner av humörsvängningar under en tidsperiod med hjälp av en femgradig skala som sträcker sig från "inte alls" till "extremt".
|
20 veckor
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: 20 veckor
|
Självrapporterad tid för att delta i fysisk aktivitet med hjälp av International Physical Activity Questionnaire, som är ett standardiserat självrapporteringsformulär som ger och uppskattar fysisk aktivitet och stillasittande beteende.
|
20 veckor
|
|
Kostintag
Tidsram: 20 veckor
|
Självrapporterat dietintag med 24-timmars dietåterkallelser
|
20 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Jamie Baum, PhD, University of Arkansas
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DFEND3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .