保持社交距离期间的饮食、食物、运动和营养 (DFEND)
2022年5月25日 更新者:Jamie Baum、University of Arkansas, Fayetteville
我们的长期目标是为预防和管理超重和肥胖及相关慢性病制定循证营养和身体活动建议做出贡献。
本研究的总体目标是确定与行为改变和健康相关的为期 20 周的教育计划 DFEND 项目是否会改善营养和身体活动结果以及健康指标。
我们的中心假设是定期参加每周讲座、每周与个性化教练会面以及每周通过虚拟平台(例如, Zoom、Facebook、YouTube)将改善与营养和身体活动相关的健康结果。
我们进行这些研究的理由是,这项研究的结果将增强制定基于证据的营养和身体活动行为建议的潜力,以治疗和/或预防超重和肥胖的发展。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arkansas
-
Fayetteville、Arkansas、美国、72704
- University of Arkansas
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 居住在阿肯色州
- 所有种族
- 女性和男性
排除标准:
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:行为教育和个性化辅导
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与行为改变相关的每周教育
每周与行为矫正、营养和身体活动/锻炼方面的个性化教练通话。
应对行为改变的每周挑战
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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行为改变
大体时间:20周
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参与者确定他们想要改变的一种行为并努力实现该目标。
这将通过记录目标和每周检查记录进度来衡量。
我们将使用 5 点李克特量表来评估参与者对他们实现目标的感知程度。
行为改变将被定性评估,依靠参与者向研究人员报告成功或失败。
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20周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
睡觉
大体时间:20周
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由匹兹堡睡眠质量指数问卷确定的改善睡眠,该问卷以经过验证的问卷形式提供对睡眠质量和模式的主观测量。
该工具检查七个方面:主观睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠持续时间、习惯性睡眠效率、睡眠障碍、促进睡眠药物的使用和日间功能障碍。
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20周
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情绪
大体时间:20周
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通过情绪状态概况问卷确定改善的情绪,该问卷是一种心理评级量表,用于评估短暂的、不同的情绪。
它使用从“完全没有”到“极度”的五分制衡量一段时间内情绪波动的六个不同维度。
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20周
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体力活动
大体时间:20周
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使用国际体育活动问卷自我报告参加体育活动所花费的时间,这是一种标准化的自我报告问卷,提供和估计身体活动和久坐行为。
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20周
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膳食摄入量
大体时间:20周
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使用 24 小时饮食回忆自我报告的饮食摄入量
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20周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Jamie Baum, PhD、University of Arkansas
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月12日
初级完成 (实际的)
2021年8月31日
研究完成 (预期的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月12日
首次发布 (实际的)
2021年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月25日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
教育的临床试验
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University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne主动,不招人