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흉부 후만증과 골다공증: 만성폐쇄성폐질환에서 호흡기능과의 관계에 관한 연구. (CYPHOS)

2024년 1월 8일 업데이트: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 진행성이며 불완전하게 가역적인 공기 중 가스 흐름 제한을 특징으로 하는 상태입니다. COPD와의 동반이환과 호흡 부전의 급성 발적의 연관성은 이 질병의 전반적인 중증도에 기여합니다. COPD의 유병률은 높으며 40세 이상 인구의 최대 10%에 영향을 미치고 높은 이환율과 사망률을 유발합니다. COPD는 주로 폐에 영향을 미치는 질병이지만 수면 무호흡증, 우울증, 빈혈, 만성 신부전, 소모, 심혈관 질환, 골격근 약화 및 골다공증(OP)을 포함한 많은 폐 외 상태와 관련이 있습니다.

연구 개요

상세 설명

골절 위험이 높은 골질 장애 및 낮은 골밀도(BMD)를 특징으로 하는 골다공증은 COPD 환자에게 일반적입니다. 예를 들어 연구에 따르면 COPD 환자의 OP율은 9%에서 69%에 이릅니다. 이 낮은 골밀도에 대한 설명 요인은 비타민 D 결핍, 우울증, 좌식 생활 방식, 흡연, 코르티코스테로이드, 낮은 순수 체질량 및 체질량 지수, 만성 염증, 낮은 영양 상태, 만성 저산소증 및 고탄 산혈증. 이것이 바로 COPD 환자의 골절, 특히 연구에 따라 30~63% 범위의 척추 골절(VF) 유병률이 높은 이유입니다. 이들 환자에서 흉부 VF의 존재는 매우 중요합니다. 각 VF는 COPD 환자의 강제 폐활량의 9% 감소와 연관되기 때문입니다.

이러한 이유로 COPD 관리에 대한 최신 HAS 권장 사항은 골다공증 위험을 체계적으로 조사하고 치료해야 함을 나타냅니다(HAS, 2014).

그러나 밀도계 변화와 흉부 VF의 존재, 질병의 예후 및 중증도 사이의 관계는 이러한 관계에 대한 연구가 혼합된 결과를 가져왔기 때문에 아직 명확하지 않습니다.

한편, 최근에 COPD 진단을 받은 환자는 밀도 측정 OP 및 골절의 유병률이 높다는 것이 잘 알려져 있습니다.

흉부 후만증은 척추 골절의 발생률을 결정하는 요인 중 하나입니다. 증가된 흉부 후만증은 신체 능력 감소, 낙상의 위험 증가 및 비정상적인 호흡 기능과 관련이 있습니다.

또한, 흉부 후만증의 측정은 이전에 데이터베이스에 기록된 점 좌표를 사용하여 간접적으로(환자는 바로 누운 자세에서 평가됨) 또는 등에 대고 자를 사용하여 더 직접적으로 수행되었습니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Orleans, 프랑스, 45067
        • CHR d'Orléans

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성 연령 > 40
  • FEV1/CVF 비율은 만성 폐쇄성 폐질환(GOLD)에 대한 글로벌 이니셔티브에서 정의한 0.7 미만입니다.
  • GOLD로 정의된 중등도에서 중증 COPD(등급 C 및 D)

제외 기준:

  • 검사 분야에서 금속 또는 플라스틱 부품의 존재
  • 임신
  • 사회보장제도에 소속되지 않았거나 혜택을 받지 못하는 환자
  • 후견인 또는 관리인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: COPD 환자

연구 참여에 동의하고 포함 및 비포함 기준을 충족하는 환자는 다음을 갖게 됩니다.

  • 경골 및 요골의 고해상도 주변 스캐너(HRpQCT)
  • 흉요추(EOS 시스템)의 저선량 이미징 시스템 탐색
  • 완료하려면:

    • 신체 활동 설문지(PHAS 기기)
    • COPD 삶의 질 설문지(세인트 조지 병원)
  • 쥐는 힘(동력계)을 연구하여 근감소증 찾기
경골 및 요골의 고해상도 주변 스캐너(HRpQCT)
흉요추(EOS 시스템)의 저선량 이미징 시스템 탐색
  • 신체 활동 설문지(PHAS 기기)
  • COPD 삶의 질 설문지(세인트 조지 병원)
쥐는 힘(동력계)을 연구하여 근감소증 찾기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흉부 후만 지수
기간: 0일
후만증 지수는 연구 시작 시 흉부 후만증을 평가하는 데 사용됩니다. 이 지수는 백분율입니다.
0일
강제 폐활량
기간: 0일
0일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골밀도 골다공증의 존재
기간: 0일
0일
중간 골밀도의 존재
기간: 0일
0일
초당 최대 호기량(FEV1) 백분율, 예측값 백분율
기간: 0일
0일
예측값 FEV1/강제 폐활량
기간: 0일
0일
삶의 질 점수(세인트 조지 병원 설문지)
기간: 0일
0일
골다공증 중증도 지수
기간: 0일
원시 BMD 값
0일
골다공증 중증도 지수
기간: 0일
FRAX 점수
0일
골다공증 중증도 지수
기간: 0일
VF 수
0일
만성폐쇄성폐질환(COPD) 중증도 지수
기간: 0일
초당 최대 호기량(FEV1)
0일
만성폐쇄성폐질환(COPD) 중증도 지수
기간: 0일
만성 폐쇄성 폐질환에 대한 글로벌 이니셔티브(GOLD)에 의한 중증도 단계
0일
만성폐쇄성폐질환(COPD) 중증도 지수
기간: 0일
BODE 지수에 따른 예후 단계
0일
HRpQCT로 측정한 매개변수
기간: 0일
체적 밀도 및 마이크로아키텍처
0일
골밀도 골다공증 상태
기간: 0일
상태는 골다공증, 중간 골밀도 및 정상 사이에서 결정됩니다.
0일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Eric LESPESSSAILLES, Ph.D., CHR Orleans

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 12일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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