- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04754074
Dieta, jedzenie, ćwiczenia i odżywianie podczas dystansu społecznego (DFEND)
Naszym długoterminowym celem jest przyczynienie się do opracowania opartych na dowodach zaleceń żywieniowych i dotyczących aktywności fizycznej w celu zapobiegania i leczenia nadwagi i otyłości oraz związanych z nimi chorób przewlekłych.
Ogólnym celem tego badania jest ustalenie, czy 20-tygodniowy program edukacyjny, projekt DFEND, związany ze zmianą zachowań i zdrowiem, poprawi wyniki w zakresie odżywiania i aktywności fizycznej, a także wskaźniki dobrego samopoczucia.
Naszą główną hipotezą jest to, że regularne uczęszczanie na cotygodniowe wykłady, cotygodniowe spotkania ze spersonalizowanymi trenerami i cotygodniowe wyzwania zdrowotne za pośrednictwem platform wirtualnych (np. Zoom, Facebook, YouTube) poprawią efekty zdrowotne związane z odżywianiem i aktywnością fizyczną.
Naszym uzasadnieniem dla tych badań jest to, że wyniki tych badań zwiększą potencjał opracowania opartych na dowodach zaleceń żywieniowych i behawioralnych dotyczących aktywności fizycznej w celu leczenia i / lub zapobiegania rozwojowi nadwagi i otyłości.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72704
- University of Arkansas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszka w Arkansas
- Wszystkie grupy etniczne
- Kobieta i mężczyzna
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Edukacja behawioralna i spersonalizowany coaching
|
Cotygodniowa edukacja związana ze zmianą zachowań
Cotygodniowe rozmowy ze spersonalizowanymi trenerami w zakresie modyfikacji zachowania, odżywiania i aktywności fizycznej / ćwiczeń.
Cotygodniowe wyzwania mające na celu zmianę zachowania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zachowania
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
Uczestnicy określają jedno zachowanie, które chcą zmienić i pracują nad osiągnięciem tego celu.
Będzie to mierzone poprzez rejestrowanie celów i cotygodniowe sprawdzanie postępów.
Użyjemy 5-punktowej skali Likerta, aby ocenić, jak dobrze uczestnik postrzega, że osiąga swój cel.
Zmiana zachowania zostanie oceniona jakościowo, polegając na tym, że uczestnik zgłosi sukces lub niepowodzenie personelowi badawczemu.
|
20 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spać
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
Poprawa snu określona za pomocą kwestionariusza Pittsburg Sleep Quality Index, który zapewnia subiektywną miarę jakości i wzorców snu w formie zatwierdzonego kwestionariusza.
Narzędzie bada siedem obszarów: subiektywną jakość snu, latencję snu, czas trwania snu, nawykową efektywność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków promujących sen i dysfunkcje w ciągu dnia.
|
20 tygodni
|
|
Nastrój
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
Poprawa nastroju określana za pomocą kwestionariusza Profile of Mood States, który jest psychologiczną skalą ocen stosowaną do oceny przejściowych, wyraźnych nastrojów.
Mierzy sześć różnych wymiarów wahań nastroju w okresie czasu przy użyciu pięciostopniowej skali od „wcale” do „bardzo”.
|
20 tygodni
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
Zgłoszony przez siebie czas spędzony na aktywności fizycznej przy użyciu Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej, który jest wystandaryzowanym kwestionariuszem samoopisowym, który zawiera i szacuje aktywność fizyczną i siedzący tryb życia.
|
20 tygodni
|
|
Spożycie dietetyczne
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
Samodzielne zgłaszanie spożycia diety przy użyciu 24-godzinnych przypomnień dietetycznych
|
20 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jamie Baum, PhD, University of Arkansas
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DFEND3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacja
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Tarsus UniversityZakończony
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...Rejestracja na zaproszeniePOChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)Hiszpania
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Changzhou No.2 People's HospitalRekrutacyjny
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaUSG w punkcie opieki | Przedszpitalne Ratownictwo Medyczne
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ZakończonyOtyłość | Styl życia, zdrowy | Zmiany behawioralneStany Zjednoczone
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Taipei University of Nursing and Health SciencesRekrutacyjny
-
State University of New York at BuffaloAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Nordsjaellands HospitalLund University; Region Capital Denmark; Ostfold University College; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnySzpitalDania, Norwegia, Szwecja