- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04754074
Diät, Ernährung, Bewegung und Ernährung während sozialer Distanzierung (DFEND)
Unser langfristiges Ziel ist es, zur Entwicklung evidenzbasierter Ernährungs- und Bewegungsempfehlungen zur Prävention und Behandlung von Übergewicht und Adipositas sowie damit verbundenen chronischen Erkrankungen beizutragen.
Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob ein 20-wöchiges Bildungsprogramm, Projekt DFEND, im Zusammenhang mit Verhaltensänderungen und Gesundheit die Ergebnisse in Bezug auf Ernährung und körperliche Aktivität sowie Indikatoren für das Wohlbefinden verbessern wird.
Unsere zentrale Hypothese ist, dass die regelmäßige Teilnahme an wöchentlichen Vorlesungen, wöchentlichen Treffen mit personalisierten Trainern und wöchentlichen Gesundheitsherausforderungen über virtuelle Plattformen (z. B. Zoom, Facebook, YouTube) werden die gesundheitlichen Ergebnisse im Zusammenhang mit Ernährung und körperlicher Aktivität verbessern.
Unsere Begründung für diese Studien ist, dass die Ergebnisse dieser Forschung das Potenzial zur Entwicklung evidenzbasierter Ernährungs- und Verhaltensempfehlungen für körperliche Aktivität zur Behandlung und/oder Vorbeugung der Entwicklung von Übergewicht und Fettleibigkeit verbessern werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72704
- University of Arkansas
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wohnhaft in Arkansas
- Alle Ethnien
- Weiblich und männlich
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Verhaltenserziehung und personalisiertes Coaching
|
Wöchentliche Schulung zum Thema Verhaltensänderung
Wöchentliche Anrufe mit personalisierten Trainern für Verhaltensänderung, Ernährung und körperliche Aktivität/Training.
Wöchentliche Herausforderungen zur Bewältigung von Verhaltensänderungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verhaltensänderung
Zeitfenster: 20 Wochen
|
Die Teilnehmer identifizieren ein Verhalten, das sie ändern möchten, und arbeiten darauf hin, dieses Ziel zu erreichen.
Dies wird gemessen, indem Ziele aufgezeichnet und wöchentlich überprüft werden, um den Fortschritt zu protokollieren.
Wir werden eine 5-Punkte-Likert-Skala verwenden, um zu beurteilen, wie gut der Teilnehmer das Gefühl hat, sein Ziel zu erreichen.
Verhaltensänderungen werden qualitativ bewertet, wobei man sich darauf verlässt, dass der Teilnehmer dem Studienpersonal Erfolge oder Misserfolge meldet.
|
20 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schlafen
Zeitfenster: 20 Wochen
|
Verbesserter Schlaf, ermittelt durch den Pittsburg Sleep Quality Index-Fragebogen, der ein subjektives Maß für Schlafqualität und -muster in Form eines validierten Fragebogens liefert.
Das Tool untersucht sieben Bereiche: subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Einnahme schlaffördernder Medikamente und Funktionsstörungen am Tag.
|
20 Wochen
|
|
Stimmung
Zeitfenster: 20 Wochen
|
Verbesserte Stimmung, bestimmt durch den Fragebogen „Profile of Mood States“, eine psychologische Bewertungsskala zur Beurteilung vorübergehender, ausgeprägter Stimmungen.
Es misst sechs verschiedene Dimensionen von Stimmungsschwankungen über einen bestimmten Zeitraum anhand einer Fünf-Punkte-Skala, die von „überhaupt nicht“ bis „extrem“ reicht.
|
20 Wochen
|
|
Physische Aktivität
Zeitfenster: 20 Wochen
|
Selbstberichtete Zeit, die mit der Teilnahme an körperlicher Aktivität verbracht wurde, unter Verwendung des International Physical Activity Questionnaire, einem standardisierten Selbstberichtsfragebogen, der eine Schätzung der körperlichen Aktivität und des sitzenden Verhaltens liefert.
|
20 Wochen
|
|
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 20 Wochen
|
Selbstberichtete Nahrungsaufnahme anhand von 24-Stunden-Ernährungsrückrufen
|
20 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jamie Baum, PhD, University of Arkansas
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DFEND3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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