- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04759443
피부 특성을 이용한 소섬유신경병증의 검출
2025년 2월 4일 업데이트: Peter Novak, Brigham and Women's Hospital
소섬유 신경병증은 전 세계 수백만 명의 사람들에게 영향을 미칩니다.
신경병증은 기립 현기증, 뇌 안개, 피로, 변비, 너무 많거나 적은 발한과 같은 불능성 작열통 및 자율신경실조증을 유발합니다.
신경 손상의 감지는 복잡하고 널리 사용되지 않습니다. 피부 생검 또는 특수 장비 및 교육이 필요합니다.
이 프로젝트는 작은 섬유의 손실과 관련된 통계적 특징을 추출하기 위해 피부 사진의 수학적 처리를 활용합니다.
이 접근법은 소섬유 신경병증의 진단 가능성을 향상시킬 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
심혈관 당뇨병성 신경병증을 포함한 소섬유 신경병증은 전 세계 수백만 명의 사람들에게 영향을 미칩니다. 신경병증은 기립 시 어지러움, 뇌 안개, 피로, 변비, 비뇨기 문제, 추위 또는 더위 불내증과 같은 불능성 작열통 및 자율신경실조증을 유발합니다. 신경병증을 조기에 정확하게 진단하는 것은 올바른 치료를 위해 필수적입니다. 사용 가능한 진단 방법은 피부 생검과 같은 침습적이거나 소수의 전문 센터에서만 사용할 수 있습니다. 이 프로젝트는 소섬유 신경병증 감지의 제한된 가용성을 해결합니다.
이 프로젝트는 미세 섬유의 손실과 관련된 통계적 특징을 추출하기 위해 피부 사진의 특수한 이미지 처리를 활용합니다. 피부 생검을 통해 검증된 진단의 정확성.
이 접근법은 소섬유 신경병증의 진단 가능성을 향상시킬 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Peter Novak, MD
- 전화번호: 617-732-7432
- 이메일: pnovak2@bwh.harvard.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02130
- 모병
- Brigham and Women's Faulkner Hospital
-
연락하다:
- Peter Novak, MD
- 이메일: pnovak2@bwh.harvard.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
소섬유신경병증 환자
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 환자
- 이 연구에 참여하기 위해 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자
- 환자는 피부 생검을 통한 자율 테스트를 완료했습니다.
제외 기준:
- 피부를 덮을 다리에 상당한 털을 가진 환자
- 피부 구성에 영향을 줄 수 있는 모든 피부 질환
- 스킨 로션의 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이미지 처리의 진단 정확도
기간: 2 년
|
영상 처리의 진단 정확도는 피부 생검을 참고하여 평가됩니다.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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