Kosthold, mat, trening og ernæring under sosial distansering (DFEND)
Vårt langsiktige mål er å bidra til utvikling av evidensbaserte anbefalinger for ernæring og fysisk aktivitet for forebygging og håndtering av overvekt og fedme og relaterte kroniske sykdommer.
Det overordnede målet for denne studien er å finne ut om et 20-ukers utdanningsprogram, prosjekt DFEND, relatert til atferdsendring og helse vil forbedre ernærings- og fysisk aktivitetsresultater samt indikatorer på velvære.
Vår sentrale hypotese er at regelmessig oppmøte på ukentlige forelesninger, ukentlige møter med personlige trenere og ukentlige helseutfordringer via virtuelle plattformer (f. Zoom, Facebook, YouTube) vil forbedre helseresultater knyttet til ernæring og fysisk aktivitet.
Vår begrunnelse for disse studiene er at resultatene av denne forskningen vil øke potensialet for å utvikle evidensbaserte ernæringsmessige og fysisk aktivitetsadferdsanbefalinger for å behandle og/eller forhindre utvikling av overvekt og fedme.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Forente stater, 72704
- University of Arkansas
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bosatt i Arkansas
- Alle etnisiteter
- Kvinne og mann
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behavioral Education og personlig coaching
|
Ukentlig opplæring knyttet til atferdsendring
Ukentlige samtaler med personlig tilpassede trenere innen atferdsendring, ernæring og fysisk aktivitet/trening.
Ukentlige utfordringer for å håndtere atferdsendring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atferdsendring
Tidsramme: 20 uker
|
Deltakerne identifiserer en atferd de ønsker å endre og jobber mot å oppnå dette målet.
Dette vil bli målt ved å registrere mål og sjekke inn ukentlig for å registrere fremgang.
Vi vil bruke en 5-punkts likert-skala for å vurdere hvor godt deltakeren opplever at de når målet sitt.
Atferdsendring vil bli vurdert kvalitativt, avhengig av at deltakeren rapporterer suksess eller fiasko til studiepersonell.
|
20 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sove
Tidsramme: 20 uker
|
Forbedret søvn bestemt av Pittsburg Sleep Quality Index spørreskjema, som gir et subjektivt mål på søvnkvalitet og mønstre i form av et validert spørreskjema.
Verktøyet undersøker syv områder: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av søvnfremmende medisiner og dysfunksjon på dagtid.
|
20 uker
|
|
Humør
Tidsramme: 20 uker
|
Forbedret humør bestemt av Profile of Mood States spørreskjema som er en psykologisk vurderingsskala som brukes til å vurdere forbigående, distinkte stemninger.
Den måler seks forskjellige dimensjoner av humørsvingninger over en periode ved å bruke en fempunktsskala som strekker seg fra "ikke i det hele tatt" til "ekstremt".
|
20 uker
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 20 uker
|
Selvrapportert tid brukt på å delta i fysisk aktivitet ved hjelp av International Physical Activity Questionnaire, som er et standardisert selvrapporteringsskjema som gir og estimerer fysisk aktivitet og stillesittende atferd.
|
20 uker
|
|
Diettinntak
Tidsramme: 20 uker
|
Selvrapportert diettinntak ved bruk av 24-timers diettinnkalling
|
20 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jamie Baum, PhD, University of Arkansas
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DFEND3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .