The ETCHES I Study (endovaskulær behandling av kommunikasjon av hydrocephalus med en endovaskulær shunt) (ETCHES I)

Inklusjonskriterier:

1. Alder > 18
2. Emnet gir informert samtykke (IC)

3. Post-aneurysmal SAH med Hunt og Hess Grader I-IV med EVD på plass med behov for en permanent CSF-shunt bestemt gjennom en mislykket EVD-klemmingsforsøk definert som:

   1. Etterklemming ICP på > 20 cmH2O i 15 min, eller
   2. Etterklemming ICP > 25 cmH2O i < 15 minutter med pasientintoleranse mot EVD-klemming
   3. Etterklemming av ICP >15 cmH2O i 15 minutter med radiografisk bevis på ventrikulomegali
4. Kliniske tegn og symptomer på kommuniserende hydrocephalus
5. Nevrologisk stabil uten tegn på alvorlig vasospasme
6. Pre-prosedyre MR med gadolinium bekreftelse av IPS (inferior petrosal sinus) og CPA (cerebellopontine angle) sisterneanatomi egnet for utplassering av eShunt-implantat som bekreftet av SSC (emnescreeningskomité)
7. Pre-prosedyre CT-bekreftelse av ingen hindring som hindrer CPA-sisternetilgang på målimplantatstedet (f.eks. petrusben) som bekreftet av SSC

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienten er i en tilstand av bevisstløshet eller er ute av stand til å forstå informasjonen gitt i skjemaet for informert samtykke for denne studien
2. Indikasjon på obstruktiv hydrocephalus
3. Tilstedeværelse av brutto blod i CSF fra EVD
4. Gravid
5. Uvillig eller ute av stand til å overholde oppfølgingskrav
6. Aktiv systemisk infeksjon eller infeksjon oppdaget i CSF
7. Forventet levealder < 1 år
8. Overfølsomhet eller kontraindikasjon for heparin eller radiografiske kontrastmidler som ikke kan premedisineres tilstrekkelig, desensibiliseres eller hvor det ikke er noe alternativ tilgjengelig
9. Okklusjon eller stenose av den indre halsvenen
10. Venøs distensjon i nakken ved fysisk undersøkelse
11. Atrieseptumdefekt eller patentert foramen ovale identifisert på hjerteekkokardiogram
12. Anamnese med blødende diateser, koagulopati eller vil nekte blodoverføring i nødstilfeller
13. Klart antecedent slag uten tilknytning til post-aneurysmal SAH
14. Pasienten deltar for tiden i en annen utprøving av medikamenter eller enheter som kan komme i konflikt med innsamling eller oppfølging av studiedata
15. Andre medisinske sykdommer som kan føre til at pasienten ikke er i samsvar med protokollen eller forvirrer datatolkningen som bestemt av studieforskeren
16. Tilstedeværelse av en dyp venetrombose som er bedre enn det popliteale segmentet av femoralvenen
17. International Normalized Ratio (INR) eller Partial Thromboplastin Time (PTT) resultater utenfor normalområdet (INR 0,8-1,4; PTT 25–35 sekunder.)