Lo studio ETCHES I (Trattamento endovascolare dell'idrocefalo comunicante con uno shunt endovascolare) (ETCHES I)

Criterio di inclusione:

1. Età > 18
2. Il soggetto fornisce il consenso informato (IC)

3. SAH post-aneurismico con Hunt e Hess Gradi I-IV con EVD in atto con la necessità di uno shunt CSF permanente determinato attraverso una prova di clamping EVD fallita definita come:

   1. ICP post-clamping > 20 cmH2O per 15 min, o
   2. ICP post-clamping > 25 cmH2O per < 15 min con intolleranza del paziente al clampaggio EVD
   3. ICP post-clamp >15 cmH2O per 15 min con evidenza radiografica di ventricolomegalia
4. Segni e sintomi clinici dell'idrocefalo comunicante
5. Neurologicamente stabile senza evidenza di grave vasospasmo
6. Risonanza magnetica pre-procedura con gadolinio conferma dell'anatomia della cisterna IPS (seno petroso inferiore) e CPA (angolo pontocerebellare) adatta per l'implementazione dell'impianto eShunt come confermato da SSC (comitato di screening del soggetto)
7. Conferma TC pre-procedura di assenza di ostruzioni che impediscono l'accesso alla cisterna CPA nel sito implantare target (ad es. osso petroso) come confermato da SSC

Criteri di esclusione:

1. Il paziente è in uno stato di incoscienza o non è in grado di comprendere le informazioni fornite nel modulo di consenso informato per questo studio
2. Indicazione di idrocefalo ostruttivo
3. Presenza di sangue macroscopico nel liquido cerebrospinale da EVD
4. Incinta
5. Riluttante o incapace di soddisfare i requisiti di follow-up
6. Infezione sistemica attiva o infezione rilevata nel liquido cerebrospinale
7. Aspettativa di vita < 1 anno
8. Ipersensibilità o controindicazione all'eparina o ai mezzi di contrasto radiografici che non possono essere adeguatamente premedicati, desensibilizzati o dove non sono disponibili alternative
9. Occlusione o stenosi della vena giugulare interna
10. Distensione venosa nel collo all'esame fisico
11. Difetto del setto interatriale o forame ovale pervio identificato all'ecocardiogramma cardiaco
12. Storia di diatesi emorragiche, coagulopatia o rifiuterà la trasfusione di sangue in caso di emergenza
13. Ictus chiaramente antecedente non correlato a SAH post-aneurismico
14. Il paziente sta attualmente partecipando a un altro studio sperimentale di farmaci o dispositivi che potrebbe entrare in conflitto con la raccolta dei dati dello studio o il follow-up
15. Altre malattie mediche che possono causare la non conformità del paziente al protocollo o confondere l'interpretazione dei dati come determinato dallo sperimentatore dello studio
16. Presenza di una trombosi venosa profonda superiore al segmento popliteo della vena femorale
17. L'International Normalized Ratio (INR) o il Partial Thromboplastin Time (PTT) risultano al di fuori dell'intervallo normale (INR 0,8-1,4; PTT 25-35 sec.)