기관절개술을 통한 고유량 산소 요법이 횡경막 기능에 미치는 영향
2021년 2월 16일 업데이트: CHRISTINA ROUTSI, Evangelismos Hospital
장기 인공호흡 환자의 횡격막 기능에 대한 기관절개술을 통한 고유량 산소 요법의 효과
비강 캐뉼라를 통해 전달되는 고유량 산소 요법(HFOT) 호흡 지원 시스템이 호흡 기능에 대한 임상적 이점을 입증했지만 기관 절개술을 통한 HFOT에서도 그러한 효과가 나타나는지에 대한 데이터는 제한적입니다.
따라서 제안된 연구의 목적은 기계 환기로 인해 장기간 이유가 있는 기관 절개 환자의 횡격막 기능에 대한 T-피스를 통한 산소 요법과 달리 HFOT의 단기 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
인공호흡기에서 젖을 떼는 데 어려움을 겪는 중환자는 종종 기관절개술을 받습니다. 이 환자들은 일반적으로 T-피스를 통해 산소를 공급받는 자발 호흡 시험을 받습니다. 비강 캐뉼라를 통해 전달되는 고유량 산소 요법(HFOT) 호흡 지원 시스템이 호흡 기능에 대한 임상적 이점을 입증했지만 기관 절개술을 통한 HFOT에서도 그러한 효과가 나타나는지에 대한 데이터는 제한적입니다. 따라서 기계환기를 장기간 중단한 기관절개술 환자의 횡격막 기능에 대한 HFOT의 단기적 영향을 알아보기 위한 연구를 수행할 계획이다.
인공호흡기에서 분리한 후 환자는 T-피스를 통해 전통적으로 산소를 공급받거나 기관 절개술을 통해 전달되는 HFOT로 산소를 공급받는 30분간의 자발 호흡 시험을 거친 후 T-피스를 통해 15분 동안 호흡하고 30분 동안 산소를 공급받는 휴약 기간을 거칩니다. 무작위 방식으로 다른 양식과 함께. 각 연구 기간의 시작과 끝에서 환자는 횡격막 초음파 검사를 통해 평가를 받게 되며, 여기에는 흡기말과 호기말에 횡격막 돔의 편위 및 횡격막 동격부의 두께가 포함됩니다. 이어서, 횡격막 비후 분율은 흡기말 두께와 호기말 두께의 차이를 호기말 두께로 나눈 값으로 계산됩니다. 또한. 동맥혈 가스, 호흡수(RR) 및 일회 호흡량(TV)(Wright의 폐활량계를 통해)을 측정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Christina I Routsi, MD
- 전화번호: 0030 6944508305
- 이메일: chroutsi@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Spyros Zakynthinos, MD
- 전화번호: 0030 6977673885
- 이메일: szakynthinos@yahoo.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 장기 이유식 및 기관절개술이 있는 기계 환기 환자
제외 기준:
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 고유량 산소 요법
기관 절개술을 받은 환자는 고유량 산소 요법으로 자발 호흡 시험을 받게 됩니다.
|
기관절개술을 통한 고유량 산소 요법을 사용한 30분 자발 호흡 시험.
|
|
활성 비교기: 티피스
기관 절개술을 받은 환자는 표준 치료로 T-피스를 사용하여 자발 호흡 시험을 받게 됩니다.
|
기관절개술을 통해 T-피스를 사용한 30분 자발 호흡 시험.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
횡격막 기능
기간: 30 분
|
고유량 산소 요법과 T-피스 사이의 횡격막 기능의 차이는 횡경막의 침상 초음파 검사를 사용하여 횡경막 편위 측정(단위: cm)으로 평가됩니다.
|
30 분
|
|
횡격막 비후 분율
기간: 30 분
|
고유량 산소 요법과 T-피스 사이의 횡격막 비후 비율의 차이는 흡기말과 호기말에 횡격막 병치부의 횡경막 두께에 대한 병상 초음파 검사를 사용하여 평가하고 이후 흡기말과 말기 사이의 차이를 계산합니다. -호기 두께를 호기말 두께로 나눈 값.
|
30 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호흡량
기간: 30 분
|
고유량 산소 요법과 T-피스 사이의 일회 호흡량 차이는 Wright의 폐활량계에 의한 일회 호흡량(mL) 측정으로 평가됩니다.
|
30 분
|
|
호흡 빈도
기간: 30 분
|
고유량 산소 요법과 T-피스 간의 호흡 빈도 차이는 호흡수 측정(분당 호흡 수)으로 평가됩니다.
|
30 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Frat JP, Thille AW, Mercat A, Girault C, Ragot S, Perbet S, Prat G, Boulain T, Morawiec E, Cottereau A, Devaquet J, Nseir S, Razazi K, Mira JP, Argaud L, Chakarian JC, Ricard JD, Wittebole X, Chevalier S, Herbland A, Fartoukh M, Constantin JM, Tonnelier JM, Pierrot M, Mathonnet A, Beduneau G, Deletage-Metreau C, Richard JC, Brochard L, Robert R; FLORALI Study Group; REVA Network. High-flow oxygen through nasal cannula in acute hypoxemic respiratory failure. N Engl J Med. 2015 Jun 4;372(23):2185-96. doi: 10.1056/NEJMoa1503326. Epub 2015 May 17.
- Kim WY, Suh HJ, Hong SB, Koh Y, Lim CM. Diaphragm dysfunction assessed by ultrasonography: influence on weaning from mechanical ventilation. Crit Care Med. 2011 Dec;39(12):2627-30. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182266408.
- Matamis D, Soilemezi E, Tsagourias M, Akoumianaki E, Dimassi S, Boroli F, Richard JC, Brochard L. Sonographic evaluation of the diaphragm in critically ill patients. Technique and clinical applications. Intensive Care Med. 2013 May;39(5):801-10. doi: 10.1007/s00134-013-2823-1. Epub 2013 Jan 24.
- Beduneau G, Pham T, Schortgen F, Piquilloud L, Zogheib E, Jonas M, Grelon F, Runge I, Nicolas Terzi, Grange S, Barberet G, Guitard PG, Frat JP, Constan A, Chretien JM, Mancebo J, Mercat A, Richard JM, Brochard L; WIND (Weaning according to a New Definition) Study Group and the REVA (Reseau Europeen de Recherche en Ventilation Artificielle) Network double dagger. Epidemiology of Weaning Outcome according to a New Definition. The WIND Study. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Mar 15;195(6):772-783. doi: 10.1164/rccm.201602-0320OC.
- Stripoli T, Spadaro S, Di Mussi R, Volta CA, Trerotoli P, De Carlo F, Iannuzziello R, Sechi F, Pierucci P, Staffieri F, Bruno F, Camporota L, Grasso S. High-flow oxygen therapy in tracheostomized patients at high risk of weaning failure. Ann Intensive Care. 2019 Jan 7;9(1):4. doi: 10.1186/s13613-019-0482-2.
- Natalini D, Grieco DL, Santantonio MT, Mincione L, Toni F, Anzellotti GM, Eleuteri D, Di Giannatale P, Antonelli M, Maggiore SM. Physiological effects of high-flow oxygen in tracheostomized patients. Ann Intensive Care. 2019 Oct 7;9(1):114. doi: 10.1186/s13613-019-0591-y.
- Delorme M, Bouchard PA, Simon M, Simard S, Lellouche F. Effects of High-Flow Nasal Cannula on the Work of Breathing in Patients Recovering From Acute Respiratory Failure. Crit Care Med. 2017 Dec;45(12):1981-1988. doi: 10.1097/CCM.0000000000002693.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 5월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
이유 실패에 대한 임상 시험
-
Technical University of DenmarkCopenhagen University Hospital at Herlev완전한