Trakeostoman kautta tapahtuvan korkeavirtaushappiterapian vaikutus pallean toimintaan
tiistai 16. helmikuuta 2021 päivittänyt: CHRISTINA ROUTSI, Evangelismos Hospital
Trakeostoman kautta tapahtuvan korkeavirtaushappiterapian vaikutus pallean toimintaan potilailla, jotka ovat vieroittaneet pitkään mekaanisesta ventilaatiosta
Vaikka korkeavirtaushappiterapia (HFOT) -hengitystukijärjestelmä, joka toimitetaan nenäkanyylien kautta, on osoittanut kliinisiä etuja hengitystoimintoihin, on olemassa vain vähän tietoa siitä, esiintyykö tällaisia vaikutuksia myös HFOT:ssa trakeostomiassa.
Siksi ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on tutkia HFOT:n lyhytaikaisia vaikutuksia verrattuna T-kappaleen kautta annettavaan happihoitoon pallean toimintaan henkitorveen poikkileikkauspotilailla, joilla on pitkäaikainen vieroitus mekaanisesta ventilaatiosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kriittisesti sairaille potilaille, joilla on vaikeuksia vieroittaa hengityskoneesta, tehdään usein trakeostomia. Nämä potilaat käyvät yleensä läpi spontaaneja hengityskokeita, jotka saavat happea T-kappaleen kautta. Vaikka korkeavirtaushappiterapia (HFOT) -hengitystukijärjestelmä, joka toimitetaan nenäkanyylien kautta, on osoittanut kliinisiä etuja hengitystoimintoihin, on olemassa vain vähän tietoa siitä, esiintyykö tällaisia vaikutuksia myös HFOT:ssa trakeostomiassa. Siksi aiomme suorittaa tutkimuksen, jossa tutkitaan HFOT:n lyhytaikaisia vaikutuksia pallean toimintaan trakeostomiapotilailla, joilla on pitkäaikainen vieroitus mekaanisesta ventilaatiosta.
Hengityslaitteen irrottamisen jälkeen potilaille tehdään 30 minuutin spontaani hengityskoe, joka saa happea joko perinteisesti T-kappaleen kautta tai HFOT-hoidolla trakeostomialla, mitä seuraa 15 minuutin pesujakso, jossa hengitetään T-kappaleen kautta ja 30 minuuttia happea. toisen muodon kanssa satunnaistetulla tavalla. Jokaisen tutkimusjakson alussa ja lopussa potilaat käyvät läpi pallean ultraäänitutkimuksen, joka sisältää pallean kuvun kierron ja apositioalueen paksuuden sisäänhengityksen ja uloshengityksen lopussa. Myöhemmin diafragmaattinen paksuusfraktio lasketaan sisäänhengityksen ja uloshengityksen lopun paksuuden erotuksena jaettuna uloshengityksen lopun paksuudella. Myös. Valtimoveren kaasut sekä hengitystiheys (RR) ja hengityksen tilavuus (TV) mitataan (Wrightin spirometrin kautta).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christina I Routsi, MD
- Puhelinnumero: 0030 6944508305
- Sähköposti: chroutsi@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Spyros Zakynthinos, MD
- Puhelinnumero: 0030 6977673885
- Sähköposti: szakynthinos@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mekaanisesti ventiloidut potilaat, joilla on pitkittynyt vieroitus ja trakeostomia
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: High Flow -happiterapia
Trakeostomioidut potilaat käyvät läpi spontaanin hengityskokeen korkeavirtaushappihoidolla.
|
30 minuutin spontaani hengityskoe, jossa käytetään korkeavirtaushappihoitoa trakeostomialla.
|
|
Active Comparator: T-kappale
Trakeostomioidut potilaat käyvät läpi spontaanin hengityskokeen, jossa T-kappale on hoidon standardi.
|
30 minuutin spontaani hengityskoe trakeostomialla T-kappaleella.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diafragmaattinen toiminta
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Erot pallean toiminnassa korkeavirtaushappihoidon ja T-kappaleen välillä arvioidaan kalvon kiertomittauksella (cm) käyttämällä pallean vuodeultraäänitutkimusta.
|
30 minuuttia
|
|
Diafragmaattinen paksuusfraktio
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Erot pallean paksunemisosuudessa korkeavirtaushappiterapian ja T-kappaleen välillä arvioidaan käyttämällä vuodepaikan päällä tehtävää ultraäänitutkimusta pallean pallean paksuudesta appositioalueen sisäänhengityksen ja uloshengityksen lopussa ja laskemalla sen jälkeen sisäänhengityksen ja loppuosan välinen ero. -uloshengityksen paksuus jaettuna uloshengityksen lopun paksuudella.
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vuoroveden tilavuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Erot hengityksen tilavuudessa korkeavirtaushappihoidon ja T-kappaleen välillä arvioidaan hengityksen tilavuuden (ml) mittauksella Wrightin spirometrillä.
|
30 minuuttia
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Erot hengitystaajuudessa korkeavirtaushappihoidon ja T-kappaleen välillä arvioidaan hengitystiheysmittauksella (hengitysmäärä minuutissa).
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Frat JP, Thille AW, Mercat A, Girault C, Ragot S, Perbet S, Prat G, Boulain T, Morawiec E, Cottereau A, Devaquet J, Nseir S, Razazi K, Mira JP, Argaud L, Chakarian JC, Ricard JD, Wittebole X, Chevalier S, Herbland A, Fartoukh M, Constantin JM, Tonnelier JM, Pierrot M, Mathonnet A, Beduneau G, Deletage-Metreau C, Richard JC, Brochard L, Robert R; FLORALI Study Group; REVA Network. High-flow oxygen through nasal cannula in acute hypoxemic respiratory failure. N Engl J Med. 2015 Jun 4;372(23):2185-96. doi: 10.1056/NEJMoa1503326. Epub 2015 May 17.
- Kim WY, Suh HJ, Hong SB, Koh Y, Lim CM. Diaphragm dysfunction assessed by ultrasonography: influence on weaning from mechanical ventilation. Crit Care Med. 2011 Dec;39(12):2627-30. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182266408.
- Matamis D, Soilemezi E, Tsagourias M, Akoumianaki E, Dimassi S, Boroli F, Richard JC, Brochard L. Sonographic evaluation of the diaphragm in critically ill patients. Technique and clinical applications. Intensive Care Med. 2013 May;39(5):801-10. doi: 10.1007/s00134-013-2823-1. Epub 2013 Jan 24.
- Beduneau G, Pham T, Schortgen F, Piquilloud L, Zogheib E, Jonas M, Grelon F, Runge I, Nicolas Terzi, Grange S, Barberet G, Guitard PG, Frat JP, Constan A, Chretien JM, Mancebo J, Mercat A, Richard JM, Brochard L; WIND (Weaning according to a New Definition) Study Group and the REVA (Reseau Europeen de Recherche en Ventilation Artificielle) Network double dagger. Epidemiology of Weaning Outcome according to a New Definition. The WIND Study. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Mar 15;195(6):772-783. doi: 10.1164/rccm.201602-0320OC.
- Stripoli T, Spadaro S, Di Mussi R, Volta CA, Trerotoli P, De Carlo F, Iannuzziello R, Sechi F, Pierucci P, Staffieri F, Bruno F, Camporota L, Grasso S. High-flow oxygen therapy in tracheostomized patients at high risk of weaning failure. Ann Intensive Care. 2019 Jan 7;9(1):4. doi: 10.1186/s13613-019-0482-2.
- Natalini D, Grieco DL, Santantonio MT, Mincione L, Toni F, Anzellotti GM, Eleuteri D, Di Giannatale P, Antonelli M, Maggiore SM. Physiological effects of high-flow oxygen in tracheostomized patients. Ann Intensive Care. 2019 Oct 7;9(1):114. doi: 10.1186/s13613-019-0591-y.
- Delorme M, Bouchard PA, Simon M, Simard S, Lellouche F. Effects of High-Flow Nasal Cannula on the Work of Breathing in Patients Recovering From Acute Respiratory Failure. Crit Care Med. 2017 Dec;45(12):1981-1988. doi: 10.1097/CCM.0000000000002693.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- No 771 2019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset High Flow -happiterapia
-
Cardarelli HospitalEi vielä rekrytointiaHengitysvajaus | Hyperkapninen asidoosiItalia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisAkuutti hengitysvajausRanska
-
University of RochesterEi vielä rekrytointiaLasten astma
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconCentre Hospitalier Universitaire Dijon; University Hospital, Montpellier; Poitiers... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiAkuutti hypokseminen hengitysvaikeusRanska
-
University of ZurichValmisVauva, Keskoset, Sairaudet | HengitysvaikeusoireyhtymäSveitsi
-
Henrik EndemanFranciscus Gasthuis; Maasstad HospitalRekrytointiHengitysvajaus | Ekstuboinnin jälkeinen akuutti hengitysvajaus, joka vaatii retubaatiotaAlankomaat
-
Turkish Society of Anesthesiology and ReanimationEi vielä rekrytointiaApnea | Hypoksia
-
Drägerwerk AG & Co. KGaAValmisTranskatetrin aorttaläpän vaihtoSaksa
-
Nantes University HospitalTuntematon
-
Hospital Clinic of BarcelonaTuntematonPotilasryhmä lähetetty ERCP:lleEspanja