Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto dell'ossigenoterapia ad alto flusso tramite tracheostomia sulla funzione del diaframma

16 febbraio 2021 aggiornato da: CHRISTINA ROUTSI, Evangelismos Hospital

L'effetto dell'ossigenoterapia ad alto flusso tramite tracheostomia sulla funzione del diaframma nei pazienti con svezzamento prolungato dalla ventilazione meccanica

Sebbene il sistema di supporto respiratorio per terapia con ossigeno ad alto flusso (HFOT), erogato attraverso cannule nasali, abbia dimostrato benefici clinici sulla funzione respiratoria, esistono dati limitati sulla presenza di tali effetti anche nell'HFOT attraverso la tracheostomia. Pertanto, lo scopo dello studio proposto è esaminare gli effetti a breve termine dell'HFOT rispetto all'ossigenoterapia tramite raccordo a T sulla funzione diaframmatica in pazienti tracheostomizzati con svezzamento prolungato dalla ventilazione meccanica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

I pazienti in condizioni critiche che incontrano difficoltà nello svezzamento dal ventilatore spesso vengono sottoposti a tracheostomia. Questi pazienti di solito vengono sottoposti a prove di respirazione spontanea ricevendo ossigeno tramite raccordo a T. Sebbene il sistema di supporto respiratorio per terapia con ossigeno ad alto flusso (HFOT), erogato attraverso cannule nasali, abbia dimostrato benefici clinici sulla funzione respiratoria, esistono dati limitati sulla presenza di tali effetti anche nell'HFOT attraverso la tracheostomia. Pertanto, intendiamo eseguire uno studio per esaminare gli effetti a breve termine dell'HFOT sulla funzione diaframmatica nei pazienti tracheostomizzati con svezzamento prolungato dalla ventilazione meccanica.

Dopo la disconnessione dal ventilatore, i pazienti saranno sottoposti a una prova di respirazione spontanea di 30 minuti ricevendo ossigeno convenzionalmente tramite raccordo a T o mediante HFOT erogato tramite tracheostomia, seguito da un periodo di washout di 15 min respirando attraverso raccordo a T e 30 min ricevendo ossigeno con l'altra modalità in modo randomizzato. All'inizio e alla fine di ogni periodo di studio, i pazienti saranno sottoposti a una valutazione attraverso l'ecografia del diaframma, che include l'escursione della cupola diaframmatica e lo spessore della zona di apposizione diaframmatica a fine inspirazione e fine espirazione. Successivamente, la frazione di ispessimento diaframmatico sarà calcolata come differenza tra lo spessore di fine inspirazione e di fine espirazione diviso per lo spessore di fine espirazione. Anche. Saranno misurati i gas del sangue arterioso, la frequenza respiratoria (RR) e il volume corrente (TV) (attraverso uno spirometro di Wright).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ventilati meccanicamente con svezzamento prolungato e tracheostomia

Criteri di esclusione:

  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Ossigenoterapia ad alto flusso
I pazienti tracheostomizzati saranno sottoposti a una prova di respirazione spontanea con terapia ad alto flusso di ossigeno.
Una prova di respirazione spontanea di 30 minuti utilizzando l'ossigenoterapia ad alto flusso tramite tracheostomia.
Comparatore attivo: Pezzo a T
I pazienti tracheostomizzati saranno sottoposti a una prova di respirazione spontanea con raccordo a T come standard di cura.
Una prova di respirazione spontanea di 30 minuti utilizzando il raccordo a T tramite tracheostomia.
Altri nomi:
  • Standard di sicurezza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione diaframmatica
Lasso di tempo: 30 minuti
Le differenze nella funzione diaframmatica tra ossigenoterapia ad alto flusso e raccordo a T saranno valutate mediante misurazione dell'escursione del diaframma (in cm) utilizzando l'esame ecografico del diaframma al letto del paziente.
30 minuti
Frazione di ispessimento diaframmatico
Lasso di tempo: 30 minuti
Le differenze nella frazione di ispessimento diaframmatico tra l'ossigenoterapia ad alto flusso e il raccordo a T saranno valutate utilizzando l'esame ecografico al posto letto dello spessore del diaframma della zona di apposizione diaframmatica alla fine dell'inspirazione e alla fine dell'espirazione e il successivo calcolo della differenza tra la fine dell'inspirazione e la fine - spessore espiratorio diviso per spessore di fine espirazione.
30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume corrente
Lasso di tempo: 30 minuti
Le differenze nel volume corrente tra l'ossigenoterapia ad alto flusso e il raccordo a T saranno valutate mediante la misurazione del volume corrente (in mL) mediante uno spirometro di Wright.
30 minuti
Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: 30 minuti
Le differenze nella frequenza respiratoria tra terapia con ossigeno ad alto flusso e raccordo a T saranno valutate mediante misurazione della frequenza respiratoria (respiri al minuto).
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 maggio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • No 771 2019

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fallimento dello svezzamento

Prove cliniche su Ossigenoterapia ad alto flusso

Sottoscrivi