ETCHES I 연구(혈관내 션트를 이용한 의사소통 수두증의 혈관내 치료) (ETCHES I)

포함 기준:

1. 나이 > 18
2. 피험자는 정보에 입각한 동의(IC)를 제공합니다.

3. 다음과 같이 정의된 실패한 EVD 클램핑 시험을 통해 결정된 영구 CSF 션트의 필요성과 함께 EVD가 있는 헌트 및 헤스 등급 I-IV가 있는 동맥류 후 SAH

   1. 15분 동안 > 20 cmH2O의 클램핑 후 ICP, 또는
   2. 클램핑 후 ICP > 25cmH2O, < 15분, 환자가 EVD 클램핑에 내성 없음
   3. 클램핑 후 ICP >15cmH2O, 15분 동안 심실비대증의 방사선학적 증거
4. 의사소통 수두증의 임상 징후 및 증상
5. 심각한 혈관경련의 증거 없이 신경학적으로 안정적임
6. SSC(피험자 선별 위원회)에 의해 확인된 eShunt 임플란트 배치에 적합한 IPS(하추체동) 및 CPA(소뇌교각) 수조 해부학적 구조의 가돌리늄 확인을 통한 시술 전 MRI
7. SSC에 의해 확인된 바와 같이 대상 임플란트 부위(예: 추석골)에서 CPA 수조 접근을 방해하는 장애물이 없는지 절차 전 CT 확인

제외 기준:

1. 환자가 무의식 상태에 있거나 이 연구에 대한 사전 동의서에 제공된 정보를 이해할 수 없습니다.
2. 폐쇄성 뇌수종의 징후
3. EVD에서 CSF의 총 혈액 존재
4. 임신한
5. 후속 요구 사항을 준수하지 않거나 준수할 수 없음
6. 활동성 전신 감염 또는 CSF에서 감염이 검출됨
7. 기대 수명 < 1년
8. 헤파린 또는 방사선조영제에 대한 과민증 또는 금기증으로 적절하게 사전 투약하거나 탈감작할 수 없거나 대안이 없는 경우
9. 내부 경정맥의 폐색 또는 협착
10. 신체 검사에서 목의 정맥 팽창
11. 심초음파에서 확인된 심방 중격 결손 또는 난원공 개존
12. 출혈 체질, 응고 병증의 병력이 있거나 응급 상황에서 수혈을 거부합니다.
13. 동맥류 후 SAH와 무관한 명백히 선행하는 뇌졸중
14. 환자는 현재 연구 데이터 수집 또는 후속 조치와 충돌할 수 있는 다른 연구 약물 또는 장치 시험에 참여하고 있습니다.
15. 연구 조사자가 결정한 대로 환자가 프로토콜을 준수하지 않거나 데이터 해석을 혼란스럽게 만들 수 있는 기타 의학적 질병
16. 대퇴정맥의 슬와 분절에 우월한 심부정맥 혈전증의 존재
17. INR(International Normalized Ratio) 또는 PTT(Partial Thromboplastin Time) 결과가 정상 범위를 벗어났습니다(INR 0.8-1.4; PTT 25~35초)