- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04754074
Kost, mad, motion og ernæring under social distancering (DFEND)
Vores langsigtede mål er at bidrage til udviklingen af evidensbaserede anbefalinger om ernæring og fysisk aktivitet til forebyggelse og håndtering af overvægt og fedme og relaterede kroniske sygdomme.
Det overordnede mål for denne undersøgelse er at afgøre, om et 20-ugers uddannelsesprogram, projekt DFEND, relateret til adfærdsændring og sundhed vil forbedre ernærings- og fysisk aktivitetsresultater samt indikatorer for velvære.
Vores centrale hypotese er, at regelmæssig deltagelse af ugentlige foredrag, ugentlige møder med personlige coaches og ugentlige sundhedsudfordringer via virtuelle platforme (f.eks. Zoom, Facebook, YouTube) vil forbedre sundhedsresultater relateret til ernæring og fysisk aktivitet.
Vores begrundelse for disse undersøgelser er, at resultaterne af denne forskning vil øge potentialet for at udvikle evidensbaserede ernæringsmæssige og fysisk aktivitetsadfærdsanbefalinger til behandling og/eller forebyggelse af udvikling af overvægt og fedme.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Forenede Stater, 72704
- University of Arkansas
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bor i Arkansas
- Alle etniciteter
- Kvinde og mand
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Adfærdsuddannelse og personlig coaching
|
Ugentlig undervisning relateret til adfærdsændring
Ugentlige opkald med personlige trænere i adfærdsændring, ernæring og fysisk aktivitet/motion.
Ugentlige udfordringer for at håndtere adfærdsændringer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adfærdsændring
Tidsramme: 20 uger
|
Deltagerne identificerer en adfærd, de ønsker at ændre, og arbejder hen imod at nå dette mål.
Dette vil blive målt ved at registrere mål og tjekke ind ugentligt for at registrere fremskridt.
Vi vil bruge en 5-punkts likert-skala til at vurdere, hvor godt deltageren oplever, at de når deres mål.
Adfærdsændring vil blive vurderet kvalitativt, afhængigt af, at deltageren rapporterer succes eller fiaskoer til undersøgelsespersonale.
|
20 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvn
Tidsramme: 20 uger
|
Forbedret søvn bestemt af Pittsburg Sleep Quality Index spørgeskema, som giver et subjektivt mål for søvnkvalitet og mønstre i form af et valideret spørgeskema.
Værktøjet undersøger syv områder: subjektiv søvnkvalitet, søvnforsinkelse, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af søvnfremmende medicin og dysfunktion i dagtimerne.
|
20 uger
|
|
Humør
Tidsramme: 20 uger
|
Forbedret humør bestemt af Profile of Mood States spørgeskema, som er en psykologisk vurderingsskala, der bruges til at vurdere forbigående, distinkte stemninger.
Den måler seks forskellige dimensioner af humørsvingninger over en periode ved hjælp af en fempunktsskala, der spænder fra "slet ikke" til "ekstremt".
|
20 uger
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 20 uger
|
Selvrapporteret tid brugt på at deltage i fysisk aktivitet ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire, som er et standardiseret selvrapporteringsspørgeskema, som giver og estimerer fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd.
|
20 uger
|
|
Kostindtag
Tidsramme: 20 uger
|
Selvrapporteret diætindtag ved hjælp af 24-timers kosttilbagekaldelser
|
20 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jamie Baum, PhD, University of Arkansas
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DFEND3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Søvn
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Nutrition Institute, SloveniaValens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Mahidol UniversityRamathibodi HospitalIkke rekrutterer endnuSøvninerti | Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | NatskiftarbejdeThailand
-
University of ArizonaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnu
-
Haseki Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Institute of Nutrition, Slovenia (Nutris)Valens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Fu Jen Catholic University HospitalIkke rekrutterer endnuSedation | DISE | OSAS (Obstructive Sleep Apneas Syndrome)Taiwan
Kliniske forsøg med Uddannelse
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetHuman Papilloma Virus (HPV)Kalkun
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringGraviditet | Uddannelse | Fødsel | Fødselstilfredshed | FødselshukommelseKalkun
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetSygeplejerskeuddannelsen | Kvinders sundhed | Klima forandring | Bæredygtig udviklingTyrkiet (Türkiye)
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyAfsluttetMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnuPoint-of-care ultralyd | Præhospital akutmedicin
-
Laval UniversityAfsluttetPsykopædagogisk | Psykoedukativ ventelistekontrolCanada