SMARTHEART 검증 연구
2021년 2월 10일 업데이트: University of Leicester
SMARTHEART 검증 연구. 심혈관 환자의 새로운 스마트폰 및 웨어러블 ECG 장치의 정확도를 평가하고 검증하기 위한 연구
정상 및 비정상 ECG 환자의 표준 ECG와 새로운 스마트폰 또는 웨어러블 ECG 장치의 정확도를 비교합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
금본위제 ECG와 비교하여 기록된 ECG의 정확도에 대한 다음의 영향을 평가합니다.
- 환자의 자세 또는 위치
- 움직임
- 심전도 부위의 모발 수
- 피부 상태(톤/건조함) 박동 리듬을 정확하게 감지하는 능력 신호의 인공물의 양과 장치 사용 편의성을 포함한 ECG 장치의 정성적 평가
연구 유형
관찰
등록 (예상)
128
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zakariyya Vali
- 전화번호: 01162502366
- 이메일: z.vali@le.ac.uk
연구 장소
-
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Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, 영국, LE3 9QP
- Glenfield Hospital, University Hospitals of Leicester NHS Trust
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 University Hospitals of Leicester trust의 심장병 병동에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 참가자는 연구 참여에 대한 사전 동의를 기꺼이 제공할 수 있습니다.
- 서면 및 구어체 영어에 대한 충분한 이해가 있어야합니다.
- 연구 요구 사항을 준수할 수 있고(조사자의 의견으로) 기꺼이 준수합니다.
- 18세 이상이어야 합니다.
- 직접 진료 팀이 임상적으로 안정적인 것으로 간주해야 합니다.
제외 기준:
- 서면 및 구어체 영어에 대한 충분한 이해가 없는 과목
- 환자의 직접 치료 팀이 정의한 의학적으로 불안정한 환자.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자
- 직접 진료팀에 의해 임상적으로 불안정하다고 판단되는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준 ECG 장치와 비교한 스마트폰 또는 웨어러블 ECG 장치의 정확도
기간: 2시간
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정상 및 비정상 ECG 환자의 표준 ECG와 새로운 스마트폰 또는 웨어러블 ECG 장치의 정확도를 비교합니다.
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ECG에 대한 영향 평가: - 환자의 자세 또는 위치
기간: 2시간
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환자의 자세 또는 위치로 인한 ECG 신호의 변화 평가
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2시간
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다음에 대한 ECG에 대한 영향 평가: • 움직임
기간: 2시간
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환자의 움직임으로 인한 ECG 신호의 변화 평가
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2시간
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다음에 대한 ECG에 대한 영향 평가: • ECG 부위의 모발 양
기간: 12 개월
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심전도 전극 위치 부위의 털의 양에 따른 심전도 신호의 변화 평가
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12 개월
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ECG에 대한 영향 평가: • 피부 상태(톤/건조함)
기간: 12 개월
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심전도 전극 위치 부위의 피부 상태에 따른 심전도 신호 변화 평가
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12 개월
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페이스 리듬을 정확하게 감지하는 능력.
기간: 2시간
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페이싱된 ECG 복합물 또는 페이싱 스파이크를 감지하는 ECG 장치의 능력 평가
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2시간
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신호의 인공물의 양과 장치의 사용 용이성을 포함하여 ECG 장치의 정성적 평가.
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: G. Andre Ng, University of Leicester
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .