- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04757714
흉부 후만증과 골다공증: 만성폐쇄성폐질환에서 호흡기능과의 관계에 관한 연구. (CYPHOS)
연구 개요
상태
상세 설명
골절 위험이 높은 골질 장애 및 낮은 골밀도(BMD)를 특징으로 하는 골다공증은 COPD 환자에게 일반적입니다. 예를 들어 연구에 따르면 COPD 환자의 OP율은 9%에서 69%에 이릅니다. 이 낮은 골밀도에 대한 설명 요인은 비타민 D 결핍, 우울증, 좌식 생활 방식, 흡연, 코르티코스테로이드, 낮은 순수 체질량 및 체질량 지수, 만성 염증, 낮은 영양 상태, 만성 저산소증 및 고탄 산혈증. 이것이 바로 COPD 환자의 골절, 특히 연구에 따라 30~63% 범위의 척추 골절(VF) 유병률이 높은 이유입니다. 이들 환자에서 흉부 VF의 존재는 매우 중요합니다. 각 VF는 COPD 환자의 강제 폐활량의 9% 감소와 연관되기 때문입니다.
이러한 이유로 COPD 관리에 대한 최신 HAS 권장 사항은 골다공증 위험을 체계적으로 조사하고 치료해야 함을 나타냅니다(HAS, 2014).
그러나 밀도계 변화와 흉부 VF의 존재, 질병의 예후 및 중증도 사이의 관계는 이러한 관계에 대한 연구가 혼합된 결과를 가져왔기 때문에 아직 명확하지 않습니다.
한편, 최근에 COPD 진단을 받은 환자는 밀도 측정 OP 및 골절의 유병률이 높다는 것이 잘 알려져 있습니다.
흉부 후만증은 척추 골절의 발생률을 결정하는 요인 중 하나입니다. 증가된 흉부 후만증은 신체 능력 감소, 낙상의 위험 증가 및 비정상적인 호흡 기능과 관련이 있습니다.
또한, 흉부 후만증의 측정은 이전에 데이터베이스에 기록된 점 좌표를 사용하여 간접적으로(환자는 바로 누운 자세에서 평가됨) 또는 등에 대고 자를 사용하여 더 직접적으로 수행되었습니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Orleans, 프랑스, 45067
- CHR d'Orléans
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성 연령 > 40
- FEV1/CVF 비율은 만성 폐쇄성 폐질환(GOLD)에 대한 글로벌 이니셔티브에서 정의한 0.7 미만입니다.
- GOLD로 정의된 중등도에서 중증 COPD(등급 C 및 D)
제외 기준:
- 검사 분야에서 금속 또는 플라스틱 부품의 존재
- 임신
- 사회보장제도에 소속되지 않았거나 혜택을 받지 못하는 환자
- 후견인 또는 관리인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: COPD 환자
연구 참여에 동의하고 포함 및 비포함 기준을 충족하는 환자는 다음을 갖게 됩니다.
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경골 및 요골의 고해상도 주변 스캐너(HRpQCT)
흉요추(EOS 시스템)의 저선량 이미징 시스템 탐색
쥐는 힘(동력계)을 연구하여 근감소증 찾기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉부 후만 지수
기간: 0일
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후만증 지수는 연구 시작 시 흉부 후만증을 평가하는 데 사용됩니다.
이 지수는 백분율입니다.
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0일
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강제 폐활량
기간: 0일
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골밀도 골다공증의 존재
기간: 0일
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0일
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중간 골밀도의 존재
기간: 0일
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0일
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초당 최대 호기량(FEV1) 백분율, 예측값 백분율
기간: 0일
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0일
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예측값 FEV1/강제 폐활량
기간: 0일
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0일
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삶의 질 점수(세인트 조지 병원 설문지)
기간: 0일
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0일
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골다공증 중증도 지수
기간: 0일
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원시 BMD 값
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골다공증 중증도 지수
기간: 0일
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FRAX 점수
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골다공증 중증도 지수
기간: 0일
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VF 수
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0일
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만성폐쇄성폐질환(COPD) 중증도 지수
기간: 0일
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초당 최대 호기량(FEV1)
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만성폐쇄성폐질환(COPD) 중증도 지수
기간: 0일
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만성 폐쇄성 폐질환에 대한 글로벌 이니셔티브(GOLD)에 의한 중증도 단계
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0일
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만성폐쇄성폐질환(COPD) 중증도 지수
기간: 0일
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BODE 지수에 따른 예후 단계
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HRpQCT로 측정한 매개변수
기간: 0일
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체적 밀도 및 마이크로아키텍처
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골밀도 골다공증 상태
기간: 0일
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상태는 골다공증, 중간 골밀도 및 정상 사이에서 결정됩니다.
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0일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eric LESPESSSAILLES, Ph.D., CHR Orleans
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Celli BR, Cote CG, Marin JM, Casanova C, Montes de Oca M, Mendez RA, Pinto Plata V, Cabral HJ. The body-mass index, airflow obstruction, dyspnea, and exercise capacity index in chronic obstructive pulmonary disease. N Engl J Med. 2004 Mar 4;350(10):1005-12. doi: 10.1056/NEJMoa021322.
- Cielen N, Maes K, Gayan-Ramirez G. Musculoskeletal disorders in chronic obstructive pulmonary disease. Biomed Res Int. 2014;2014:965764. doi: 10.1155/2014/965764. Epub 2014 Mar 25.
- Decramer M, Janssens W, Miravitlles M. Chronic obstructive pulmonary disease. Lancet. 2012 Apr 7;379(9823):1341-51. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60968-9. Epub 2012 Feb 6.
- Eagan TM, Aukrust P, Ueland T, Hardie JA, Johannessen A, Mollnes TE, Damas JK, Bakke PS, Wagner PD. Body composition and plasma levels of inflammatory biomarkers in COPD. Eur Respir J. 2010 Nov;36(5):1027-33. doi: 10.1183/09031936.00194209. Epub 2010 Apr 22.
- Ekblom O, Ekblom-Bak E, Bolam KA, Ekblom B, Schmidt C, Soderberg S, Bergstrom G, Borjesson M. Concurrent and predictive validity of physical activity measurement items commonly used in clinical settings--data from SCAPIS pilot study. BMC Public Health. 2015 Sep 28;15:978. doi: 10.1186/s12889-015-2316-y.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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