- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04754074
Диета, еда, физические упражнения и питание во время социального дистанцирования (DFEND)
Наша долгосрочная цель — внести свой вклад в разработку научно обоснованных рекомендаций по питанию и физической активности для профилактики и лечения избыточного веса, ожирения и связанных с ними хронических заболеваний.
Общая цель этого исследования — определить, улучшит ли 20-недельная образовательная программа проекта DFEND, связанная с изменением поведения и здоровьем, результаты питания и физической активности, а также показатели благополучия.
Наша основная гипотеза заключается в том, что регулярное посещение еженедельных лекций, еженедельных встреч с персонализированными тренерами и еженедельных задач для здоровья через виртуальные платформы (например, Zoom, Facebook, YouTube) улучшат показатели здоровья, связанные с питанием и физической активностью.
Наше обоснование этих исследований заключается в том, что результаты этого исследования увеличат потенциал для разработки научно обоснованных рекомендаций по питанию и физической активности для лечения и/или предотвращения развития избыточного веса и ожирения.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Соединенные Штаты, 72704
- University of Arkansas
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Проживает в Арканзасе
- Все национальности
- Женский и мужской
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поведенческое образование и индивидуальный коучинг
|
Еженедельное обучение, связанное с изменением поведения
Еженедельные звонки с персонализированными тренерами по модификации поведения, питанию и физической активности/упражнениям.
Еженедельные задачи по изменению поведения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение поведения
Временное ограничение: 20 недель
|
Участники определяют одно поведение, которое они хотят изменить, и работают над достижением этой цели.
Это будет измеряться путем записи целей и еженедельной проверки прогресса.
Мы будем использовать 5-балльную шкалу Лайкерта, чтобы оценить, насколько хорошо участник считает, что он достигает своей цели.
Изменение поведения будет оцениваться качественно, полагаясь на то, что участник сообщит об успехах или неудачах в изучении персонала.
|
20 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спать
Временное ограничение: 20 недель
|
Улучшение сна, определяемое с помощью опросника Pittsburg Sleep Quality Index, который обеспечивает субъективную оценку качества и характера сна в форме проверенного опросника.
Инструмент исследует семь областей: субъективное качество сна, задержку сна, продолжительность сна, обычную эффективность сна, нарушения сна, использование препаратов, улучшающих сон, и дневную дисфункцию.
|
20 недель
|
|
Настроение
Временное ограничение: 20 недель
|
Улучшение настроения, определяемое с помощью опросника «Профиль состояний настроения», который представляет собой психологическую оценочную шкалу, используемую для оценки переходных, отчетливых настроений.
Он измеряет шесть различных параметров перепадов настроения в течение определенного периода времени с использованием пятибалльной шкалы от «совсем нет» до «чрезвычайно».
|
20 недель
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 20 недель
|
Самооценка времени, затраченного на физическую активность, с использованием Международного опросника физической активности, который представляет собой стандартизированный опросник для самоотчетов, который обеспечивает и оценивает физическую активность и малоподвижное поведение.
|
20 недель
|
|
Диетическое потребление
Временное ограничение: 20 недель
|
Самооценка потребления диеты с использованием 24-часовых воспоминаний о диете
|
20 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jamie Baum, PhD, University of Arkansas
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DFEND3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .