Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvisning af småfiberneuropati ved hjælp af hudegenskaber

4. februar 2025 opdateret af: Peter Novak, Brigham and Women's Hospital
Småfiberneuropati påvirker millioner af mennesker verden over. Neuropatien forårsager invaliderende brændende smerte og dysautonomi såsom svimmelhed ved stående, hjernetåge, træthed, forstoppelse, for meget eller for lidt sved. Påvisningen af ​​nerveskader er kompliceret og ikke bredt tilgængelig; det kræver enten hudbiopsi eller specialiseret udstyr og træning. Dette projekt udnytter den matematiske behandling af hudbilleder med det formål at udtrække de statistiske træk relateret til tab af små fibre. Denne tilgang kan forbedre tilgængeligheden af ​​diagnosticering af småfiberneuropati.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Småfiberneuropati, herunder kardiovaskulær diabetisk neuropati, påvirker millioner af mennesker verden over. Neuropatien forårsager invaliderende brændende smerte og dysautonomi såsom svimmelhed ved stående, hjernetåge, træthed, forstoppelse, vandladningsproblemer og kold eller varm intolerance. Tidlig og præcis diagnose af neuropati er afgørende for korrekt behandling. Tilgængelige diagnostiske metoder er enten invasive såsom hudbiopsi eller kun tilgængelige på få specialiserede centre. Dette projekt adresserer den begrænsede tilgængelighed af småfiberneuropati detektion.

Projektet anvender specialiseret billedbehandling af hudbilleder med det formål at udtrække de statistiske træk, der er relateret til tab af små fibre. Nøjagtigheden af ​​diagnosen verificeret ved hjælp af hudbiopsier.

Denne tilgang kan forbedre tilgængeligheden af ​​diagnosticering af småfiberneuropati.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med småfiberneuropati

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med alderen 18 år eller ældre
  • Patienter, der underskriver den informerede samtykkeformular for at deltage i denne undersøgelse
  • Patienterne gennemførte den autonome test med hudbiopsier

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med betydelige hår på benene, der vil dække huden
  • Enhver dermatologisk lidelse, der kan påvirke hudsammensætningen
  • Brugen af ​​hudlotion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøjagtighed af billedbehandling
Tidsramme: 2 år
Den diagnostiske nøjagtighed af billedbehandling vil blive evalueret ved at bruge hudbiopsien som reference.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021P000410

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lille fiber neuropati

Kliniske forsøg med Billedbehandling af hud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner