Cifosi toracica e osteoporosi: studio della loro relazione con le funzioni respiratorie nella broncopneumopatia cronica ostruttiva. (CYPHOS)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Procedura: Lo scanner periferico ad alta risoluzione (HRpQCT) della tibia e del radio
- Procedura: un'esplorazione del sistema di imaging a basso dosaggio della colonna vertebrale toraco-lombare (sistema EOS)
- Altro: Questionari
- Altro: Una ricerca della sarcopenia studiando la forza della presa (dinamometro)
Descrizione dettagliata
L'osteoporosi, caratterizzata da disturbi della qualità ossea e bassa densità minerale ossea (BMD) che porta ad un alto rischio di fratture, è comune nei pazienti con BPCO. Ad esempio, gli studi hanno riportato tassi di OP che vanno dal 9% al 69% nei pazienti con BPCO. I fattori esplicativi di questa bassa densità minerale ossea sono chiaramente molteplici e coinvolgono, a vari livelli di importanza, carenza di vitamina D, depressione, stile di vita sedentario, fumo, corticosteroidi, bassa massa magra e indice di massa corporea, infiammazione cronica, basso stato nutrizionale, ipossia cronica e ipercapnia. Questo è il motivo per cui i pazienti con BPCO hanno un'alta prevalenza di fratture, in particolare di fratture vertebrali (FV) che vanno dal 30 al 63% a seconda degli studi. In questi pazienti l'esistenza di FV toracica è di cruciale importanza, poiché ogni FV è associata a una diminuzione del 9% della capacità vitale forzata dei pazienti con BPCO.
Per questi motivi le ultime raccomandazioni HAS per la gestione della BPCO indicano che il rischio di osteoporosi dovrebbe essere sistematicamente studiato e trattato (HAS, 2014).
Tuttavia, la relazione tra le variazioni densitometriche e la presenza di FV toracica e la prognosi e la gravità della malattia non è ancora molto chiara, poiché gli studi su queste relazioni hanno prodotto risultati contrastanti.
D'altra parte, è ben noto che i pazienti con una diagnosi recente di BPCO hanno un'alta prevalenza di OP densitometriche e fratture.
La cifosi toracica è uno dei determinanti dell'incidenza delle fratture vertebrali. L'aumento della cifosi toracica è associato a ridotta capacità fisica, aumento del rischio di cadute e funzione respiratoria anormale.
Inoltre, la misurazione della cifosi toracica veniva precedentemente effettuata o indirettamente utilizzando coordinate di punti registrate in un database (i pazienti venivano valutati in posizione supina) o più direttamente utilizzando un righello applicato contro la schiena.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Elodie POUGOUE TOUKO
- Numero di telefono: +33238744086
- Email: elodie.pougoue-touko@chr-orleans.fr
Luoghi di studio
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Orleans, Francia, 45067
- CHR d'Orléans
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Contatto:
- Eric LESPESSAILLES, Ph
- Email: eric.lespessailles@chr-orleans.fr
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Investigatore principale:
- Eric LESPESSAILLES, Ph
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età uomo o donna > 40 anni
- Rapporto FEV1/CVF < 0,7 come definito dalla Global Initiative for Chronic Obstruction Lung Disease (GOLD).
- BPCO da moderata a grave come definita da GOLD (grado C e D)
Criteri di esclusione:
- Presenza di parti metalliche o plastiche nel campo di esame
- Gravidanza
- Pazienti che non sono affiliati o non beneficiano di un sistema di sicurezza sociale
- Persona sotto tutela o curatela
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Pazienti con BPCO
I pazienti che accettano di partecipare allo studio e soddisfano i criteri di inclusione e non inclusione avranno:
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Lo scanner periferico ad alta risoluzione (HRpQCT) della tibia e del radio
un'esplorazione del sistema di imaging a basso dosaggio della colonna vertebrale toraco-lombare (sistema EOS)
Una ricerca della sarcopenia studiando la forza della presa (dinamometro)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'indice di cifosi toracica
Lasso di tempo: Giorno 0
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L'indice di cifosi verrà utilizzato per valutare la cifosi toracica all'inizio dello studio.
Questo indice è una percentuale.
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Giorno 0
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Capacità vitale forzata
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Misure di risultato secondarie
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Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Presenza di osteoporosi densitometrica
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Presenza di densità ossea intermedia
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Percentuale del volume espiratorio massimo al secondo (FEV1), percentuale del valore previsto
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valore previsto FEV1/capacità vitale forzata
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Punteggio sulla qualità della vita (questionario del St George Hospital)
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Indice di gravità dell'osteoporosi
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valori grezzi di BMD
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Indice di gravità dell'osteoporosi
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Punteggio FRAX
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Indice di gravità dell'osteoporosi
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numero di FV
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Indice di gravità della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
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volume espiratorio massimo al secondo (FEV1)
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Indice di gravità della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
Lasso di tempo: Giorno 0
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livello di gravità della Global Initiative for Chronic Obstruction Lung Disease (GOLD)
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Indice di gravità della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
Lasso di tempo: Giorno 0
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stadio di prognosi secondo l'indice BODE
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Parametri misurati da HRpQCT
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densità di volume e microarchitettura
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Stato densitometrico dell'osteoporosi
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Lo stato sarà determinato tra: Osteoporosi, densità ossea intermedia e normale
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Giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Eric LESPESSSAILLES, Ph.D., CHR Orleans
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Celli BR, Cote CG, Marin JM, Casanova C, Montes de Oca M, Mendez RA, Pinto Plata V, Cabral HJ. The body-mass index, airflow obstruction, dyspnea, and exercise capacity index in chronic obstructive pulmonary disease. N Engl J Med. 2004 Mar 4;350(10):1005-12. doi: 10.1056/NEJMoa021322.
- Cielen N, Maes K, Gayan-Ramirez G. Musculoskeletal disorders in chronic obstructive pulmonary disease. Biomed Res Int. 2014;2014:965764. doi: 10.1155/2014/965764. Epub 2014 Mar 25.
- Decramer M, Janssens W, Miravitlles M. Chronic obstructive pulmonary disease. Lancet. 2012 Apr 7;379(9823):1341-51. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60968-9. Epub 2012 Feb 6.
- Eagan TM, Aukrust P, Ueland T, Hardie JA, Johannessen A, Mollnes TE, Damas JK, Bakke PS, Wagner PD. Body composition and plasma levels of inflammatory biomarkers in COPD. Eur Respir J. 2010 Nov;36(5):1027-33. doi: 10.1183/09031936.00194209. Epub 2010 Apr 22.
- Ekblom O, Ekblom-Bak E, Bolam KA, Ekblom B, Schmidt C, Soderberg S, Bergstrom G, Borjesson M. Concurrent and predictive validity of physical activity measurement items commonly used in clinical settings--data from SCAPIS pilot study. BMC Public Health. 2015 Sep 28;15:978. doi: 10.1186/s12889-015-2316-y.
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie metaboliche
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Attributi della malattia
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie della colonna vertebrale
- Malattie ossee
- Curvature spinali
- Malattie ossee, metaboliche
- Malattia cronica
- Malattie polmonari, ostruttive
- Malattia polmonare, cronica ostruttiva
- Osteoporosi
- Cifosi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHRO-2020-05
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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