Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av högflödessyreterapi via trakeostomi på diafragmans funktion

16 februari 2021 uppdaterad av: CHRISTINA ROUTSI, Evangelismos Hospital

Effekten av högflödessyreterapi via trakeostomi på diafragmafunktionen hos patienter med långvarig avvänjning från mekanisk ventilation

Medan andningsstödsystemet med högt flöde av syrgasbehandling (HFOT), som levereras genom näskanyler, har visat kliniska fördelar på andningsfunktionen, finns det begränsade data om huruvida sådana effekter även förekommer i HFOT genom trakeostomi. Därför är syftet med den föreslagna studien att undersöka de kortsiktiga effekterna av HFOT till skillnad från syrgasbehandling via T-stycke på diafragmatisk funktion hos trakeotomiserade patienter med långvarig avvänjning från mekanisk ventilation.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Kritiskt sjuka patienter som upplever svårigheter att avvänja sig från ventilatorn genomgår ofta trakeostomi. Dessa patienter genomgår vanligtvis spontana andningsförsök och får syre via T-stycke. Medan andningsstödsystemet med högt flöde av syrgasbehandling (HFOT), som levereras genom näskanyler, har visat kliniska fördelar på andningsfunktionen, finns det begränsade data om huruvida sådana effekter även förekommer i HFOT genom trakeostomi. Därför planerar vi att genomföra en studie för att undersöka de kortsiktiga effekterna av HFOT på diafragmafunktionen hos trakeostomierade patienter med långvarig avvänjning från mekanisk ventilation.

Efter frånkoppling från ventilatorn kommer patienterna att genomgå en 30-minuters spontanandningsförsök som får syre antingen konventionellt via T-stycke eller genom HFOT levererat via trakeostomi, följt av en uttvättningsperiod på 15 min andning genom T-stycke och 30 minuter med syre med den andra modaliteten på ett randomiserat sätt. I början och slutet av varje studieperiod kommer patienterna att genomgå en bedömning genom diafragma-ultraljud, vilket inkluderar utslag av diafragmakupolen och tjockleken på diafragmazonen för appposition vid slutinandning och slutexpiration. Därefter kommer den diafragmatiska förtjockningsfraktionen att beräknas som skillnaden mellan änd-inspiratorisk och end-expiratorisk tjocklek dividerad med ändexpiratorisk tjocklek. Också. arteriella blodgaser samt andningsfrekvens (RR) och tidalvolym (TV) (genom en Wrights spirometer) kommer att mätas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mekaniskt ventilerade patienter med långvarig avvänjning och trakeostomi

Exklusions kriterier:

  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Högflödessyreterapi
Trakeostomipatienter kommer att genomgå en spontan andningsförsök med högflödessyrebehandling.
En 30-minuters spontanandningsförsök med högflödessyrebehandling via trakeostomi.
Aktiv komparator: T-stycke
Trakeostomiserade patienter kommer att genomgå en spontan andningsförsök med T-stycke som standard för vård.
En 30-minuters spontan andningsförsök med T-stycke via trakeostomi.
Andra namn:
  • Vårdstandard

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diafragmatisk funktion
Tidsram: 30 minuter
Skillnader i diafragmafunktion mellan högflödesbehandling med syrgas och T-stycke kommer att bedömas genom membranexkursionsmätning (i cm) med ultraljudsundersökning av diafragman vid sängkanten.
30 minuter
Diafragmatisk förtjockningsfraktion
Tidsram: 30 minuter
Skillnader i diafragmaförtjockningsfraktion mellan högflödessyrebehandling och T-stycke kommer att bedömas med hjälp av ultraljudsundersökning vid sängkanten av diafragmans tjocklek av diafragmazonen av apposition vid slutinandning och slutexpiration och efterföljande beräkning av skillnaden mellan slutinandning och slut. -expiratorisk tjocklek dividerad med ändexpiratorisk tjocklek.
30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidvattenvolym
Tidsram: 30 minuter
Skillnader i tidalvolym mellan högflödessyrebehandling och T-stycke kommer att bedömas genom mätning av tidalvolym (i ml) med en Wrights spirometer.
30 minuter
Andningsfrekvens
Tidsram: 30 minuter
Skillnader i andningsfrekvens mellan högflödessyrebehandling och T-stycke kommer att bedömas genom andningsfrekvensmätning (andningar per minut).
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 mars 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

30 maj 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2021

Första postat (Faktisk)

17 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • No 771 2019

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Högflödessyreterapi

3
Prenumerera