Diéta, étkezés, testmozgás és táplálkozás a társadalmi távolságtartás során (DFEND)
Hosszú távú célunk, hogy hozzájáruljunk bizonyítékokon alapuló táplálkozási és fizikai aktivitási ajánlások kidolgozásához a túlsúly és az elhízás, valamint a kapcsolódó krónikus betegségek megelőzésére és kezelésére.
Ennek a tanulmánynak az általános célja annak meghatározása, hogy egy 20 hetes oktatási program, a DFEND projekt, amely a viselkedés megváltoztatásával és az egészséggel kapcsolatos, javítja-e a táplálkozási és fizikai aktivitási eredményeket, valamint a jólét mutatóit.
Központi hipotézisünk, hogy a heti előadások rendszeres látogatása, a személyre szabott edzőkkel való heti találkozók és a heti egészségügyi kihívások virtuális platformokon (pl. Zoom, Facebook, YouTube) javítani fogja a táplálkozással és a fizikai aktivitással kapcsolatos egészségügyi eredményeket.
E tanulmányok indoklása az, hogy a kutatás eredményei fokozzák a bizonyítékokon alapuló táplálkozási és fizikai aktivitási viselkedési ajánlások kidolgozásának lehetőségét a túlsúly és az elhízás kezelésére és/vagy megelőzésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Egyesült Államok, 72704
- University of Arkansas
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Arkansasban lakik
- Minden etnikum
- Nő és férfi
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Viselkedésnevelés és személyre szabott coaching
|
Heti oktatás a viselkedés megváltoztatásával kapcsolatban
Heti hívások személyre szabott edzőkkel viselkedésmódosítással, táplálkozással és fizikai aktivitással/gyakorlattal kapcsolatban.
Heti kihívások a viselkedésváltozás kezelésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Viselkedés változás
Időkeret: 20 hét
|
A résztvevők azonosítanak egy viselkedést, amelyen változtatni szeretnének, és dolgoznak a cél elérése érdekében.
Ezt a célok rögzítésével és hetente történő bejelentkezéssel mérik az előrehaladás rögzítéséhez.
Egy 5 pontos likert skálát használunk annak felmérésére, hogy a résztvevő mennyire látja jól, hogy eléri célját.
A viselkedésbeli változást minőségileg értékelik, arra támaszkodva, hogy a résztvevő beszámoljon a sikerről vagy a kudarcokról a tanulmányozó személyzetnek.
|
20 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alvás
Időkeret: 20 hét
|
A Pittsburg Sleep Quality Index kérdőív által meghatározott javult alvás, amely validált kérdőív formájában szubjektív mérést ad az alvás minőségéről és mintáiról.
Az eszköz hét területet vizsgál: a szubjektív alvásminőséget, az alvási késleltetést, az alvás időtartamát, a szokásos alvási hatékonyságot, az alvászavarokat, az alvást elősegítő gyógyszerek alkalmazását és a nappali diszfunkciókat.
|
20 hét
|
|
Hangulat
Időkeret: 20 hét
|
A javult hangulatot a Profile of Mood States kérdőív határozza meg, amely egy pszichológiai értékelési skála, amelyet átmeneti, különálló hangulatok felmérésére használnak.
A hangulati ingadozások hat különböző dimenzióját méri egy adott időtartam alatt egy ötfokozatú skálán, amely az "egyáltalán nem"-től a "rendkívüliig" terjed.
|
20 hét
|
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: 20 hét
|
A fizikai aktivitással töltött idő önbevallása az International Physical Activity Questionnaire segítségével, amely egy szabványosított önbeszámoló kérdőív, amely megadja és megbecsüli a fizikai aktivitást és az ülő viselkedést.
|
20 hét
|
|
Étrendi bevitel
Időkeret: 20 hét
|
Ön által bejelentett diéta 24 órás étrendi visszahívások alapján
|
20 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jamie Baum, PhD, University of Arkansas
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DFEND3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .