Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

6 minuutin kävelytestin ja istuma-seisomatestin raja-arvot oireiden ja toiminnan heikkenemisen määrittämiseksi eteisvärinässä

sunnuntai 10. lokakuuta 2021 päivittänyt: Melih Zeren, Izmir Bakircay University
Tutkimuksessa määritetään raja-arvot, jotka osoittavat korkeampaa oireiden rasitusta ja terveydentilan heikkenemistä 6 minuutin kävelytestissä ja 30 sekunnin istuma-seisomatestissä potilailla, joilla on eteisvärinä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

6 minuutin kävelytesti (6MWT) on eniten käytetty kenttätesti sydän- ja keuhkopotilaiden toimintahäiriöiden mittaamiseen. Kuitenkin voidakseen tulkita objektiivisesti potilaan 6 MWT:n, jolla on tietty krooninen sairaus, 6 MWT:ssä käveltyä matkaa tulisi verrata joko terveen kontrolliryhmän tai raja-arvoon, joka on erityisesti määritetty tälle populaatiolle. Tällaisia ​​raja-arvoja on 6MWT:lle useissa sydän- ja keuhkosairauksissa, mukaan lukien COPD (350 m), sydämen vajaatoiminta (200 m) ja keuhkoverenpainetauti (400 m), jotta voidaan tunnistaa potilaita, joilla on korkea kuolleisuus, huono ennuste ja/tai huono terveydentila, mutta Eteisvärinälle (AF) ei ole määritetty raja-arvoa. European Heart Rhythm Associationin (EHRA) pistemäärä on käytännöllinen mittari AF:n aiheuttamien oireiden aiheuttamien oireiden ja toimintahäiriöiden arvioinnissa. EHRA-luokka 1 viittaa oireettomiin potilaisiin, kun taas EHRA-luokat 2, 3 ja 4 osoittavat oireiden vakavuutta ja toimintahäiriöitä. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää 6MWT:n raja-arvo oireettoman ja oireettoman AF-potilaiden erottamiseksi EHRA-luokituksen mukaan. Lisäksi näille potilaille määritetään 30 sekunnin istuma-seisomatestin raja-arvo, koska istuu seisomaan -testit ovat herättäneet paljon mielenkiintoa viimeaikaisessa kirjallisuudessa toiminnallisen tilan arvioimiseksi käytännössä. erilaisia ​​kardiopulmonaalisia sairauksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

125

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Cardiology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 97 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joilla on diagnosoitu eteisvärinä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Paroksismaalisen, jatkuvan tai pysyvän eteisvärinän diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydämen vajaatoiminnan tai minkä tahansa kroonisen hengityselinten sairauden diagnoosi
  • Äskettäinen sepelvaltimon ohitusleikkaus
  • Edellinen sydänläppäleikkaus
  • Reumaattinen sydänläppäsairaus
  • Äskettäinen akuutti sydäninfarkti
  • Ottaa sydämentahdistimen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Eteisvärinä
Aikuiset potilaat, joilla on eteisvärinä
Muut: Toimintahäiriön arviointi
Oireiden rasitus ja toimintahäiriöt arvioidaan EHRA Score -pisteellä, 6 minuutin kävelytestillä ja 30 sekunnin istu-seisomatestillä
Muut: Keuhkojen toiminnan arviointi
Keuhkojen toiminta arvioidaan perusspirometrialla ja hengityspainemittarilla.
Muut: Elämänlaadun arviointi
Elämänlaatua arvioidaan Short Form-36 -kyselylomakkeella.
Muut: Fyysisen aktiivisuuden tason arviointi
Fyysisen aktiivisuuden taso arvioidaan kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen avulla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
European Heart Rhythm Associationin (EHRA) tulos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Potilaiden toimintahäiriöt ja oireiden määrä määritetään EHRA:n (European Heart Rhythm Association) pisteytyksen mukaan. EHRA-luokka 1 tarkoittaa oireettomia potilaita, kun taas EHRA-luokka 2, 3 ja 4 osoittavat oireiden vakavuutta ja toiminnallista vajaatoimintaa.
Lähtötilanteessa
6 min kävelymatka
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Kuudessa minuutissa kävelty matka kirjataan. Testi suoritetaan American Thoracic Societyn (ATS) ohjeiden mukaisesti.
Lähtötilanteessa
Toistojen määrä 30 sekunnin istu-seisomatestissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Osallistujia pyydetään suorittamaan istuma-seisomaliike mahdollisimman nopeasti 30 sekunnin ajan ja suoritettujen toistojen määrä kirjataan.
Lähtötilanteessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Forced Vital Capacity (FVC)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
FVC mitataan käyttämällä perusspirometriaa European Respiratory Societyn (ERS) ohjeiden mukaisesti.
Lähtötilanteessa
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
FEV1 mitataan käyttämällä perusspirometriaa European Respiratory Societyn (ERS) ohjeiden mukaisesti.
Lähtötilanteessa
Uloshengityksen huippuvirtaus (PEF)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
PEF mitataan käyttämällä perusspirometriaa European Respiratory Societyn (ERS) ohjeen mukaisesti.
Lähtötilanteessa
Suurin sisäänhengityspaine (MIP)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
MIP mitataan elektronisella suupainemittarilla European Respiratory Societyn (ERS) ohjeiden mukaisesti.
Lähtötilanteessa
Suurin uloshengityspaine (MEP)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
MEP mitataan elektronisella suupainemittarilla European Respiratory Societyn (ERS) ohjeiden mukaisesti.
Lähtötilanteessa
Lyhyt lomake-36
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Lyhyellä Form-36-kyselylomakkeella mitataan elämänlaatua.
Lähtötilanteessa
Kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely - lyhyt lomake
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen käytetään International Physical Activity Questionnaire - Short Form -lomaketta
Lähtötilanteessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Izmir Bakircay University

Yhteistyökumppanit

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • bakircaymzeren01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Kliiniset tutkimukset Toimintahäiriön arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa