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Diät, Ernährung, Bewegung und Ernährung während sozialer Distanzierung (DFEND)

19. August 2025 aktualisiert von: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville

Unser langfristiges Ziel ist es, zur Entwicklung evidenzbasierter Ernährungs- und Bewegungsempfehlungen zur Prävention und Behandlung von Übergewicht und Adipositas sowie damit verbundenen chronischen Erkrankungen beizutragen.

Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob ein 20-wöchiges Bildungsprogramm, Projekt DFEND, im Zusammenhang mit Verhaltensänderungen und Gesundheit die Ergebnisse in Bezug auf Ernährung und körperliche Aktivität sowie Indikatoren für das Wohlbefinden verbessern wird.

Unsere zentrale Hypothese ist, dass die regelmäßige Teilnahme an wöchentlichen Vorlesungen, wöchentlichen Treffen mit personalisierten Trainern und wöchentlichen Gesundheitsherausforderungen über virtuelle Plattformen (z. B. Zoom, Facebook, YouTube) werden die gesundheitlichen Ergebnisse im Zusammenhang mit Ernährung und körperlicher Aktivität verbessern.

Unsere Begründung für diese Studien ist, dass die Ergebnisse dieser Forschung das Potenzial zur Entwicklung evidenzbasierter Ernährungs- und Verhaltensempfehlungen für körperliche Aktivität zur Behandlung und/oder Vorbeugung der Entwicklung von Übergewicht und Fettleibigkeit verbessern werden.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72704
        • University of Arkansas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wohnhaft in Arkansas
  • Alle Ethnien
  • Weiblich und männlich

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verhaltenserziehung und personalisiertes Coaching
Wöchentliche Schulung zum Thema Verhaltensänderung
Wöchentliche Anrufe mit personalisierten Trainern für Verhaltensänderung, Ernährung und körperliche Aktivität/Training.
Wöchentliche Herausforderungen zur Bewältigung von Verhaltensänderungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhaltensänderung
Zeitfenster: 20 Wochen
Die Teilnehmer identifizieren ein Verhalten, das sie ändern möchten, und arbeiten darauf hin, dieses Ziel zu erreichen. Dies wird gemessen, indem Ziele aufgezeichnet und wöchentlich überprüft werden, um den Fortschritt zu protokollieren. Wir werden eine 5-Punkte-Likert-Skala verwenden, um zu beurteilen, wie gut der Teilnehmer das Gefühl hat, sein Ziel zu erreichen. Verhaltensänderungen werden qualitativ bewertet, wobei man sich darauf verlässt, dass der Teilnehmer dem Studienpersonal Erfolge oder Misserfolge meldet.
20 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafen
Zeitfenster: 20 Wochen
Verbesserter Schlaf, ermittelt durch den Pittsburg Sleep Quality Index-Fragebogen, der ein subjektives Maß für Schlafqualität und -muster in Form eines validierten Fragebogens liefert. Das Tool untersucht sieben Bereiche: subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Einnahme schlaffördernder Medikamente und Funktionsstörungen am Tag.
20 Wochen
Stimmung
Zeitfenster: 20 Wochen
Verbesserte Stimmung, bestimmt durch den Fragebogen „Profile of Mood States“, eine psychologische Bewertungsskala zur Beurteilung vorübergehender, ausgeprägter Stimmungen. Es misst sechs verschiedene Dimensionen von Stimmungsschwankungen über einen bestimmten Zeitraum anhand einer Fünf-Punkte-Skala, die von „überhaupt nicht“ bis „extrem“ reicht.
20 Wochen
Physische Aktivität
Zeitfenster: 20 Wochen
Selbstberichtete Zeit, die mit der Teilnahme an körperlicher Aktivität verbracht wurde, unter Verwendung des International Physical Activity Questionnaire, einem standardisierten Selbstberichtsfragebogen, der eine Schätzung der körperlichen Aktivität und des sitzenden Verhaltens liefert.
20 Wochen
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 20 Wochen
Selbstberichtete Nahrungsaufnahme anhand von 24-Stunden-Ernährungsrückrufen
20 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jamie Baum, PhD, University of Arkansas

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • DFEND3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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