Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Грудной кифоз и остеопороз: изучение их связи с функциями дыхания при хронической обструктивной болезни легких. (CYPHOS)

8 января 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) — это состояние, характеризующееся прогрессирующим и не полностью обратимым ограничением потока газов по воздуху. Ассоциация сопутствующих заболеваний с ХОБЛ и острыми обострениями дыхательной недостаточности вносит свой вклад в общую тяжесть этого заболевания. Распространенность ХОБЛ высока, поражая до 10% людей старше 40 лет и вызывая высокие показатели заболеваемости и смертности. Хотя ХОБЛ является заболеванием, в первую очередь поражающим легкие, оно связано со многими внелегочными состояниями, включая апноэ во сне, депрессию, анемию, хроническую почечную недостаточность, истощение, сердечно-сосудистые заболевания, слабость скелетных мышц и остеопороз (ОП).

Обзор исследования

Подробное описание

Остеопороз, характеризующийся нарушением качества костей и низкой минеральной плотностью костей (МПКТ), приводящий к высокому риску переломов, часто встречается у пациентов с ХОБЛ. Например, в исследованиях сообщается о частоте ОП в диапазоне от 9% до 69% у пациентов с ХОБЛ. Факторов, объясняющих этот низкий МПК, явно много, в том числе в разной степени важности дефицит витамина D, депрессия, малоподвижный образ жизни, курение, кортикостероиды, низкая безжировая масса тела и индекс массы тела, хроническое воспаление, низкий статус питания, хроническая гипоксия и гиперкапния. Вот почему у пациентов с ХОБЛ высокая распространенность переломов, особенно переломов позвонков (VF), варьируется от 30 до 63% в зависимости от исследований. У этих пациентов наличие грудной ФЖ имеет решающее значение, так как каждая ФЖ связана со снижением форсированной жизненной емкости легких на 9% у больных ХОБЛ.

По этим причинам последние рекомендации HAS по лечению ХОБЛ указывают на необходимость систематического изучения и лечения риска остеопороза (HAS, 2014).

Однако взаимосвязь между денситометрическими вариациями и наличием грудной ФЖ, прогнозом и тяжестью заболевания еще не очень ясна, поскольку исследования этих взаимосвязей дали неоднозначные результаты.

С другой стороны, хорошо известно, что пациенты с недавним диагнозом ХОБЛ имеют высокую распространенность денситометрических ОП и переломов.

Грудной кифоз является одним из определяющих факторов частоты переломов позвонков. Увеличение грудного кифоза связано со снижением физической работоспособности, повышенным риском падений и нарушениями функции дыхания.

Кроме того, измерение грудного кифоза ранее проводилось либо косвенно с использованием координат точек, записанных в базу данных (пациенты оценивались в положении лежа), либо непосредственно с помощью линейки, приложенной к спине.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина в возрасте > 40 лет
  • Соотношение FEV1/CVF <0,7, как определено Глобальной инициативой по хронической обструктивной болезни легких (GOLD).
  • ХОБЛ от умеренной до тяжелой степени по шкале GOLD (класс C и D)

Критерий исключения:

  • Наличие металлических или пластиковых деталей в области исследования
  • Беременность
  • Пациенты, не связанные с системой социального обеспечения или не пользующиеся ею
  • Лицо, находящееся под опекой или попечительством

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Пациенты с ХОБЛ

Пациенты, согласившиеся участвовать в исследовании и отвечающие критериям включения и невключения, будут иметь:

  • Периферический сканер высокого разрешения (HRpQCT) большеберцовой и лучевой костей
  • система визуализации с низкой дозой облучения грудо-поясничного отдела позвоночника (система EOS)
  • завершить:

    • опросник по физической активности (инструмент PHAS)
    • опросник качества жизни при ХОБЛ (больница Святого Георгия)
  • Поиск саркопении путем изучения силы хвата (динамометрия)
Периферический сканер высокого разрешения (HRpQCT) большеберцовой и лучевой костей
система визуализации с низкой дозой облучения грудо-поясничного отдела позвоночника (система EOS)
  • опросник по физической активности (инструмент PHAS)
  • опросник качества жизни при ХОБЛ (больница Святого Георгия)
Поиск саркопении путем изучения силы хвата (динамометрия)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс грудного кифоза
Временное ограничение: День 0
Индекс кифоза будет использоваться для оценки грудного кифоза в начале исследования. Этот показатель представляет собой процент.
День 0
Форсированная жизненная емкость легких
Временное ограничение: День 0
День 0

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие денситометрического остеопороза
Временное ограничение: День 0
День 0
Наличие промежуточной плотности кости
Временное ограничение: День 0
День 0
Процент максимального объема выдоха в секунду (ОФВ1), процентное прогнозируемое значение
Временное ограничение: День 0
День 0
прогнозируемое значение ОФВ1/форсированная жизненная емкость легких
Временное ограничение: День 0
День 0
Оценка качества жизни (опросник госпиталя Святого Георгия)
Временное ограничение: День 0
День 0
Индекс тяжести остеопороза
Временное ограничение: День 0
необработанные значения BMD
День 0
Индекс тяжести остеопороза
Временное ограничение: День 0
Оценка FRAX
День 0
Индекс тяжести остеопороза
Временное ограничение: День 0
количество ВФ
День 0
Индекс тяжести хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)
Временное ограничение: День 0
максимальный объем выдоха в секунду (ОФВ1)
День 0
Индекс тяжести хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)
Временное ограничение: День 0
стадия тяжести согласно Глобальной инициативе по хронической обструктивной болезни легких (ЗОЛОТО)
День 0
Индекс тяжести хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)
Временное ограничение: День 0
стадия прогноза по индексу BODE
День 0
Параметры, измеренные с помощью HRpQCT
Временное ограничение: День 0
объемная плотность и микроархитектура
День 0
Денситометрический статус остеопороза
Временное ограничение: День 0
Статус будет определяться между: остеопорозом, промежуточной плотностью кости и нормальной
День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Eric LESPESSSAILLES, Ph.D., CHR Orléans

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться