口服与阴道米索前列醇的引产

本研究的目的是确定与目前使用的相比，使用标准化阴道米索前列醇方案是否会降低宫颈扩张小于 2 厘米且需要足月引产的女性的初次剖宫产率口服米索前列醇方案。 我们还旨在评估催产素的使用、分娩时间、子宫活动度、剖宫产指征、产时和产后感染发病率、分娩时失血过多，以及总体人群（尤其是未产妇）的不良新生儿结局。

这将是一项前瞻性、整群随机临床试验，旨在比较在帕克兰医院对大量有引产指征的妇女使用两种护理标准时的阴道分娩率。 符合条件的参与者将包括妊娠 37 周或以上的未产妇和经产妇，有一个活着的单胎胎儿，没有重大胎儿畸形，头先露，胎膜完整，没有先前的子宫疤痕，有资格接受前列腺素给药并且有宫颈扩张 2 厘米或更少，在内部 os 的水平测量。 胎儿状况不佳、活动性疱疹爆发、先前的子宫疤痕或任何前列腺素禁忌症（包括前列腺素给药前每 10 分钟 4 次或更多次疼痛收缩）的患者将被排除在参与研究之外。

每周对所有研究参与者进行计算机生成的整群随机化，分配至阴道米索前列醇方案（研究组）或口服米索前列醇方案（对照组）。

根据每周的随机化方案，参与者将被随机分配到口服米索前列醇标准护理（对照组）或阴道米索前列醇标准护理（研究组）。 在符合前列腺素给药标准的人群中，研究组将每 3 小时接受阴道米索前列醇 25 mcg，最多 5 剂。 对照组将接受口服米索前列醇 100 微克，每 4 小时一次，最多 2 剂。 米索前列醇不会给予已进展为活跃分娩（定义为宫颈扩张 4 厘米）的患者。 将根据当前的 PHHS 协议对两组进行静脉内催产素给药。

不需要研究团队与患者直接接触，因为这是对两种护理标准的系统比较。

主要结果将是阴道分娩率。

次要结果将包括孕产妇和新生儿结果。

产妇结局将包括分娩时间、催产素使用时间（小时）、催产素需求、剖宫产指征、分娩镇痛、临床绒毛膜羊膜炎、收缩过速、过度刺激综合征、估计失血过多、分娩时输血、子宫内膜炎、手术部位感染、子宫破裂和计划外的子宫切除术。

新生儿结局将包括羊水胎粪污染、脐带 pH <7.0、5 分钟 Apgar <4、新生儿插管或产房通气、新生儿败血症和新生儿重症监护 (NICU) 入院。