- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04754074
Régime alimentaire, alimentation, exercice et nutrition pendant la distanciation sociale (DFEND)
Notre objectif à long terme est de contribuer à l'élaboration de recommandations d'activité physique et nutritionnelle fondées sur des données probantes pour la prévention et la gestion du surpoids, de l'obésité et des maladies chroniques connexes.
L'objectif global de cette étude est de déterminer si un programme éducatif de 20 semaines, le projet DFEND, lié au changement de comportement et à la santé améliorera les résultats en matière de nutrition et d'activité physique ainsi que les indicateurs de bien-être.
Notre hypothèse centrale est que la participation régulière à des conférences hebdomadaires, des rencontres hebdomadaires avec des coachs personnalisés et des défis santé hebdomadaires via des plateformes virtuelles (ex. Zoom, Facebook, YouTube) améliorera les résultats de santé liés à la nutrition et à l'activité physique.
Notre justification pour ces études est que les résultats de cette recherche amélioreront le potentiel de développer des recommandations comportementales nutritionnelles et physiques fondées sur des preuves pour traiter et/ou prévenir le développement du surpoids et de l'obésité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Arkansas
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Fayetteville, Arkansas, États-Unis, 72704
- University of Arkansas
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Réside en Arkansas
- Toutes les ethnies
- Femme et homme
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Éducation comportementale et coaching personnalisé
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Éducation hebdomadaire liée au changement de comportement
Appels hebdomadaires avec des coachs personnalisés en modification du comportement, nutrition et activité physique/exercice.
Défis hebdomadaires pour faire face au changement de comportement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de comportement
Délai: 20 semaines
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Les participants identifient un comportement qu'ils veulent changer et s'efforcent d'atteindre cet objectif.
Cela sera mesuré en enregistrant les objectifs et en vérifiant chaque semaine pour enregistrer les progrès.
Nous utiliserons une échelle de Likert en 5 points pour évaluer dans quelle mesure le participant perçoit qu'il atteint son objectif.
Le changement de comportement sera évalué qualitativement, en s'appuyant sur le participant pour signaler les succès ou les échecs au personnel de l'étude.
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20 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dormir
Délai: 20 semaines
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Amélioration du sommeil déterminée par le questionnaire Pittsburg Sleep Quality Index, qui fournit une mesure subjective de la qualité et des habitudes de sommeil sous la forme d'un questionnaire validé.
L'outil examine sept domaines : la qualité subjective du sommeil, la latence du sommeil, la durée du sommeil, l'efficacité habituelle du sommeil, les troubles du sommeil, l'utilisation de médicaments favorisant le sommeil et les dysfonctionnements diurnes.
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20 semaines
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Humeur
Délai: 20 semaines
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Amélioration de l'humeur déterminée par le questionnaire Profile of Mood States qui est une échelle d'évaluation psychologique utilisée pour évaluer les humeurs transitoires et distinctes.
Il mesure six dimensions différentes des sautes d'humeur sur une période de temps en utilisant une échelle en cinq points allant de "pas du tout" à "extrêmement".
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20 semaines
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Activité physique
Délai: 20 semaines
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Temps autodéclaré passé à participer à une activité physique à l'aide du questionnaire international sur l'activité physique, qui est un questionnaire d'auto-évaluation standardisé qui fournit une estimation de l'activité physique et du comportement sédentaire.
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20 semaines
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L'apport alimentaire
Délai: 20 semaines
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Apport alimentaire autodéclaré à l'aide de rappels alimentaires de 24 heures
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20 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jamie Baum, PhD, University of Arkansas
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DFEND3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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