심방세동의 증상부담 및 기능장애 판정을 위한 6분 보행검사와 기립검사의 기준치
2021년 10월 10일 업데이트: Melih Zeren, Izmir Bakircay University
본 연구에서는 심방세동 환자의 6분 보행 검사와 30초 기립 검사에서 증상부담이 높고 건강상태에 장애가 있음을 나타내는 컷오프 값을 결정한다.
연구 개요
상세 설명
6분 보행 검사(6MWT)는 심폐질환 환자의 기능 장애를 측정하기 위해 가장 많이 사용되는 현장 검사입니다.
그러나 특정 만성 질환을 가진 환자의 6MWT를 객관적으로 해석하려면 6MWT에서 걸은 거리를 건강한 대조군 또는 해당 집단에 대해 특별히 결정된 컷오프 값과 비교해야 합니다.
이러한 컷오프 값은 COPD(350m), 심부전(200m) 및 폐고혈압(400m)을 포함한 여러 심폐 질환에서 6MWT에 대해 존재하여 높은 사망률, 불량한 예후 및/또는 불량한 건강 상태를 가진 환자를 식별하지만, 심방 세동(AF)에 대해 결정된 컷오프 값은 없습니다.
EHRA(European Heart Rhythm Association) 점수는 심방세동 관련 증상으로 인한 증상 부담 및 기능 장애를 평가하기 위한 실용적인 척도입니다.
EHRA 클래스 1은 무증상 환자를 나타내고 EHRA 클래스 2, 3 및 4는 증상 부담 및 기능 장애의 더 높은 중증도를 나타냅니다.
이 연구의 주요 목표는 EHRA 분류에 따라 무증상 및 유증상 심방세동 환자를 구별하기 위한 6MWT의 컷오프 값을 결정하는 것입니다.
또한 기립검사가 환자의 기능적 상태를 실질적으로 평가하는 최근 문헌에서 많은 관심을 받고 있기 때문에 이러한 환자들에서도 30초 기립검사의 컷오프 값이 결정될 것입니다. 다양한 심폐 상태.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
125
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Cardiology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
심방세동 진단을 받은 성인 환자
설명
포함 기준:
- 발작성, 지속성 또는 영구적 심방세동의 진단
제외 기준:
- 심부전 또는 만성 호흡기 질환의 진단
- 최근 관상동맥우회술
- 이전 심장 판막 수술
- 류마티스 판막 심장병
- 최근 급성 심근 경색
- 맥박 조정기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심방세동
심방세동이 있는 성인 환자
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증상 부담 및 기능 장애는 EHRA 점수, 6분 걷기 테스트 및 30초 기립 테스트로 평가됩니다.
폐 기능은 기본 폐활량계와 호흡압 측정기를 사용하여 평가됩니다.
삶의 질은 Short Form-36 설문지를 사용하여 평가됩니다.
신체 활동 수준은 International Physical Activity Questionnaire Short Form을 사용하여 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유럽 심장 리듬 협회(EHRA) 점수
기간: 기준선에서
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환자의 기능 장애 및 증상 부담은 유럽 심장 리듬 협회(EHRA) 점수에 따라 결정됩니다.
EHRA 클래스 1은 무증상 환자를 나타내는 반면, EHRA 클래스 2, 3 및 4는 각각 증상 부담 및 기능 장애의 더 높은 중증도를 나타냅니다.
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기준선에서
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도보 6분 거리
기간: 기준선에서
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6분 동안 걸은 거리가 기록됩니다.
검사는 American Thoracic Society(ATS)의 가이드라인에 따라 진행됩니다.
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기준선에서
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30초 기립 테스트의 반복 횟수
기간: 기준선에서
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참가자는 30초 동안 가능한 한 빨리 기립 동작을 수행하고 완료된 반복 횟수를 기록합니다.
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기준선에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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강제 폐활량(FVC)
기간: 기준선에서
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FVC는 유럽 호흡기 학회(ERS)의 지침에 따라 기본 폐활량계를 사용하여 측정됩니다.
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기준선에서
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1초간 강제 호기량(FEV1)
기간: 기준선에서
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FEV1은 유럽호흡기학회(ERS) 지침에 따라 기본 폐활량계를 사용하여 측정합니다.
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기준선에서
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최대 호기 흐름(PEF)
기간: 기준선에서
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PEF는 유럽 호흡기 학회(ERS)의 지침에 따라 기본 폐활량계를 사용하여 측정됩니다.
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기준선에서
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최대 흡기압(MIP)
기간: 기준선에서
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MIP는 유럽호흡기학회(ERS)의 가이드라인에 따라 전자 구강 압력계를 사용하여 측정합니다.
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기준선에서
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최대 호기압(MEP)
기간: 기준선에서
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MEP는 유럽호흡기학회(ERS)의 가이드라인에 따라 전자 구강 압력계를 사용하여 측정합니다.
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기준선에서
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약식-36
기간: 기준선에서
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Short Form-36 설문지는 삶의 질을 측정하는 데 사용됩니다.
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기준선에서
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국제 신체 활동 설문지 - 약식
기간: 기준선에서
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국제 신체 활동 설문지 - 약식은 신체 활동 수준을 측정하는 데 사용됩니다.
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 10일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
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