Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii tlenowej o wysokim przepływie przez tracheostomię na funkcję przepony

16 lutego 2021 zaktualizowane przez: CHRISTINA ROUTSI, Evangelismos Hospital

Wpływ tlenoterapii wysokimi przepływami przez tracheostomię na czynność przepony u pacjentów z przedłużonym odstawieniem od wentylacji mechanicznej

Chociaż system wspomagania oddychania tlenem o wysokim przepływie (HFOT), dostarczany przez kaniule do nosa, wykazał kliniczne korzyści w zakresie funkcji oddechowych, istnieją ograniczone dane na temat tego, czy takie efekty są również obecne w HFOT przez tracheostomię. Dlatego celem proponowanego badania jest zbadanie krótkoterminowego wpływu HFOT w przeciwieństwie do tlenoterapii przez trójnik na czynność przepony u pacjentów z tracheostomią, z przedłużonym odstawieniem od wentylacji mechanicznej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci w stanie krytycznym, którzy mają trudności z odłączeniem się od respiratora, często poddawani są tracheostomii. Pacjenci ci zwykle przechodzą próby oddychania spontanicznego, otrzymując tlen przez trójnik. Chociaż system wspomagania oddychania tlenem o wysokim przepływie (HFOT), dostarczany przez kaniule do nosa, wykazał kliniczne korzyści w zakresie funkcji oddechowych, istnieją ograniczone dane na temat tego, czy takie efekty są również obecne w HFOT przez tracheostomię. Dlatego planujemy przeprowadzić badanie w celu zbadania krótkoterminowego wpływu HFOT na czynność przepony u pacjentów z tracheostomią z przedłużonym odstawieniem od wentylacji mechanicznej.

Po odłączeniu od respiratora pacjenci przejdą 30-minutową próbę oddychania spontanicznego, pobierając tlen konwencjonalnie przez trójnik lub przez HFOT przez tracheostomię, po czym nastąpi 15-minutowy okres wymywania przez łącznik T i 30-minutowe otrzymywanie tlenu z inną modalnością w sposób losowy. Na początku i na końcu każdego okresu badania pacjenci zostaną poddani ocenie za pomocą ultrasonografii przepony, która obejmuje przemieszczenie kopuły przepony i grubość strefy przyłożenia przepony przy końcowym wdechu i końcowym wydechu. Następnie frakcja pogrubienia przepony zostanie obliczona jako różnica między grubością końcowo-wdechową i końcowo-wydechową podzielona przez grubość końcowo-wydechową. Także. zostanie zmierzona gazometria krwi tętniczej, a także częstość oddechów (RR) i objętość oddechowa (TV) (za pomocą spirometru Wrighta).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci wentylowani mechanicznie z przedłużonym odstawieniem od piersi i tracheostomią

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Terapia tlenem o wysokim przepływie
Pacjenci z tracheostomią zostaną poddani próbie spontanicznego oddychania z terapią tlenową o wysokim przepływie.
Urządzenie: Terapia tlenem o wysokim przepływie
30-minutowa próba oddychania spontanicznego przy użyciu tlenoterapii o wysokim przepływie przez tracheostomię.
Aktywny komparator: Trójnik
Pacjenci z tracheostomią zostaną poddani próbie spontanicznego oddychania z elementem T jako standardem opieki.
Urządzenie: Trójnik
30-minutowa próba oddechu spontanicznego z użyciem trójnika przez tracheostomię.
Inne nazwy:
  • Standard opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja przepony
Ramy czasowe: 30 minut
Różnice w funkcjonowaniu przepony pomiędzy tlenoterapią wysokoprzepływową a trójnikiem zostaną ocenione przez pomiar ruchu przepony (w cm) za pomocą przyłóżkowego badania ultrasonograficznego przepony.
30 minut
Przeponowa frakcja zagęszczająca
Ramy czasowe: 30 minut
Różnice we frakcji pogrubienia przepony między tlenoterapią o wysokim przepływie a trójnikiem zostaną ocenione za pomocą przyłóżkowego badania ultrasonograficznego grubości przepony w strefie przyłożenia przepony przy końcowym wdechu i końcowym wydechu, a następnie obliczeniu różnicy między końcowym wdechem a końcem -grubość wydechu podzielona przez grubość końcowo-wydechową.
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość oddechowa
Ramy czasowe: 30 minut
Różnice w objętości oddechowej między tlenoterapią o wysokim przepływie a trójnikiem zostaną ocenione na podstawie pomiaru objętości oddechowej (w ml) za pomocą spirometru Wrighta.
30 minut
Częstotliwość oddechowa
Ramy czasowe: 30 minut
Różnice w częstości oddechów między tlenoterapią o wysokim przepływie a trójnikiem zostaną ocenione przez pomiar częstości oddechów (oddechów na minutę).
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Evangelismos Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 maja 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • No 771 2019

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia tlenem o wysokim przepływie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj