경구 대 질 Misoprostol을 사용한 분만 유도

이 연구의 목적은 표준화된 질 미소프로스톨 요법을 사용하는 경우 자궁경부 확장이 2cm 미만이고 만기 유도 분만이 필요한 여성에서 현재 사용되는 방법과 비교하여 일차 제왕절개율이 감소하는지 여부를 결정하는 것입니다. 경구 미소프로스톨 요법. 우리는 또한 옥시토신 사용, 분만까지의 시간, 자궁 활동, 제왕절개 분만의 적응증, 분만 중 및 산후 감염성 이환율, 분만 시 과도한 혈액 손실, 특히 초산부 여성뿐만 아니라 전체 인구에서 불리한 신생아 결과를 평가하는 것을 목표로 합니다.

이것은 Parkland 병원에서 분만 유도 적응증이 있는 많은 여성 집단에 대해 두 가지 표준 치료를 사용할 때 달성되는 질 분만 비율을 비교하기 위한 전향적 군집 무작위 임상 시험이 될 것입니다. 적격 참가자에는 임신 37주 이상의 미산부 및 다산부 여성이 포함되며, 살아 있는 단태아가 있고 주요 태아 기형이 없으며 두부 형태로 손상되지 않은 막이 있고 이전 자궁 흉터가 없으며 프로스타글란딘 투여 자격이 있고 자궁 경부암이 있는 여성이 포함됩니다. 내부 os의 수준에서 측정된 2cm 이하의 팽창. 안심할 수 없는 태아 상태, 활동성 헤르페스 발발, 이전 자궁 흉터 또는 프로스타글란딘에 대한 금기(프로스타글란딘 투여 전 10분당 4회 이상의 고통스러운 수축 포함)가 있는 환자는 연구 참여에서 제외됩니다.

컴퓨터 생성 클러스터 무작위화는 매주 모든 연구 참가자에 대해 질 미소프로스톨 요법(연구 그룹) 또는 경구 미소프로스톨 요법(대조군)에 대해 발생합니다.

매주 무작위화 프로토콜에 따라 참가자는 경구용 미소프로스톨 표준 관리(대조군) 또는 질 미소프로스톨 표준 관리(연구 그룹)로 무작위 배정됩니다. 연구 그룹은 프로스타글란딘 투여 기준을 충족하는 사람들에게 최대 5회 용량 동안 3시간마다 질 내 미소프로스톨 25mcg를 투여받게 됩니다. 대조군은 미소프로스톨 100마이크로그램을 4시간마다 최대 2회 투여합니다. Misoprostol은 4cm 자궁경부 확장으로 정의되는 활성 진통으로 진행된 환자에게 투여되지 않습니다. 정맥 내 옥시토신은 두 그룹 모두에 대해 현재 PHHS 프로토콜에 따라 투여됩니다.

두 가지 치료 기준을 체계적으로 비교하기 때문에 연구팀과 환자 간의 직접적인 접촉은 필요하지 않습니다.

일차 결과는 질식 분만의 비율이 될 것입니다.

이차 결과에는 산모 및 신생아 결과가 포함됩니다.

산모의 결과에는 분만까지의 시간, 옥시토신 투여 시간(시간), 옥시토신의 필요성, 제왕절개 분만의 적응증, 분만 진통제, 임상 융모막염, 빈맥수축, 과다자극 증후군, 과도한 추정 실혈, 분만 시 수혈, 자궁내막염, 수술 부위 감염, 자궁 파열, 계획되지 않은 자궁 적출술.

신생아 결과에는 태변으로 염색된 양수, 탯줄 pH <7.0, 5분 Apgar <4, 분만실의 신생아 삽관 또는 환기, 신생아 패혈증 및 신생아 집중 치료(NICU) 입원이 포함됩니다.