El efecto de la terapia de oxígeno de alto flujo a través de la traqueotomía en la función del diafragma
El efecto de la oxigenoterapia de alto flujo a través de traqueotomía sobre la función del diafragma en pacientes con desconexión prolongada de la ventilación mecánica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes en estado crítico que experimentan dificultades para desconectarse del ventilador a menudo se someten a una traqueotomía. Estos pacientes suelen someterse a pruebas de respiración espontánea recibiendo oxígeno a través de una pieza en T. Si bien el sistema de apoyo respiratorio de la terapia de oxígeno de alto flujo (HFOT), administrado a través de cánulas nasales, ha demostrado beneficios clínicos en la función respiratoria, existen datos limitados sobre si tales efectos también están presentes en la HFOT a través de la traqueotomía. Por lo tanto, planeamos realizar un estudio para examinar los efectos a corto plazo de HFOT sobre la función diafragmática en pacientes traqueostomizados con desconexión prolongada de la ventilación mecánica.
Después de la desconexión del ventilador, los pacientes se someterán a una prueba de respiración espontánea de 30 minutos recibiendo oxígeno de manera convencional a través de una pieza en T o mediante HFOT administrado a través de una traqueotomía, seguido de un período de lavado de 15 minutos respirando a través de una pieza en T y 30 minutos recibiendo oxígeno. con la otra modalidad de forma aleatoria. Al comienzo y al final de cada período de estudio, los pacientes se someterán a una evaluación mediante ultrasonografía del diafragma, que incluye la excursión de la cúpula diafragmática y el grosor de la zona de aposición diafragmática al final de la inspiración y al final de la espiración. Posteriormente, la fracción de engrosamiento diafragmático se calculará como la diferencia entre el espesor al final de la inspiración y al final de la espiración dividida por el espesor al final de la espiración. También. Se medirán los gases en sangre arterial, así como la frecuencia respiratoria (RR) y el volumen corriente (TV) (a través de un espirómetro de Wright).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Christina I Routsi, MD
- Número de teléfono: 0030 6944508305
- Correo electrónico: chroutsi@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Spyros Zakynthinos, MD
- Número de teléfono: 0030 6977673885
- Correo electrónico: szakynthinos@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ventilados mecánicamente con destete prolongado y traqueotomía
Criterio de exclusión:
- el embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Terapia de oxígeno de alto flujo
Los pacientes traqueostomizados se someterán a una prueba de respiración espontánea con oxigenoterapia de alto flujo.
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Una prueba de respiración espontánea de 30 minutos utilizando oxigenoterapia de alto flujo a través de traqueotomía.
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Comparador activo: Pieza en T
Los pacientes traqueostomizados se someterán a una prueba de respiración espontánea con pieza en T como tratamiento estándar.
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Una prueba de respiración espontánea de 30 minutos con pieza en T a través de traqueotomía.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función diafragmática
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Las diferencias en la función diafragmática entre la oxigenoterapia de alto flujo y la pieza en T se evaluarán mediante la medición de la excursión del diafragma (en cm) mediante un examen ecográfico del diafragma junto a la cama.
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30 minutos
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Fracción de engrosamiento diafragmático
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Las diferencias en la fracción de engrosamiento diafragmático entre la oxigenoterapia de alto flujo y la pieza en T se evaluarán mediante un examen por ultrasonido junto a la cama del grosor del diafragma de la zona de aposición diafragmática al final de la inspiración y al final de la espiración y el cálculo posterior de la diferencia entre el final de la inspiración y el final de la espiración. -espesor espiratorio dividido por el espesor espiratorio final.
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Volumen corriente
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Las diferencias en el volumen corriente entre la oxigenoterapia de alto flujo y la pieza en T se evaluarán midiendo el volumen corriente (en ml) con un espirómetro de Wright.
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30 minutos
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Frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Las diferencias en la frecuencia respiratoria entre la oxigenoterapia de alto flujo y la pieza en T se evaluarán mediante la medición de la frecuencia respiratoria (respiraciones por minuto).
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Frat JP, Thille AW, Mercat A, Girault C, Ragot S, Perbet S, Prat G, Boulain T, Morawiec E, Cottereau A, Devaquet J, Nseir S, Razazi K, Mira JP, Argaud L, Chakarian JC, Ricard JD, Wittebole X, Chevalier S, Herbland A, Fartoukh M, Constantin JM, Tonnelier JM, Pierrot M, Mathonnet A, Beduneau G, Deletage-Metreau C, Richard JC, Brochard L, Robert R; FLORALI Study Group; REVA Network. High-flow oxygen through nasal cannula in acute hypoxemic respiratory failure. N Engl J Med. 2015 Jun 4;372(23):2185-96. doi: 10.1056/NEJMoa1503326. Epub 2015 May 17.
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- Beduneau G, Pham T, Schortgen F, Piquilloud L, Zogheib E, Jonas M, Grelon F, Runge I, Nicolas Terzi, Grange S, Barberet G, Guitard PG, Frat JP, Constan A, Chretien JM, Mancebo J, Mercat A, Richard JM, Brochard L; WIND (Weaning according to a New Definition) Study Group and the REVA (Reseau Europeen de Recherche en Ventilation Artificielle) Network double dagger. Epidemiology of Weaning Outcome according to a New Definition. The WIND Study. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Mar 15;195(6):772-783. doi: 10.1164/rccm.201602-0320OC.
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- Delorme M, Bouchard PA, Simon M, Simard S, Lellouche F. Effects of High-Flow Nasal Cannula on the Work of Breathing in Patients Recovering From Acute Respiratory Failure. Crit Care Med. 2017 Dec;45(12):1981-1988. doi: 10.1097/CCM.0000000000002693.
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Finalización primaria (Anticipado)
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- No 771 2019
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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