Arbejdsinduktion med oral versus vaginal misoprostol

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om brugen af ​​et standardiseret vaginalt misoprostolregime vil resultere i en reduceret primær kejsersnits fødselsrate blandt kvinder med en cervikal udvidelse på 2 centimeter eller mindre, som kræver induktion af fødsel til termin, sammenlignet med den nuværende anvendte oral misoprostol regime. Vi sigter også på at evaluere oxytocinbrug, tid til fødslen, livmoderaktivitet, indikation for kejsersnit, infektionssygdomme intrapartum og postpartum, overskydende blodtab ved fødslen og uønskede neonatale resultater i den overordnede befolkning såvel som hos kvinder, der ikke er gravide specifikt.

Dette vil være et prospektivt, klynge-randomiseret klinisk forsøg for at sammenligne hastigheden af ​​vaginal levering, der opnås, når to standarder for pleje anvendes på tværs af en stor population af kvinder med indikation for induktion af fødsel på Parkland Hospital. Støtteberettigede deltagere vil omfatte kvinder med nullitet og multiparøse ved 37 ugers svangerskab eller derover, med et levende, singleton foster og ingen større føtale misdannelser, i cephalic præsentation, med intakte membraner, ingen tidligere livmoder ar, som kvalificerer sig til prostaglandin administration og som har en cervikal. udvidelse på 2 centimeter eller mindre, målt på niveau med det indre os. Patienter med ikke-betryggende føtal status, aktivt herpesudbrud, et tidligere ar i livmoderen eller enhver kontraindikation for prostaglandiner (inklusive 4 eller flere smertefulde sammentrækninger pr. 10 minutter før prostaglandinadministration) vil blive udelukket fra deltagelse i undersøgelsen.

Computergenereret klyngerandomisering vil forekomme på ugentlig basis for alle forsøgsdeltagere, til enten den vaginale misoprostol-kur (undersøgelsesgruppe) eller til oral misoprostol-kur (kontrolgruppe).

I henhold til randomiseringsprotokollen hver uge vil deltagerne blive randomiseret til enten den orale misoprostol standardbehandling (kontrolgruppe) eller vaginal misoprostol standardbehandling (undersøgelsesgruppe). Undersøgelsesgruppen vil modtage vaginal misoprostol 25 mcg hver 3. time i maksimalt 5 doser til dem, der opfylder kriterierne for prostaglandinadministration. Kontrolgruppen vil modtage oral misoprostol 100 mikrogram givet hver 4. time i maksimalt 2 doser. Misoprostol vil ikke blive administreret til patienter, der har udviklet sig til aktiv fødsel, defineret som 4 centimeters cervikal dilatation. Intravenøs oxytocin vil blive indgivet i henhold til gældende PHHS-protokol for begge grupper.

Der vil ikke være behov for direkte kontakt mellem forskerholdet og patienterne, da dette er en systematisk sammenligning af to plejestandarder.

Det primære resultat vil være hastigheden af ​​vaginal levering.

Sekundære udfald vil omfatte moder- og neonatale udfald.

Maternelle resultater vil omfatte tid til fødslen, tid (timer) af oxytocin, behov for oxytocin, indikation for kejsersnit, analgesi, klinisk chorioamnionitis, tachysystoli, hyperstimuleringssyndrom, overskydende estimeret blodtab, transfusion ved fødslen, endometritis, infektion på operationsstedet, livmoderruptur og uplanlagt hysterektomi.

Neonatale resultater vil omfatte meconium-farvet fostervand, navlestreng pH <7,0, 5-minutters Apgar <4, neonatal intubation eller ventilation på fødestuen, neonatal sepsis og neonatal intensivbehandling (NICU) indlæggelse.