- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04754074
Dieta, alimentação, exercícios e nutrição durante o distanciamento social (DFEND)
Nosso objetivo de longo prazo é contribuir para o desenvolvimento de recomendações nutricionais e de atividade física baseadas em evidências para a prevenção e tratamento do sobrepeso e obesidade e doenças crônicas relacionadas.
O objetivo geral deste estudo é determinar se um programa educacional de 20 semanas, o projeto DFEND, relacionado à mudança de comportamento e saúde, melhorará os resultados de nutrição e atividade física, bem como os indicadores de bem-estar.
A nossa hipótese central é que a frequência regular de palestras semanais, reuniões semanais com treinadores personalizados e desafios semanais de saúde através de plataformas virtuais (e.g. Zoom, Facebook, YouTube) melhorarão os resultados de saúde relacionados à nutrição e atividade física.
Nossa justificativa para esses estudos é que os resultados desta pesquisa aumentarão o potencial para desenvolver recomendações comportamentais nutricionais e de atividade física baseadas em evidências para tratar e/ou prevenir o desenvolvimento de sobrepeso e obesidade.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Arkansas
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Fayetteville, Arkansas, Estados Unidos, 72704
- University of Arkansas
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Reside em Arkansas
- Todas as etnias
- Feminino e masculino
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Educação Comportamental e coaching personalizado
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Educação semanal relacionada à mudança de comportamento
Atendimentos semanais com treinadores personalizados em modificação de comportamento, nutrição e atividade física/exercício.
Desafios semanais para abordar a mudança de comportamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de comportamento
Prazo: 20 semanas
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Os participantes identificam um comportamento que desejam mudar e trabalham para atingir esse objetivo.
Isso será medido pelo registro de metas e verificação semanal para registrar o progresso.
Usaremos uma escala likert de 5 pontos para avaliar o quão bem o participante percebe que está atingindo seu objetivo.
A mudança de comportamento será avaliada qualitativamente, contando com o participante para relatar o sucesso ou fracasso ao pessoal do estudo.
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20 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dormir
Prazo: 20 semanas
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Sono melhorado determinado pelo questionário Pittsburg Sleep Quality Index, que fornece uma medida subjetiva da qualidade e padrões do sono na forma de um questionário validado.
A ferramenta examina sete áreas: qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de medicamentos promotores do sono e disfunção diurna.
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20 semanas
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Humor
Prazo: 20 semanas
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Humor melhorado determinado pelo questionário Profile of Mood States, que é uma escala de classificação psicológica usada para avaliar humores distintos e transitórios.
Ele mede seis dimensões diferentes de mudanças de humor durante um período de tempo usando uma escala de cinco pontos que varia de "nada" a "extremamente".
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20 semanas
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Atividade física
Prazo: 20 semanas
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Auto-relato de tempo gasto participando de atividade física usando o Questionário Internacional de Atividade Física, que é um questionário padronizado de auto-relato que fornece uma estimativa de atividade física e comportamento sedentário.
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20 semanas
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Ingestão Alimentar
Prazo: 20 semanas
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Consumo de dieta autorrelatado usando recordatórios alimentares de 24 horas
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20 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jamie Baum, PhD, University of Arkansas
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DFEND3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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