Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintakehän kyfoosi ja osteoporoosi: Tutkimus niiden suhteesta hengityselinten toimintoihin kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa. (CYPHOS)

maanantai 8. tammikuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on tila, jolle on tunnusomaista ilmassa kulkevan kaasun virtauksen progressiivinen ja epätäydellisesti palautuva rajoitus. Samanaikaisten sairauksien yhteys keuhkoahtaumatautiin ja akuuttien hengitysvajauksen pahenemiseen vaikuttavat osaltaan tämän taudin yleiseen vaikeuteen. COPD:n esiintyvyys on korkea, ja se vaikuttaa jopa 10 prosenttiin yli 40-vuotiaista ihmisistä ja aiheuttaa korkeaa sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Vaikka keuhkoahtaumatauti on ensisijaisesti keuhkoihin vaikuttava sairaus, se liittyy moniin keuhkojen ulkopuolisiin tiloihin, kuten uniapneaan, masennukseen, anemiaan, krooniseen munuaisten vajaatoimintaan, kuihtumiseen, sydän- ja verisuonisairauksiin, luustolihasten heikkouteen ja osteoporoosiin (OP).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Osteoporoosi, jolle on ominaista luun laatuhäiriöt ja alhainen luun mineraalitiheys (BMD), joka johtaa suureen murtumariskiin, on yleistä keuhkoahtaumatautipotilailla. Esimerkiksi tutkimukset ovat raportoineet OP-asteen vaihtelevan 9 %:sta 69 %:iin COPD-potilailla. Tätä alhaista luun mineraalitiheyttä selittävät tekijät ovat selvästi moninaiset, ja niihin liittyy vaihtelevasti D-vitamiinin puutos, masennus, istumista elämäntapa, tupakointi, kortikosteroidit, alhainen laiha paino ja painoindeksi, krooninen tulehdus, alhainen ravitsemustila, krooninen hypoksia ja hyperkapnia. Tästä syystä keuhkoahtaumatautipotilailla on suuri murtumien, erityisesti nikamamurtumien, esiintyvyys, joka vaihtelee 30–63 % tutkimuksista riippuen. Näillä potilailla rintakehän VF:n olemassaolo on ratkaisevan tärkeää, koska jokainen VF liittyy 9 %:n laskuun keuhkoahtaumapotilaiden pakotetussa vitaalikapasiteetissa.

Näistä syistä HAS:n viimeisimmät COPD-suositukset osoittavat, että osteoporoosin riskiä tulee systemaattisesti tutkia ja hoitaa (HAS, 2014).

Densitometristen vaihteluiden ja rintakehän VF:n esiintymisen sekä sairauden ennusteen ja vaikeusasteen välinen suhde ei kuitenkaan ole vielä kovin selvä, koska näiden yhteyksien tutkimukset ovat tuottaneet ristiriitaisia ​​tuloksia.

Toisaalta on hyvin todettu, että potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu keuhkoahtaumatauti, on suuri esiintyvyys densitometrisiä OP:ita ja murtumia.

Rintakehän kyfoosi on yksi nikamamurtumien ilmaantuvuuden määräävistä tekijöistä. Lisääntynyt rintakehän kyfoosi liittyy heikentyneeseen fyysiseen suorituskykyyn, lisääntyneeseen kaatumisriskiin ja epänormaaliin hengitystoimintoihin.

Lisäksi rintakehän kyfoosin mittaus tehtiin aiemmin joko epäsuorasti tietokantaan tallennettuja pistekoordinaatteja käyttäen (potilaat arvioitiin makuuasennossa) tai suoremmin selkää vasten asetetulla viivaimella.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Orleans, Ranska, 45067
        • CHR d'Orléans

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen ikä > 40
  • FEV1/CVF-suhde < 0,7 Maailmanlaajuisen kroonisen ahtauman keuhkosairauden (GOLD) aloitteen mukaan.
  • Keskivaikea tai vaikea keuhkoahtaumatauti GOLD-määritelmän mukaan (asteet C ja D)

Poissulkemiskriteerit:

  • Metalliosien tai muoviosien esiintyminen tutkimusalueella
  • Raskaus
  • Potilaat, jotka eivät ole sidoksissa sosiaaliturvajärjestelmään tai eivät hyödy siitä
  • Huoltajana tai huoltajana oleva henkilö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: COPD-potilaat

Potilailla, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja täyttävät osallistumis- ja ei-inlisaatiokriteerit, on:

  • Sääriluun ja säteen korkearesoluutioinen perifeerinen skanneri (HRpQCT).
  • pieniannoksinen kuvantamisjärjestelmä, joka tutkii heidän rintarangan ja lannerangan (EOS-järjestelmä)
  • viedä loppuun:

    • fyysisen aktiivisuuden kyselylomake (PHAS-instrumentti)
    • COPD-elämänlaatukysely (St George Hospital)
  • Sarkopenian etsintä tutkimalla otteen vahvuutta (dynamometri)
Sääriluun ja säteen korkearesoluutioinen perifeerinen skanneri (HRpQCT).
pieniannoksinen kuvantamisjärjestelmä, joka tutkii heidän rintarangan ja lannerangan (EOS-järjestelmä)
  • fyysisen aktiivisuuden kyselylomake (PHAS-instrumentti)
  • COPD-elämänlaatukysely (St George Hospital)
Sarkopenian etsintä tutkimalla otteen vahvuutta (dynamometri)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rintakehän kyfoosiindeksi
Aikaikkuna: Päivä 0
Kyfoosiindeksiä käytetään rintakehän kyfoosin arvioimiseen tutkimuksen alussa. Tämä indeksi on prosenttiosuus.
Päivä 0
Pakotettu elintärkeä kapasiteetti
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Densitometrisen osteoporoosin esiintyminen
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
Keskimääräisen luun tiheyden esiintyminen
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
Prosenttiosuus maksimaalisesta uloshengitystilavuudesta sekunnissa (FEV1), prosentuaalinen ennustettu arvo
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
ennustettu arvo FEV1/Pakotettu elinkapasiteetti
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
Elämänlaatupisteet (St Georgen sairaalan kyselylomake)
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
Osteoporoosin vakavuusindeksi
Aikaikkuna: Päivä 0
raaka BMD-arvot
Päivä 0
Osteoporoosin vakavuusindeksi
Aikaikkuna: Päivä 0
FRAX-pisteet
Päivä 0
Osteoporoosin vakavuusindeksi
Aikaikkuna: Päivä 0
VF:ien määrä
Päivä 0
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) vakavuusindeksi
Aikaikkuna: Päivä 0
suurin uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1)
Päivä 0
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) vakavuusindeksi
Aikaikkuna: Päivä 0
vakavuusaste maailmanlaajuisen kroonisen ahtauman keuhkosairauden (GOLD) aloitteen mukaan
Päivä 0
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) vakavuusindeksi
Aikaikkuna: Päivä 0
ennustevaihe BODE-indeksin mukaan
Päivä 0
HRpQCT:llä mitatut parametrit
Aikaikkuna: Päivä 0
tilavuustiheys ja mikroarkkitehtuuri
Päivä 0
Densitometrinen osteoporoositila
Aikaikkuna: Päivä 0
Tila määritetään välillä: Osteoporoosi, keskitasoinen luun tiheys ja normaali
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric LESPESSSAILLES, Ph.D., CHR Orléans

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa