Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vysokoprůtokové kyslíkové terapie prostřednictvím tracheostomie na funkci bránice

16. února 2021 aktualizováno: CHRISTINA ROUTSI, Evangelismos Hospital

Vliv vysokoprůtokové kyslíkové terapie prostřednictvím tracheostomie na funkci bránice u pacientů s prodlouženým odvykáním od mechanické ventilace

Zatímco systém podpory dýchání s vysokým průtokem kyslíku (HFOT), dodávaný prostřednictvím nosních kanyl, prokázal klinický přínos pro respirační funkci, existují omezené údaje o tom, zda jsou takové účinky přítomny také u HFOT prostřednictvím tracheostomie. Cílem navrhované studie je proto prozkoumat krátkodobé účinky HFOT na rozdíl od oxygenoterapie pomocí T-kusu na funkci bránice u tracheostomizovaných pacientů s prodlouženým odvykáním od mechanické ventilace.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kriticky nemocní pacienti, kteří mají potíže s odvykáním od ventilátoru, často podstupují tracheostomii. Tito pacienti obvykle podstupují pokusy se spontánním dýcháním, kterým je podáván kyslík přes T-kus. Zatímco systém podpory dýchání s vysokým průtokem kyslíku (HFOT), dodávaný prostřednictvím nosních kanyl, prokázal klinický přínos pro respirační funkci, existují omezené údaje o tom, zda jsou takové účinky přítomny také u HFOT prostřednictvím tracheostomie. Proto plánujeme provést studii, která bude zkoumat krátkodobé účinky HFOT na funkci bránice u tracheostomizovaných pacientů s prodlouženým odvykáním od mechanické ventilace.

Po odpojení od ventilátoru pacienti podstoupí 30minutovou zkoušku spontánního dýchání, při které jim bude kyslík buď konvenčně přes T-kus, nebo pomocí HFOT dodán prostřednictvím tracheostomie, následuje vymývací perioda 15 minut dýchání přes T-kus a 30 minut příjem kyslíku. s jinou modalitou náhodným způsobem. Na začátku a na konci každého studijního období budou pacienti podrobeni vyšetření pomocí ultrasonografie bránice, která zahrnuje exkurzi brániční kopule a tloušťku brániční zóny apozice na konci inspirace a na konci exspirace. Následně bude vypočítána frakce diafragmatického ztluštění jako rozdíl mezi tloušťkou na konci nádechu a tloušťky na konci výdechu dělený tloušťkou na konci výdechu. Taky. budou měřeny arteriální krevní plyny a také dechová frekvence (RR) a dechový objem (TV) (pomocí Wrightova spirometru).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mechanicky ventilovaní pacienti s prodlouženým odstavením a tracheostomií

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vysokoprůtoková kyslíková terapie
Tracheostomizovaní pacienti podstoupí zkoušku spontánního dýchání s kyslíkovou terapií s vysokým průtokem.
Přístroj: Vysokoprůtoková kyslíková terapie
30minutová zkouška spontánního dýchání s použitím kyslíkové terapie s vysokým průtokem prostřednictvím tracheostomie.
Aktivní komparátor: T-kus
Tracheostomizovaní pacienti podstoupí zkoušku spontánního dýchání s T-kusem jako standardní péči.
Přístroj: T-kus
30minutová zkouška spontánního dýchání pomocí T-kusu prostřednictvím tracheostomie.
Ostatní jména:
  • Standartní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diafragmatická funkce
Časové okno: 30 minut
Rozdíly ve funkci bránice mezi vysokoprůtokovou oxygenoterapií a T-kusem budou posouzeny měřením výchylky bránice (v cm) pomocí ultrazvukového vyšetření bránice u lůžka.
30 minut
Diafragmatická zahušťovací frakce
Časové okno: 30 minut
Rozdíly ve frakci ztluštění bránice mezi vysokoprůtokovou oxygenoterapií a T-kusem budou posouzeny pomocí ultrazvukového vyšetření tloušťky bránice apozice bránice na konci nádechu a na konci výdechu a následného výpočtu rozdílu mezi end-inspirací a end-exspirací. -výdechová tloušťka dělená tloušťkou na konci výdechu.
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dechový objem
Časové okno: 30 minut
Rozdíly v dechovém objemu mezi vysokoprůtokovou kyslíkovou terapií a T-kusem budou hodnoceny měřením dechového objemu (v ml) pomocí Wrightova spirometru.
30 minut
Respirační frekvence
Časové okno: 30 minut
Rozdíly v dechové frekvenci mezi vysokoprůtokovou oxygenoterapií a T-kusem budou posouzeny měřením dechové frekvence (dechů za minutu).
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Evangelismos Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. května 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • No 771 2019

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysokoprůtoková kyslíková terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit