Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Thoracale kyfose en osteoporose: studie van hun relatie met ademhalingsfuncties bij chronische obstructieve longziekte. (CYPHOS)

8 januari 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Chronische obstructieve longziekte (COPD) is een aandoening die wordt gekenmerkt door een progressieve en onvolledig omkeerbare beperking van de gasstroom in de lucht. De associatie van comorbiditeit met COPD en acute opflakkeringen van respiratoire insufficiëntie dragen bij aan de algehele ernst van deze ziekte. De prevalentie van COPD is hoog, treft tot 10% van de mensen ouder dan 40 jaar en veroorzaakt hoge morbiditeit en mortaliteit. Hoewel COPD een ziekte is die voornamelijk de longen aantast, wordt het geassocieerd met veel extrapulmonale aandoeningen, waaronder slaapapneu, depressie, bloedarmoede, chronisch nierfalen, vermagering, hart- en vaatziekten, skeletspierzwakte en osteoporose (OP).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Osteoporose, gekenmerkt door stoornissen in de botkwaliteit en lage botmineraaldichtheid (BMD), wat leidt tot een hoog risico op fracturen, komt vaak voor bij COPD-patiënten. Studies hebben bijvoorbeeld OP-percentages gerapporteerd van 9% tot 69% bij COPD-patiënten. De verklarende factoren voor deze lage BMD zijn duidelijk meervoudig, waaronder, in verschillende mate van belangrijkheid, vitamine D-tekort, depressie, sedentaire levensstijl, roken, corticosteroïden, lage vetvrije massa en body mass index, chronische ontsteking, lage voedingsstatus, chronische hypoxie en hypercapnie. Dit is de reden waarom patiënten met COPD een hoge prevalentie van fracturen hebben, met name wervelfracturen (VF), variërend van 30 tot 63%, afhankelijk van de studies. Bij deze patiënten is het bestaan ​​van thoracale VF van cruciaal belang, aangezien elke VF geassocieerd is met een afname van 9% in de geforceerde vitale capaciteit van COPD-patiënten.

Om deze redenen geven de laatste HAS-aanbevelingen voor de behandeling van COPD aan dat het risico op osteoporose systematisch moet worden onderzocht en behandeld (HAS, 2014).

De relatie tussen densitometrische variaties en de aanwezigheid van thoracale VF en de prognose en ernst van de ziekte is echter nog niet erg duidelijk, aangezien studies naar deze relaties gemengde resultaten hebben opgeleverd.

Aan de andere kant is het algemeen bekend dat patiënten met een recente diagnose van COPD een hoge prevalentie hebben van densitometrische OP's en fracturen.

Thoracale kyfose is een van de determinanten van de incidentie van wervelfracturen. Verhoogde thoracale kyfose wordt geassocieerd met verminderde fysieke capaciteit, verhoogd risico op vallen en abnormale ademhalingsfunctie.

Bovendien werd de meting van thoracale kyfose voorheen ofwel indirect uitgevoerd met behulp van puntcoördinaten die in een database waren vastgelegd (patiënten werden in rugligging beoordeeld) of meer direct met behulp van een liniaal die tegen de rug werd aangebracht.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Orleans, Frankrijk, 45067
        • CHR d'Orléans

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw leeftijd > 40
  • FEV1/CVF-ratio < 0,7 zoals gedefinieerd door het Global Initiative for Chronic Obstruction Lung Disease (GOLD).
  • Matige tot ernstige COPD zoals gedefinieerd door GOLD (graad C en D)

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van metalen of plastic onderdelen in het onderzoeksgebied
  • Zwangerschap
  • Patiënten die niet zijn aangesloten bij of niet profiteren van een sociaal zekerheidsstelsel
  • Persoon onder curatele of curatele

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: COPD-patiënten

Patiënten die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek en die voldoen aan de criteria voor opname en niet-opname, hebben:

  • De perifere scanner met hoge resolutie (HRpQCT) van de tibia en radius
  • een verkenning van een laaggedoseerd beeldvormingssysteem van hun thoraco-lumbale wervelkolom (EOS-systeem)
  • vervolledigen:

    • een beweegvragenlijst (PHAS-instrument)
    • een COPD-vragenlijst over de kwaliteit van leven (St George Hospital)
  • Een zoektocht naar sarcopenie door de kracht van de greep te bestuderen (dynamometer)
De perifere scanner met hoge resolutie (HRpQCT) van de tibia en radius
een verkenning van een laaggedoseerd beeldvormingssysteem van hun thoraco-lumbale wervelkolom (EOS-systeem)
  • een beweegvragenlijst (PHAS-instrument)
  • een COPD-vragenlijst over de kwaliteit van leven (St George Hospital)
Een zoektocht naar sarcopenie door de kracht van de greep te bestuderen (dynamometer)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De thoracale kyfose-index
Tijdsspanne: Dag 0
De kyfose-index zal worden gebruikt om thoracale kyfose aan het begin van het onderzoek te beoordelen. Deze index is een percentage.
Dag 0
Opgelegde vitale capaciteit
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid van densitometrische osteoporose
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0
Aanwezigheid van intermediaire botdichtheid
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0
Percentage van maximaal expiratoir volume per seconde (FEV1), percentage voorspelde waarde
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0
voorspelde waarde FEV1/Forced Vital Capacity
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0
Score kwaliteit van leven (vragenlijst St George Hospital)
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0
Ernstindex van osteoporose
Tijdsspanne: Dag 0
ruwe BMD-waarden
Dag 0
Ernstindex van osteoporose
Tijdsspanne: Dag 0
FRAX-score
Dag 0
Ernstindex van osteoporose
Tijdsspanne: Dag 0
aantal VF's
Dag 0
Ernstindex voor chronische obstructieve longziekte (COPD).
Tijdsspanne: Dag 0
maximaal uitademingsvolume per seconde (FEV1)
Dag 0
Ernstindex voor chronische obstructieve longziekte (COPD).
Tijdsspanne: Dag 0
ernststadium door het Global Initiative for Chronic Obstruction Lung Disease (GOLD)
Dag 0
Ernstindex voor chronische obstructieve longziekte (COPD).
Tijdsspanne: Dag 0
prognosestadium volgens BODE-index
Dag 0
Parameters gemeten door HRpQCT
Tijdsspanne: Dag 0
volumedichtheid en microarchitectuur
Dag 0
Densitometrische osteoporosestatus
Tijdsspanne: Dag 0
De status wordt bepaald tussen: Osteoporose, intermediaire botdichtheid en normaal
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eric LESPESSSAILLES, Ph.D., CHR Orléans

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren