Cifose Torácica e Osteoporose: Estudo de Sua Relação com as Funções Respiratórias na Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica. (CYPHOS)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A osteoporose, caracterizada por distúrbios da qualidade óssea e baixa densidade mineral óssea (DMO), levando a um alto risco de fraturas, é comum em pacientes com DPOC. Por exemplo, estudos relataram taxas de OP variando de 9% a 69% em pacientes com DPOC. Os fatores explicativos para essa baixa DMO são claramente múltiplos, envolvendo em graus variados de importância, deficiência de vitamina D, depressão, sedentarismo, tabagismo, corticosteróides, baixa massa corporal magra e índice de massa corporal, inflamação crônica, baixo estado nutricional, hipóxia crônica e hipercapnia. É por isso que pacientes com DPOC têm alta prevalência de fraturas, principalmente fraturas vertebrais (FV), variando de 30 a 63%, dependendo dos estudos. Nesses pacientes, a existência de FV torácica é de importância crucial, pois cada FV está associada a uma diminuição de 9% na capacidade vital forçada de pacientes com DPOC.
Por estas razões, as últimas recomendações da HAS para o tratamento da DPOC indicam que o risco de osteoporose deve ser sistematicamente investigado e tratado (HAS, 2014).
No entanto, a relação entre as variações densitométricas e a presença de PV torácica e o prognóstico e gravidade da doença ainda não está muito clara, pois os estudos dessas relações produziram resultados mistos.
Por outro lado, está bem estabelecido que pacientes com diagnóstico recente de DPOC apresentam alta prevalência de PO densitométrica e fraturas.
A cifose torácica é um dos determinantes da incidência de fraturas vertebrais. O aumento da cifose torácica está associado à diminuição da capacidade física, aumento do risco de quedas e função respiratória anormal.
Além disso, a medida da cifose torácica foi previamente realizada de forma indireta por meio de coordenadas pontuais registradas em um banco de dados (os pacientes foram avaliados na posição supina) ou mais diretamente por meio de uma régua aplicada nas costas.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Orleans, França, 45067
- CHR d'Orléans
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher com idade > 40
- Relação VEF1/CVF < 0,7 conforme definido pela Iniciativa Global para Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (GOLD).
- DPOC moderada a grave, conforme definido pelo GOLD (grau C e D)
Critério de exclusão:
- Presença de peças metálicas ou plásticas no campo de exame
- Gravidez
- Doentes que não estão inscritos ou não beneficiam de um sistema de segurança social
- Pessoa sob tutela ou curatela
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Pacientes com DPOC
Os pacientes que concordarem em participar do estudo e atenderem aos critérios de inclusão e não inclusão terão:
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O scanner periférico de alta resolução (HRpQCT) da tíbia e rádio
uma exploração do sistema de imagem de baixa dose de sua coluna toraco-lombar (sistema EOS)
Pesquisa de sarcopenia por meio do estudo da força de preensão (dinamômetro)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O índice de cifose torácica
Prazo: Dia 0
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O índice de cifose será usado para avaliar a cifose torácica no início do estudo.
Esse índice é uma porcentagem.
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Dia 0
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Capacidade vital forçada
Prazo: Dia 0
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Dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Presença de osteoporose densitométrica
Prazo: Dia 0
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Dia 0
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Presença de densidade óssea intermediária
Prazo: Dia 0
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Dia 0
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Porcentagem do volume expiratório máximo por segundo (FEV1), valor percentual previsto
Prazo: Dia 0
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Dia 0
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valor previsto FEV1/Capacidade Vital Forçada
Prazo: Dia 0
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Dia 0
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Índice de qualidade de vida (questionário do St George Hospital)
Prazo: Dia 0
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Dia 0
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Índice de gravidade da osteoporose
Prazo: Dia 0
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valores brutos de DMO
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Dia 0
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Índice de gravidade da osteoporose
Prazo: Dia 0
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Pontuação FRAX
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Dia 0
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Índice de gravidade da osteoporose
Prazo: Dia 0
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número de CVs
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Dia 0
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Índice de gravidade da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)
Prazo: Dia 0
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volume expiratório máximo por segundo (FEV1)
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Dia 0
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Índice de gravidade da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)
Prazo: Dia 0
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estágio de gravidade pela Iniciativa Global para Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (GOLD)
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Dia 0
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Índice de gravidade da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)
Prazo: Dia 0
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estágio prognóstico de acordo com o índice BODE
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Dia 0
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Parâmetros medidos por HRpQCT
Prazo: Dia 0
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densidade de volume e microarquitetura
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Dia 0
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Estado de osteoporose densitométrica
Prazo: Dia 0
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O status será determinado entre: Osteoporose, densidade óssea intermediária e normal
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric LESPESSSAILLES, Ph.D., CHR Orléans
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Celli BR, Cote CG, Marin JM, Casanova C, Montes de Oca M, Mendez RA, Pinto Plata V, Cabral HJ. The body-mass index, airflow obstruction, dyspnea, and exercise capacity index in chronic obstructive pulmonary disease. N Engl J Med. 2004 Mar 4;350(10):1005-12. doi: 10.1056/NEJMoa021322.
- Cielen N, Maes K, Gayan-Ramirez G. Musculoskeletal disorders in chronic obstructive pulmonary disease. Biomed Res Int. 2014;2014:965764. doi: 10.1155/2014/965764. Epub 2014 Mar 25.
- Decramer M, Janssens W, Miravitlles M. Chronic obstructive pulmonary disease. Lancet. 2012 Apr 7;379(9823):1341-51. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60968-9. Epub 2012 Feb 6.
- Eagan TM, Aukrust P, Ueland T, Hardie JA, Johannessen A, Mollnes TE, Damas JK, Bakke PS, Wagner PD. Body composition and plasma levels of inflammatory biomarkers in COPD. Eur Respir J. 2010 Nov;36(5):1027-33. doi: 10.1183/09031936.00194209. Epub 2010 Apr 22.
- Ekblom O, Ekblom-Bak E, Bolam KA, Ekblom B, Schmidt C, Soderberg S, Bergstrom G, Borjesson M. Concurrent and predictive validity of physical activity measurement items commonly used in clinical settings--data from SCAPIS pilot study. BMC Public Health. 2015 Sep 28;15:978. doi: 10.1186/s12889-015-2316-y.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Metabólicas
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Atributos da doença
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças da coluna vertebral
- Doenças ósseas
- Curvaturas da coluna vertebral
- Doenças Ósseas Metabólicas
- Doença crônica
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Osteoporose
- Cifose
Outros números de identificação do estudo
- CHRO-2020-05
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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