O efeito da oxigenoterapia de alto fluxo via traqueostomia na função do diafragma
O efeito da oxigenoterapia de alto fluxo via traqueostomia na função do diafragma em pacientes com desmame prolongado da ventilação mecânica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes criticamente enfermos que apresentam dificuldades no desmame do ventilador muitas vezes são submetidos à traqueostomia. Esses pacientes geralmente passam por tentativas de respiração espontânea recebendo oxigênio via peça em T. Embora o sistema de suporte respiratório de terapia com oxigênio de alto fluxo (HFOT), fornecido por meio de cânulas nasais, tenha demonstrado benefícios clínicos na função respiratória, existem dados limitados sobre se esses efeitos também estão presentes na HFOT por meio de traqueostomia. Portanto, planejamos realizar um estudo para examinar os efeitos de curto prazo da HFOT na função diafragmática em pacientes traqueostomizados com desmame prolongado da ventilação mecânica.
Após a desconexão do ventilador, os pacientes serão submetidos a um teste de respiração espontânea de 30 minutos recebendo oxigênio convencionalmente via peça T ou por HFOT administrado por traqueostomia, seguido por um período de washout de 15 minutos respirando através da peça T e 30 minutos recebendo oxigênio com a outra modalidade de forma randomizada. No início e no final de cada período do estudo, os pacientes serão submetidos a uma avaliação por ultrassonografia do diafragma, que inclui excursão da cúpula diafragmática e espessura da zona de aposição diafragmática no final da inspiração e no final da expiração. Posteriormente, a fração de espessamento diafragmático será calculada como a diferença entre as espessuras inspiratória e expiratória final dividida pela espessura expiratória final. Além disso. gasometria arterial, bem como frequência respiratória (FR) e volume corrente (VC) (através de um espirômetro de Wright) serão medidos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Christina I Routsi, MD
- Número de telefone: 0030 6944508305
- E-mail: chroutsi@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Spyros Zakynthinos, MD
- Número de telefone: 0030 6977673885
- E-mail: szakynthinos@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ventilados mecanicamente com desmame prolongado e traqueostomia
Critério de exclusão:
- gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Oxigenoterapia de Alto Fluxo
Os pacientes traqueostomizados serão submetidos a um teste de respiração espontânea com oxigenoterapia de alto fluxo.
|
Um teste de respiração espontânea de 30 minutos usando oxigenoterapia de alto fluxo via traqueostomia.
|
|
Comparador Ativo: Peça em T
Os pacientes traqueostomizados serão submetidos a um teste de respiração espontânea com peça em T como padrão de atendimento.
|
Um teste de respiração espontânea de 30 minutos usando peça T via traqueostomia.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função diafragmática
Prazo: 30 minutos
|
As diferenças na função diafragmática entre a oxigenoterapia de alto fluxo e a peça T serão avaliadas pela medição da excursão do diafragma (em cm) usando exame de ultrassom à beira do leito do diafragma.
|
30 minutos
|
|
Fração de espessamento diafragmático
Prazo: 30 minutos
|
As diferenças na fração de espessamento diafragmático entre a oxigenoterapia de alto fluxo e a peça em T serão avaliadas usando exame de ultrassom à beira do leito da espessura do diafragma da zona de aposição diafragmática no final da inspiração e no final da expiração e cálculo subsequente da diferença entre o final da inspiração e o final -espessura expiratória dividida pela espessura expiratória final.
|
30 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Volume corrente
Prazo: 30 minutos
|
As diferenças no volume corrente entre a oxigenoterapia de alto fluxo e a peça T serão avaliadas pela medição do volume corrente (em mL) por um espirômetro de Wright.
|
30 minutos
|
|
Frequência respiratória
Prazo: 30 minutos
|
As diferenças na frequência respiratória entre a oxigenoterapia de alto fluxo e a peça em T serão avaliadas pela medição da frequência respiratória (respirações por minuto).
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Frat JP, Thille AW, Mercat A, Girault C, Ragot S, Perbet S, Prat G, Boulain T, Morawiec E, Cottereau A, Devaquet J, Nseir S, Razazi K, Mira JP, Argaud L, Chakarian JC, Ricard JD, Wittebole X, Chevalier S, Herbland A, Fartoukh M, Constantin JM, Tonnelier JM, Pierrot M, Mathonnet A, Beduneau G, Deletage-Metreau C, Richard JC, Brochard L, Robert R; FLORALI Study Group; REVA Network. High-flow oxygen through nasal cannula in acute hypoxemic respiratory failure. N Engl J Med. 2015 Jun 4;372(23):2185-96. doi: 10.1056/NEJMoa1503326. Epub 2015 May 17.
- Kim WY, Suh HJ, Hong SB, Koh Y, Lim CM. Diaphragm dysfunction assessed by ultrasonography: influence on weaning from mechanical ventilation. Crit Care Med. 2011 Dec;39(12):2627-30. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182266408.
- Matamis D, Soilemezi E, Tsagourias M, Akoumianaki E, Dimassi S, Boroli F, Richard JC, Brochard L. Sonographic evaluation of the diaphragm in critically ill patients. Technique and clinical applications. Intensive Care Med. 2013 May;39(5):801-10. doi: 10.1007/s00134-013-2823-1. Epub 2013 Jan 24.
- Beduneau G, Pham T, Schortgen F, Piquilloud L, Zogheib E, Jonas M, Grelon F, Runge I, Nicolas Terzi, Grange S, Barberet G, Guitard PG, Frat JP, Constan A, Chretien JM, Mancebo J, Mercat A, Richard JM, Brochard L; WIND (Weaning according to a New Definition) Study Group and the REVA (Reseau Europeen de Recherche en Ventilation Artificielle) Network double dagger. Epidemiology of Weaning Outcome according to a New Definition. The WIND Study. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Mar 15;195(6):772-783. doi: 10.1164/rccm.201602-0320OC.
- Stripoli T, Spadaro S, Di Mussi R, Volta CA, Trerotoli P, De Carlo F, Iannuzziello R, Sechi F, Pierucci P, Staffieri F, Bruno F, Camporota L, Grasso S. High-flow oxygen therapy in tracheostomized patients at high risk of weaning failure. Ann Intensive Care. 2019 Jan 7;9(1):4. doi: 10.1186/s13613-019-0482-2.
- Natalini D, Grieco DL, Santantonio MT, Mincione L, Toni F, Anzellotti GM, Eleuteri D, Di Giannatale P, Antonelli M, Maggiore SM. Physiological effects of high-flow oxygen in tracheostomized patients. Ann Intensive Care. 2019 Oct 7;9(1):114. doi: 10.1186/s13613-019-0591-y.
- Delorme M, Bouchard PA, Simon M, Simard S, Lellouche F. Effects of High-Flow Nasal Cannula on the Work of Breathing in Patients Recovering From Acute Respiratory Failure. Crit Care Med. 2017 Dec;45(12):1981-1988. doi: 10.1097/CCM.0000000000002693.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- No 771 2019
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .