Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​iltterapi med høj flow via trakeostomi på diafragmafunktionen

16. februar 2021 opdateret af: CHRISTINA ROUTSI, Evangelismos Hospital

Effekten af ​​high-flow iltterapi via trakeostomi på diafragmafunktionen hos patienter med langvarig fravænning fra mekanisk ventilation

Mens high flow oxygenterapi (HFOT) respiratorisk støttesystem, leveret gennem nasale kanyler, har vist kliniske fordele på respiratorisk funktion, findes der begrænsede data om, hvorvidt sådanne effekter også er til stede i HFOT gennem trakeostomi. Derfor er formålet med det foreslåede studie at undersøge de kortsigtede effekter af HFOT i modsætning til iltbehandling via T-stykke på diafragmatisk funktion hos trakeostomiserede patienter med langvarig fravænning fra mekanisk ventilation.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kritisk syge patienter, der oplever vanskeligheder med at fravænne respiratoren, gennemgår ofte trakeostomi. Disse patienter gennemgår normalt spontane vejrtrækningsforsøg og modtager ilt via T-stykket. Mens high flow oxygenterapi (HFOT) respiratorisk støttesystem, leveret gennem nasale kanyler, har vist kliniske fordele på respiratorisk funktion, findes der begrænsede data om, hvorvidt sådanne effekter også er til stede i HFOT gennem trakeostomi. Derfor planlægger vi at udføre et studie for at undersøge de kortsigtede virkninger af HFOT på diafragmafunktionen hos trakeostomiserede patienter med langvarig fravænning fra mekanisk ventilation.

Efter frakobling fra ventilatoren vil patienterne gennemgå et 30-minutters spontant åndedrætsforsøg, der modtager ilt enten konventionelt via T-stykke eller ved HFOT leveret via trakeostomi, efterfulgt af en udvaskningsperiode på 15 min. vejrtrækning gennem T-stykke og 30 min. med den anden modalitet på en randomiseret måde. Ved starten og slutningen af ​​hver undersøgelsesperiode vil patienterne gennemgå en vurdering ved hjælp af diafragma-ultralyd, som inkluderer ekskursion af diafragmakuppelen og tykkelsen af ​​diafragmazonen for apposition ved slut-inspiration og slut-ekspiration. Efterfølgende vil den diafragmatiske fortykkelsesfraktion blive beregnet som forskellen mellem ende-inspiratorisk og ende-ekspiratorisk tykkelse divideret med ende-ekspiratorisk tykkelse. Også. arterielle blodgasser samt respirationsfrekvens (RR) og tidalvolumen (TV) (gennem et Wrights spirometer) vil blive målt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mekanisk ventilerede patienter med langvarig fravænning og trakeostomi

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: High Flow Oxygen Terapi
Trakeostomiserede patienter vil gennemgå et spontant åndedrætsforsøg med højflow iltbehandling.
Enhed: High Flow Oxygen Terapi
Et 30-minutters spontant åndedrætsforsøg ved hjælp af højflow iltbehandling via trakeostomi.
Aktiv komparator: T-stykke
Trakeostomiserede patienter vil gennemgå et spontant vejrtrækningsforsøg med T-stykke som standardbehandling.
Enhed: T-stykke
Et 30-minutters spontant åndedrætsforsøg med T-stykke via trakeostomi.
Andre navne:
  • Standard for pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diafragmatisk funktion
Tidsramme: 30 minutter
Forskelle i diaphragmatisk funktion mellem high flow iltbehandling og T-stykke vil blive vurderet ved diafragmaudsvingsmåling (i cm) ved hjælp af bedside ultralydsundersøgelse af diafragma.
30 minutter
Diafragmatisk fortykkelsesfraktion
Tidsramme: 30 minutter
Forskelle i diafragmafortykkelsesfraktion mellem højflow-iltbehandling og T-stykke vil blive vurderet ved hjælp af bedside ultralydsundersøgelse af diafragmatykkelsen af ​​diaphragmatisk appositionszone ved ende-inspiration og ende-ekspiration og efterfølgende beregning af forskellen mellem ende-inspiratorisk og ende. -ekspiratorisk tykkelse divideret med endeekspiratorisk tykkelse.
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidevandsvolumen
Tidsramme: 30 minutter
Forskelle i tidalvolumen mellem højflow-iltbehandling og T-stykke vil blive vurderet ved måling af tidalvolumen (i ml) med et Wright's spirometer.
30 minutter
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: 30 minutter
Forskelle i respirationsfrekvens mellem high flow iltbehandling og T-stykke vil blive vurderet ved respirationsfrekvensmåling (vejrtrækninger pr. minut).
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Evangelismos Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. maj 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • No 771 2019

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med High Flow Oxygen Terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner