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Cyphose thoracique et ostéoporose : étude de leur relation avec les fonctions respiratoires dans la maladie pulmonaire obstructive chronique. (CYPHOS)

8 janvier 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est une affection caractérisée par une limitation progressive et incomplètement réversible du débit de gaz en suspension . L'association des comorbidités avec la BPCO et les poussées aiguës d'insuffisance respiratoire contribuent à la sévérité globale de cette maladie. La prévalence de la BPCO est élevée, affectant jusqu'à 10 % des personnes de plus de 40 ans et entraînant des taux de morbidité et de mortalité élevés. Bien que la MPOC soit une maladie affectant principalement les poumons, elle est associée à de nombreuses affections extra-pulmonaires, notamment l'apnée du sommeil, la dépression, l'anémie, l'insuffisance rénale chronique, l'émaciation, les maladies cardiovasculaires, la faiblesse des muscles squelettiques et l'ostéoporose (OP).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'ostéoporose, caractérisée par des troubles de la qualité osseuse et une faible densité minérale osseuse (DMO) entraînant un risque élevé de fractures, est fréquente chez les patients atteints de BPCO. Par exemple, des études ont rapporté des taux d'OP allant de 9 % à 69 % chez les patients atteints de MPOC. Les facteurs explicatifs de cette faible DMO sont manifestement multiples, impliquant à des degrés divers une carence en vitamine D, la dépression, la sédentarité, le tabagisme, les corticoïdes, une masse maigre et un indice de masse corporelle bas, une inflammation chronique, un statut nutritionnel bas, une hypoxie chronique et hypercapnie. C'est pourquoi les patients atteints de BPCO ont une forte prévalence de fractures, en particulier de fractures vertébrales (FV) allant de 30 à 63 % selon les études. Chez ces patients, l'existence d'une FV thoracique est d'une importance cruciale, car chaque FV est associée à une diminution de 9 % de la capacité vitale forcée des patients atteints de BPCO.

Pour ces raisons, les dernières recommandations de la HAS pour la prise en charge de la BPCO indiquent que le risque d'ostéoporose doit être systématiquement recherché et traité (HAS, 2014).

Cependant, la relation entre les variations densitométriques et la présence de FV thoracique et le pronostic et la gravité de la maladie n'est pas encore très claire, car les études de ces relations ont produit des résultats mitigés.

D'autre part, il est bien établi que les patients avec un diagnostic récent de BPCO ont une prévalence élevée d'OP densitométriques et de fractures.

La cyphose thoracique est l'un des déterminants de l'incidence des fractures vertébrales. L'augmentation de la cyphose thoracique est associée à une diminution de la capacité physique, à un risque accru de chutes et à une fonction respiratoire anormale.

De plus, la mesure de la cyphose thoracique était auparavant effectuée soit indirectement à l'aide de coordonnées ponctuelles enregistrées dans une base de données (les patients étaient évalués en décubitus dorsal) soit plus directement à l'aide d'une règle appliquée contre le dos.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Orleans, France, 45067
        • CHR d'Orléans

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ou femme d'âge > 40 ans
  • Rapport FEV1/CVF < 0,7 tel que défini par la Global Initiative for Chronic Obstruction Lung Disease (GOLD).
  • MPOC modérée à sévère telle que définie par GOLD (grade C et D)

Critère d'exclusion:

  • Présence de pièces métalliques ou plastiques dans le champ d'examen
  • Grossesse
  • Patients non affiliés ou ne bénéficiant pas d'un système de sécurité sociale
  • Personne sous tutelle ou curatelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Patients atteints de MPOC

Les patients acceptant de participer à l'étude et répondant aux critères d'inclusion et de non-inclusion auront :

  • Le scanner périphérique haute résolution (HRpQCT) du tibia et du radius
  • un système d'imagerie à faible dose pour l'exploration de leur rachis thoraco-lombaire (système EOS)
  • compléter:

    • un questionnaire d'activité physique (instrument PHAS)
    • un questionnaire sur la qualité de vie de la MPOC (Hôpital St George)
  • Une recherche de sarcopénie par l'étude de la force de préhension (dynamomètre)
Le scanner périphérique haute résolution (HRpQCT) du tibia et du radius
un système d'imagerie à faible dose pour l'exploration de leur rachis thoraco-lombaire (système EOS)
  • un questionnaire d'activité physique (instrument PHAS)
  • un questionnaire sur la qualité de vie de la MPOC (Hôpital St George)
Une recherche de sarcopénie par l'étude de la force de préhension (dynamomètre)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'indice de cyphose thoracique
Délai: Jour 0
L'indice de cyphose sera utilisé pour évaluer la cyphose thoracique au début de l'étude. Cet indice est un pourcentage.
Jour 0
Capacité vitale forcée
Délai: Jour 0
Jour 0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence d'ostéoporose densitométrique
Délai: Jour 0
Jour 0
Présence d'une densité osseuse intermédiaire
Délai: Jour 0
Jour 0
Pourcentage du volume expiratoire maximal par seconde (FEV1), pourcentage de la valeur prédite
Délai: Jour 0
Jour 0
valeur prédite FEV1/Capacité Vitale Forcée
Délai: Jour 0
Jour 0
Score de qualité de vie (questionnaire de l'hôpital St George)
Délai: Jour 0
Jour 0
Indice de gravité de l'ostéoporose
Délai: Jour 0
valeurs brutes de BMD
Jour 0
Indice de gravité de l'ostéoporose
Délai: Jour 0
Note FRAX
Jour 0
Indice de gravité de l'ostéoporose
Délai: Jour 0
nombre de FV
Jour 0
Indice de gravité de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
Délai: Jour 0
volume expiratoire maximal par seconde (FEV1)
Jour 0
Indice de gravité de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
Délai: Jour 0
stade de gravité par la Global Initiative for Chronic Obstruction Lung Disease (GOLD)
Jour 0
Indice de gravité de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
Délai: Jour 0
stade de pronostic selon l'indice BODE
Jour 0
Paramètres mesurés par HRpQCT
Délai: Jour 0
densité volumique et microarchitecture
Jour 0
Statut d'ostéoporose densitométrique
Délai: Jour 0
Le statut sera déterminé entre : Ostéoporose, densité osseuse intermédiaire et normale
Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eric LESPESSSAILLES, Ph.D., CHR Orléans

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2021

Première publication (Réel)

17 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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