气管切开术高流量氧疗对隔膜功能的影响
2021年2月16日 更新者：CHRISTINA ROUTSI、Evangelismos Hospital
经气管切开术进行高流量氧疗对机械通气时间延长的患者隔膜功能的影响
虽然通过鼻插管输送的高流量氧疗 (HFOT) 呼吸支持系统已证明对呼吸功能有临床益处，但关于通过气管切开术在 HFOT 中是否也存在此类影响的数据有限。
因此，拟议研究的目的是检查 HFOT 与通过 T 形管进行氧疗相比，对长期脱离机械通气的气管切开患者的膈肌功能的短期影响。
研究概览
详细说明
呼吸机脱机困难的重症患者通常会接受气管切开术。 这些患者通常会接受通过 T 型接头吸氧的自主呼吸试验。 虽然通过鼻插管输送的高流量氧疗 (HFOT) 呼吸支持系统已证明对呼吸功能有临床益处，但关于通过气管切开术在 HFOT 中是否也存在此类影响的数据有限。 因此，我们计划进行一项研究，以检查 HFOT 对长期脱离机械通气的气管切开患者膈肌功能的短期影响。
与呼吸机断开连接后，患者将接受 30 分钟的自主呼吸试验，通过传统的 T 型接头或通过气管切开术输送的 HFOT 接受氧气，然后是通过 T 型接头呼吸 15 分钟和接受氧气 30 分钟的冲洗期以随机方式与另一种方式一起使用。 在每个研究期的开始和结束时，患者将通过膈肌超声检查进行评估，其中包括膈肌圆顶的偏移以及吸气末和呼气末时膈肌并置区的厚度。 随后，隔膜增厚分数将计算为吸气末和呼气末厚度之差除以呼气末厚度。 还。 将测量动脉血气以及呼吸频率 (RR) 和潮气量 (TV)（通过莱特肺活量计）。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Christina I Routsi, MD
- 电话号码：0030 6944508305
- 邮箱：chroutsi@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Spyros Zakynthinos, MD
- 电话号码：0030 6977673885
- 邮箱：szakynthinos@yahoo.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 长时间脱机和气管切开的机械通气患者
排除标准：
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：高流量氧疗
气管切开的患者将接受高流量氧疗的自主呼吸试验。
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通过气管切开术使用高流量氧疗进行 30 分钟的自主呼吸试验。
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有源比较器：T型件
气管造口术患者将接受以 T 型管作为护理标准的自主呼吸试验。
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通过气管切开术使用 T 型管进行 30 分钟的自主呼吸试验。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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隔膜功能
大体时间：30分钟
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高流量氧疗和 T 型接头之间的膈肌功能差异将通过使用膈肌床旁超声检查的膈肌偏移测量（以厘米为单位）进行评估。
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30分钟
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隔膜增厚分数
大体时间：30分钟
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高流量氧疗和 T 型管之间膈肌增厚分数的差异将通过床边超声检查吸气末和呼气末并置膈肌区的膈肌厚度以及随后计算吸气末和呼气末之间的差异来评估-呼气厚度除以呼气末厚度。
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30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
潮量
大体时间：30分钟
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高流量氧疗和 T 型接头之间的潮气量差异将通过 Wright 肺活量计测量的潮气量（以 mL 为单位）进行评估。
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30分钟
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呼吸频率
大体时间：30分钟
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高流量氧疗和 T 型接头之间的呼吸频率差异将通过呼吸频率测量（每分钟呼吸次数）进行评估。
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30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Frat JP, Thille AW, Mercat A, Girault C, Ragot S, Perbet S, Prat G, Boulain T, Morawiec E, Cottereau A, Devaquet J, Nseir S, Razazi K, Mira JP, Argaud L, Chakarian JC, Ricard JD, Wittebole X, Chevalier S, Herbland A, Fartoukh M, Constantin JM, Tonnelier JM, Pierrot M, Mathonnet A, Beduneau G, Deletage-Metreau C, Richard JC, Brochard L, Robert R; FLORALI Study Group; REVA Network. High-flow oxygen through nasal cannula in acute hypoxemic respiratory failure. N Engl J Med. 2015 Jun 4;372(23):2185-96. doi: 10.1056/NEJMoa1503326. Epub 2015 May 17.
- Kim WY, Suh HJ, Hong SB, Koh Y, Lim CM. Diaphragm dysfunction assessed by ultrasonography: influence on weaning from mechanical ventilation. Crit Care Med. 2011 Dec;39(12):2627-30. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182266408.
- Matamis D, Soilemezi E, Tsagourias M, Akoumianaki E, Dimassi S, Boroli F, Richard JC, Brochard L. Sonographic evaluation of the diaphragm in critically ill patients. Technique and clinical applications. Intensive Care Med. 2013 May;39(5):801-10. doi: 10.1007/s00134-013-2823-1. Epub 2013 Jan 24.
- Beduneau G, Pham T, Schortgen F, Piquilloud L, Zogheib E, Jonas M, Grelon F, Runge I, Nicolas Terzi, Grange S, Barberet G, Guitard PG, Frat JP, Constan A, Chretien JM, Mancebo J, Mercat A, Richard JM, Brochard L; WIND (Weaning according to a New Definition) Study Group and the REVA (Reseau Europeen de Recherche en Ventilation Artificielle) Network double dagger. Epidemiology of Weaning Outcome according to a New Definition. The WIND Study. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Mar 15;195(6):772-783. doi: 10.1164/rccm.201602-0320OC.
- Stripoli T, Spadaro S, Di Mussi R, Volta CA, Trerotoli P, De Carlo F, Iannuzziello R, Sechi F, Pierucci P, Staffieri F, Bruno F, Camporota L, Grasso S. High-flow oxygen therapy in tracheostomized patients at high risk of weaning failure. Ann Intensive Care. 2019 Jan 7;9(1):4. doi: 10.1186/s13613-019-0482-2.
- Natalini D, Grieco DL, Santantonio MT, Mincione L, Toni F, Anzellotti GM, Eleuteri D, Di Giannatale P, Antonelli M, Maggiore SM. Physiological effects of high-flow oxygen in tracheostomized patients. Ann Intensive Care. 2019 Oct 7;9(1):114. doi: 10.1186/s13613-019-0591-y.
- Delorme M, Bouchard PA, Simon M, Simard S, Lellouche F. Effects of High-Flow Nasal Cannula on the Work of Breathing in Patients Recovering From Acute Respiratory Failure. Crit Care Med. 2017 Dec;45(12):1981-1988. doi: 10.1097/CCM.0000000000002693.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年3月1日
初级完成 (预期的)
2021年5月30日
研究完成 (预期的)
2021年7月30日
研究注册日期
首次提交
2021年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月16日
首次发布 (实际的)
2021年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月16日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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