L'étude ETCHES I (traitement endovasculaire de l'hydrocéphalie communicante avec un shunt endovasculaire) (ETCHES I)

Critère d'intégration:

1. Âge > 18
2. Le sujet fournit un consentement éclairé (IC)

3. SAH post-anévrismale avec Hunt et Hess Grades I-IV avec EVD en place avec la nécessité d'un shunt permanent du LCR déterminé par un essai de clampage EVD échoué défini comme :

   1. PIC post-clampage > 20 cmH2O pendant 15 min, ou
   2. PIC post-clampage > 25 cmH2O pendant < 15 min avec intolérance du patient au clampage EVD
   3. PIC post-clampage > 15 cmH2O pendant 15 min avec preuve radiographique de ventriculomégalie
4. Signes cliniques et symptômes de l'hydrocéphalie communicante
5. Neurologiquement stable sans signe de vasospasme sévère
6. IRM pré-procédure avec confirmation au gadolinium de l'anatomie de la citerne IPS (sinus pétreux inférieur) et CPA (angle ponto-cérébelleux) adaptée au déploiement de l'implant eShunt, comme confirmé par le SSC (comité de sélection des sujets)
7. Confirmation CT avant la procédure de l'absence d'obstruction empêchant l'accès à la citerne CPA au site d'implantation cible (par exemple, os pétreux) comme confirmé par SSC

Critère d'exclusion:

1. Le patient est dans un état d'inconscience ou est incapable de comprendre les informations fournies dans le formulaire de consentement éclairé pour cette étude
2. Indication d'hydrocéphalie obstructive
3. Présence de sang brut dans le LCR de la MVE
4. Enceinte
5. Refus ou incapacité de se conformer aux exigences de suivi
6. Infection systémique active ou infection détectée dans le LCR
7. Espérance de vie < 1 an
8. Hypersensibilité ou contre-indication à l'héparine ou aux agents de contraste radiographique qui ne peuvent pas être correctement prémédiqués, désensibilisés ou lorsqu'aucune alternative n'est disponible
9. Occlusion ou sténose de la veine jugulaire interne
10. Distension veineuse dans le cou à l'examen physique
11. Communication interauriculaire ou foramen ovale perméable identifié sur l'échocardiogramme cardiaque
12. Antécédents de diathèses hémorragiques, coagulopathie ou refus de transfusion sanguine en cas d'urgence
13. Antécédent clairement d'AVC non lié à l'HSA post-anévrismale
14. Le patient participe actuellement à un autre essai expérimental de médicament ou de dispositif qui pourrait entrer en conflit avec la collecte de données ou le suivi de l'étude
15. Autres maladies médicales pouvant amener le patient à ne pas se conformer au protocole ou à confondre l'interprétation des données, comme déterminé par l'investigateur de l'étude
16. Présence d'une thrombose veineuse profonde supérieure au segment poplité de la veine fémorale
17. Résultats du rapport international normalisé (INR) ou du temps partiel de thromboplastine (PTT) en dehors de la plage normale (INR 0,8-1,4 ; PTT 25-35 sec.)