Valeurs seuils du test de marche de 6 minutes et du test assis-debout pour déterminer la charge des symptômes et les troubles fonctionnels dans la fibrillation auriculaire
10 octobre 2021 mis à jour par: Melih Zeren, Izmir Bakircay University
Les valeurs seuils indiquant une charge de symptômes plus élevée et une altération de l'état de santé lors d'un test de marche de 6 minutes et d'un test assis-debout de 30 secondes chez les patients atteints de fibrillation auriculaire seront déterminées dans l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le test de marche de 6 minutes (6MWT) est le test de terrain le plus utilisé pour mesurer la déficience fonctionnelle chez les patients cardiopulmonaires.
Cependant, pour pouvoir interpréter objectivement le 6MWT d'un patient atteint d'une maladie chronique spécifique, la distance parcourue en 6MWT doit être comparée soit à un groupe témoin en bonne santé, soit à une valeur seuil spécifiquement déterminée pour cette population.
De telles valeurs seuils sont présentes pour le 6MWT dans plusieurs maladies cardio-pulmonaires, y compris la BPCO (350 m), l'insuffisance cardiaque (200 m) et l'hypertension pulmonaire (400 m) pour identifier les patients présentant une mortalité élevée, un mauvais pronostic et/ou un mauvais état de santé, mais il n'y a pas de valeur seuil déterminée pour la fibrillation auriculaire (FA).
Le score de l'European Heart Rhythm Association (EHRA) est une mesure pratique pour évaluer la charge des symptômes et les troubles fonctionnels causés par les symptômes liés à la FA.
Alors que la classe EHRA 1 indique des patients asymptomatiques, les classes EHRA 2, 3 et 4 indiquent des sévérités plus élevées de la charge des symptômes et des troubles fonctionnels.
L'objectif principal de cette étude est de déterminer une valeur seuil en 6MWT pour discriminer entre les patients FA asymptomatiques et symptomatiques selon la classification EHRA.
De plus, une valeur seuil pour le test assis-debout de 30 secondes sera également déterminée chez ces patients, car les tests assis-debout ont suscité beaucoup d'intérêt dans la littérature récente pour évaluer pratiquement l'état fonctionnel des patients. diverses affections cardiopulmonaires.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
125
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Cardiology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients adultes diagnostiqués avec une fibrillation auriculaire
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de fibrillation auriculaire paroxystique, persistante ou permanente
Critère d'exclusion:
- Diagnostic d'insuffisance cardiaque ou de toute maladie respiratoire chronique
- Pontage coronarien récent
- Chirurgie valvulaire cardiaque antérieure
- Cardiopathie valvulaire rhumatismale
- Infarctus aigu du myocarde récent
- Avoir un stimulateur cardiaque
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Fibrillation auriculaire
Patients adultes atteints de fibrillation auriculaire
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La charge des symptômes et la déficience fonctionnelle seront évaluées avec le score EHRA, un test de marche de 6 minutes et un test assis-debout de 30 secondes
La fonction pulmonaire sera évaluée à l'aide d'une spirométrie de base et d'un tensiomètre respiratoire.
La qualité de vie sera évaluée à l'aide du questionnaire court Form-36.
Le niveau d'activité physique sera évalué à l'aide du formulaire abrégé du questionnaire international sur l'activité physique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le score de l'Association européenne du rythme cardiaque (EHRA)
Délai: Au départ
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La déficience fonctionnelle et le fardeau des symptômes des patients seront déterminés en fonction du score de l'European Heart Rhythm Association (EHRA).
Alors que la classe EHRA 1 indique des patients asymptomatiques, les classes EHRA 2, 3 et 4 indiquent des sévérités plus élevées de la charge des symptômes et de l'altération fonctionnelle, respectivement.
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Au départ
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6 minutes à pied
Délai: Au départ
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La distance parcourue en six minutes sera enregistrée.
Le test sera effectué conformément aux directives de l'American Thoracic Society (ATS).
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Au départ
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Nombre de répétitions dans le test assis-debout de 30 secondes
Délai: Au départ
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Les participants seront invités à effectuer une manœuvre assis-debout aussi vite que possible pendant 30 secondes et le nombre de répétitions terminées sera enregistré.
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Au départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Capacité Vitale Forcée (CVF)
Délai: Au départ
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La CVF sera mesurée à l'aide d'une spirométrie de base conformément aux directives de l'European Respiratory Society (ERS)
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Au départ
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Volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1)
Délai: Au départ
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Le VEMS sera mesuré à l'aide d'une spirométrie de base conformément aux directives de l'European Respiratory Society (ERS)
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Au départ
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Débit expiratoire de pointe (PEF)
Délai: Au départ
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Le DEP sera mesuré à l'aide d'une spirométrie de base conformément aux directives de l'European Respiratory Society (ERS)
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Au départ
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Pression inspiratoire maximale (MIP)
Délai: Au départ
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Le MIP sera mesuré à l'aide d'un tensiomètre buccal électronique conformément aux directives de l'European Respiratory Society (ERS)
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Au départ
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Pression expiratoire maximale (MEP)
Délai: Au départ
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Le MEP sera mesuré à l'aide d'un tensiomètre buccal électronique conformément aux directives de l'European Respiratory Society (ERS)
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Au départ
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Formulaire court-36
Délai: Au départ
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Le questionnaire court Form-36 sera utilisé pour mesurer la qualité de vie.
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Au départ
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Questionnaire international sur l'activité physique - Formulaire abrégé
Délai: Au départ
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Questionnaire international sur l'activité physique - Le formulaire court sera utilisé pour mesurer le niveau d'activité physique
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Au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
10 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
10 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2021
Première publication (Réel)
15 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- bakircaymzeren01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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