ソーシャルディスタンス中の食事、食事、運動、栄養 (DFEND)
2022年5月25日 更新者：Jamie Baum、University of Arkansas, Fayetteville
私たちの長期的な目標は、過体重と肥満、および関連する慢性疾患の予防と管理のための、科学的根拠に基づいた栄養と身体活動の推奨事項の開発に貢献することです。
この研究の全体的な目的は、行動の変化と健康に関連する 20 週間の教育プログラムであるプロジェクト DFEND が、栄養と身体活動の成果、および幸福度の指標を改善するかどうかを判断することです。
私たちの中心的な仮説は、毎週の講義、個別のコーチとの毎週のミーティング、および仮想プラットフォーム（例: Zoom、Facebook、YouTube）は、栄養と身体活動に関連する健康上の成果を向上させます。
これらの研究に対する私たちの理論的根拠は、この研究の結果により、過体重や肥満の発症を治療および/または予防するための、科学的根拠に基づいた栄養および身体活動の行動に関する推奨事項を開発する可能性が高まるということです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arkansas
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Fayetteville、Arkansas、アメリカ、72704
- University of Arkansas
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- アーカンソー州在住
- すべての民族
- 女性と男性
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：行動教育と個別のコーチング
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行動変容に関する毎週の教育
行動修正、栄養、身体活動/運動に関して、個別のコーチとの毎週の電話会議。
行動の変化に対処するための毎週の課題
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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行動の変化
時間枠：20週間
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参加者は変えたい行動を 1 つ特定し、その目標の達成に向けて取り組みます。
これは、目標を記録し、毎週チェックして進捗状況を記録することで測定されます。
5 段階のリッカート スケールを使用して、参加者が目標をどの程度達成していると認識しているかを評価します。
行動の変化は定性的に評価され、参加者が研究担当者に成功または失敗を報告するかどうかに依存します。
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20週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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寝る
時間枠：20週間
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睡眠の改善は、検証済みのアンケート形式で睡眠の質とパターンの主観的な尺度を提供するピッツバーグ睡眠品質指数アンケートによって測定されます。
このツールは、主観的な睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、習慣的な睡眠効率、睡眠障害、睡眠促進薬の使用、日中の機能不全の 7 つの領域を検査します。
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20週間
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ムード
時間枠：20週間
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気分の改善は、一時的で明確な気分を評価するために使用される心理的評価スケールである気分状態のプロファイル質問表によって決定されます。
これは、「まったくない」から「非常に」までの範囲の 5 段階スケールを使用して、一定期間にわたる気分の変動を 6 つの異なる側面で測定します。
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20週間
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身体活動
時間枠：20週間
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国際身体活動アンケートを使用して身体活動に参加した時間の自己申告。これは、身体活動と座りっぱなしの行動を提供および推定する標準化された自己申告アンケートです。
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20週間
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食事摂取量
時間枠：20週間
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24時間の食事リコールを使用した自己報告の食事摂取量
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20週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jamie Baum, PhD、University of Arkansas
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月12日
一次修了 (実際)
2021年8月31日
研究の完了 (予想される)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月12日
最初の投稿 (実際)
2021年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月25日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
教育の臨床試験
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University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne積極的、募集していない
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Sultan Qaboos University完了