El estudio ETCHES I (Tratamiento endovascular de la hidrocefalia comunicante con derivación endovascular) (ETCHES I)

Criterios de inclusión:

1. Edad > 18
2. El sujeto proporciona el consentimiento informado (IC)

3. HSA post-aneurismática con grados I-IV de Hunt y Hess con EVD colocado con la necesidad de una derivación de LCR permanente determinada a través de una prueba fallida de pinzamiento de EVD definida como:

   1. PIC posterior al pinzamiento de > 20 cmH2O durante 15 min, o
   2. PIC posterior al pinzamiento > 25 cmH2O durante < 15 min con intolerancia del paciente al pinzamiento del EVD
   3. PIC posterior al pinzamiento >15 cmH2O durante 15 min con evidencia radiográfica de ventriculomegalia
4. Signos y síntomas clínicos de hidrocefalia comunicante
5. Neurológicamente estable sin evidencia de vasoespasmo severo
6. Resonancia magnética previa al procedimiento con confirmación de gadolinio de IPS (seno petroso inferior) y CPA (ángulo pontocerebeloso) anatomía de la cisterna adecuada para el despliegue del implante eShunt según lo confirmado por SSC (comité de selección de sujetos)
7. Confirmación por TC previa al procedimiento de que no hay obstrucciones que impidan el acceso a la cisterna CPA en el lugar de destino del implante (p. ej., peñasco) según lo confirmado por SSC

Criterio de exclusión:

1. El paciente se encuentra en un estado de inconsciencia o no puede comprender la información proporcionada en el Formulario de consentimiento informado para este estudio.
2. Indicación de hidrocefalia obstructiva
3. Presencia de sangre macroscópica en LCR por EVE
4. Embarazada
5. No quiere o no puede cumplir con los requisitos de seguimiento
6. Infección sistémica activa o infección detectada en LCR
7. Esperanza de vida < 1 año
8. Hipersensibilidad o contraindicación a la heparina o a los medios de contraste radiográficos que no pueden premedicarse adecuadamente, desensibilizarse o cuando no hay otra alternativa disponible
9. Oclusión o estenosis de la vena yugular interna
10. Distensión venosa en el cuello en el examen físico
11. Defecto del tabique interauricular o foramen oval permeable identificado en un ecocardiograma cardíaco
12. Antecedentes de diátesis hemorrágica, coagulopatía o rechazo de transfusiones de sangre en casos de emergencia.
13. Accidente cerebrovascular claramente antecedente no relacionado con SAH post-aneurismática
14. El paciente participa actualmente en otro ensayo de fármaco o dispositivo en investigación que podría entrar en conflicto con la recopilación de datos del estudio o el seguimiento.
15. Otras enfermedades médicas que pueden hacer que el paciente no cumpla con el protocolo o confundir la interpretación de los datos según lo determine el investigador del estudio.
16. Presencia de una trombosis venosa profunda superior al segmento poplíteo de la vena femoral
17. Resultados de la razón normalizada internacional (INR) o tiempo de tromboplastina parcial (PTT) fuera del rango normal (INR 0.8-1.4; PTT 25-35 seg.)