Valores de corte do teste de caminhada de 6 minutos e teste de sentar e levantar para determinar a carga de sintomas e comprometimento funcional na fibrilação atrial
10 de outubro de 2021 atualizado por: Melih Zeren, Izmir Bakircay University
Valores de corte indicando maior carga de sintomas e comprometimento do estado de saúde no teste de caminhada de 6 minutos e teste de sentar e levantar em 30 segundos em pacientes com fibrilação atrial serão determinados no estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O teste de caminhada de 6 minutos (TC6) é o teste de campo mais utilizado para medir o comprometimento funcional em pacientes cardiopulmonares.
No entanto, para poder interpretar objetivamente o TC6 de um paciente com condição crônica específica, a distância percorrida no TC6 deve ser comparada a um grupo de controle saudável ou a um valor de corte determinado especificamente para essa população.
Esses valores de corte estão presentes para 6MWT em várias doenças cardiopulmonares, incluindo DPOC (350 m), insuficiência cardíaca (200 m) e hipertensão pulmonar (400 m) para identificar pacientes com alta mortalidade, mau prognóstico e/ou mau estado de saúde, mas não há valor de corte determinado para fibrilação atrial (FA).
A pontuação da European Heart Rhythm Association (EHRA) é uma medida prática para avaliar a carga de sintomas e o comprometimento funcional causado por sintomas relacionados à FA.
Enquanto a classe 1 da EHRA indica pacientes assintomáticos, as classes 2, 3 e 4 da EHRA indicam gravidades mais altas de carga de sintomas e comprometimento funcional.
O objetivo principal deste estudo é determinar um valor de corte no TC6 para discriminar entre os pacientes com FA assintomáticos e sintomáticos de acordo com a classificação EHRA.
Além disso, um valor de corte para o teste sentar-levantar de 30 segundos também será determinado nesses pacientes, uma vez que os testes sentar-levantar ganharam muito interesse na literatura recente para avaliar praticamente o estado funcional em várias condições cardiopulmonares.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
125
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Istanbul, Peru
- Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Cardiology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes adultos diagnosticados com fibrilação atrial
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de fibrilação atrial paroxística, persistente ou permanente
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de insuficiência cardíaca ou qualquer doença respiratória crônica
- Cirurgia de bypass coronário recente
- Cirurgia anterior de válvula cardíaca
- Valvopatia Reumática
- Infarto agudo do miocárdio recente
- Ter um marcapasso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Fibrilação atrial
Pacientes adultos com fibrilação atrial
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A carga de sintomas e o comprometimento funcional serão avaliados com EHRA Score, teste de caminhada de 6 minutos e teste de sentar para levantar em 30 segundos
A função pulmonar será avaliada por meio de espirometria básica e medidor de pressão respiratória.
A qualidade de vida será avaliada por meio do questionário Short Form-36.
O nível de atividade física será avaliado por meio do Questionário Internacional de Atividade Física Short Form
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação da European Heart Rhythm Association (EHRA)
Prazo: Na linha de base
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O comprometimento funcional e a carga de sintomas dos pacientes serão determinados de acordo com a pontuação da European Heart Rhythm Association (EHRA).
Enquanto EHRA classe 1 indica pacientes assintomáticos, EHRA classes 2, 3 e 4 indicam gravidades mais altas de carga de sintomas e comprometimento funcional, respectivamente.
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Na linha de base
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Distância de caminhada de 6 minutos
Prazo: Na linha de base
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A distância percorrida em seis minutos será registrada.
O teste será conduzido de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society (ATS).
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Na linha de base
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Número de repetições no teste de sentar e levantar em 30 segundos
Prazo: Na linha de base
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Os participantes serão solicitados a realizar a manobra sentar-levantar o mais rápido possível por 30 segundos e o número de repetições concluídas será registrado.
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Na linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade Vital Forçada (CVF)
Prazo: Na linha de base
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A CVF será medida usando espirometria básica de acordo com a diretriz da European Respiratory Society (ERS)
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Na linha de base
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Volume Expiratório Forçado em 1 segundo (FEV1)
Prazo: Na linha de base
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O VEF1 será medido usando espirometria básica de acordo com a diretriz da European Respiratory Society (ERS)
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Na linha de base
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Pico de Fluxo Expiratório (PFE)
Prazo: Na linha de base
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O PEF será medido usando espirometria básica de acordo com a diretriz da European Respiratory Society (ERS)
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Na linha de base
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Pressão inspiratória máxima (PIM)
Prazo: Na linha de base
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A MIP será medida usando um medidor de pressão bucal eletrônico de acordo com a diretriz da European Respiratory Society (ERS)
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Na linha de base
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Pressão expiratória máxima (MEP)
Prazo: Na linha de base
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A MEP será medida usando um medidor de pressão bucal eletrônico de acordo com a diretriz da European Respiratory Society (ERS)
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Na linha de base
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Formulário Resumido-36
Prazo: Na linha de base
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O questionário Short Form-36 será usado para medir a qualidade de vida.
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Na linha de base
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Questionário Internacional de Atividade Física - Formulário Resumido
Prazo: Na linha de base
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Questionário Internacional de Atividade Física - Formulário Resumido será usado para medir o nível de atividade física
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Na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
10 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
10 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- bakircaymzeren01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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