Påvisning af småfiberneuropati ved hjælp af hudegenskaber
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Småfiberneuropati, herunder kardiovaskulær diabetisk neuropati, påvirker millioner af mennesker verden over. Neuropatien forårsager invaliderende brændende smerte og dysautonomi såsom svimmelhed ved stående, hjernetåge, træthed, forstoppelse, vandladningsproblemer og kold eller varm intolerance. Tidlig og præcis diagnose af neuropati er afgørende for korrekt behandling. Tilgængelige diagnostiske metoder er enten invasive såsom hudbiopsi eller kun tilgængelige på få specialiserede centre. Dette projekt adresserer den begrænsede tilgængelighed af småfiberneuropati detektion.
Projektet anvender specialiseret billedbehandling af hudbilleder med det formål at udtrække de statistiske træk, der er relateret til tab af små fibre. Nøjagtigheden af diagnosen verificeret ved hjælp af hudbiopsier.
Denne tilgang kan forbedre tilgængeligheden af diagnosticering af småfiberneuropati.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Peter Novak, MD
- Telefonnummer: 617-732-7432
- E-mail: pnovak2@bwh.harvard.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02130
- Rekruttering
- Brigham and Women's Faulkner Hospital
-
Kontakt:
- Peter Novak, MD
- E-mail: pnovak2@bwh.harvard.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med alderen 18 år eller ældre
- Patienter, der underskriver den informerede samtykkeformular for at deltage i denne undersøgelse
- Patienterne gennemførte den autonome test med hudbiopsier
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med betydelige hår på benene, der vil dække huden
- Enhver dermatologisk lidelse, der kan påvirke hudsammensætningen
- Brugen af hudlotion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk nøjagtighed af billedbehandling
Tidsramme: 2 år
|
Den diagnostiske nøjagtighed af billedbehandling vil blive evalueret ved at bruge hudbiopsien som reference.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021P000410
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .